>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 6.1.1
>• >>>Comprimido 2 mg.
>• >>>Carcinoma ovariano epitelial não-ressecável.
>• >>>Doença de Hodgkin (estádios III e IV).
>• >>>Mieloma múltiplo (tratamento paliativo).
>• >>>Hipersensibilidade a melfalana.
>• >>>Resistência prévia a melfalana.
>• >>>Produz amenorréia e infertilidade.
>• >>>É potencialmente mutagênico, carcinogênico e teratogênico.
>• >>>Cautela em pacientes com depressão grave da medula óssea, déficit de função renal ou radioterapia ou quimioterapia prévias.
>• >>>Idosos são mais suscetíveis à imunodepressão, pelo que se recomendam menores doses que as dos adultos.
>• >>>Reduzir dose ou suspender tratamento se a contagem de leucócitos for inferior a 3.000/mm>3> ou de plaquetas for inferior a 100.000/mm>3>.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver apêndice A).
>• >>>0,2 mg/kg/dia, por via oral, por 5 dias; repetir a cada 4-5 semanas, dependendo da tolerância hematológica.
>• >>>Regime BEAM associado a transplante de células tronco hematopoiéticas: 140 mg/m²/dia, por via oral, no dia 3 + carmustina (300 mg/m²/dia, por via intravenosa, no dia 7) + etoposídeo (150 mg/m²/dia, por via intravenosa, fracionados a cada 12 horas, nos dias 4 e 7) + citarabina (200 mg/m²/dia, por via intravenosa, fracionados a cada 12 horas, nos dias 4 a 7). O transplante é feito no dia 0 e acompanhado da administração de filgrastim.
>• >>>Monoterapia: 6 mg/dia, por via oral, por 2 a 3 semanas; parar por 1 semana; recomeçar com 2 mg/dia, por via oral quando a contagem de leucócitos e plaquetas estiver aumentando.
>• >>>Outros regimes: 10 mg/dia, por via oral, por 7 a 10 dias, seguidos de 2 mg/dia, por via oral, como manutenção; ou 0,15 mg/kg/dia, por via oral, por 7 a 10 dias, seguidos de 0,05 mg/kg/dia, por via oral, como manutenção.
>• >>>Em combinação: 0,15 mg/kg/dia, por via oral, por 4 a 7 dias, com prednisona (50-60 mg/dia, por via oral); ou 0,25 mg/kg/dia, por via oral, por 4 a 5 dias, com prednisona (50-60 mg/dia, por via oral).
>• >>>Alimentos reduzem a absorção.
>• >>>Pico de concentração sérica: 2 horas.
>• >>>Meia-vida de eliminação: 1,5 horas.
>• >>>Excreção: fecal (20 a 50%) e renal (10-30% em forma não modificada).
>• >>>Não pode ser removido por diálise ou hemoperfusão.
>• >>>Leucopenia, trombocitopenia (os mais comuns), anemia hemolítica.
>• >>>Vasculite.
>• >>>Alopecia, >rash >cutâneo, prurido.
>• >>>Esterilidade, amenorréia.
>• >>>Estomatite, náusea, vômito, hepatite, icterícia, aumento das transaminases.
>• >>>Fibrose pulmonar, pneumonite intersticial.
>• >>>Uso concomitante com vacinas com vírus vivos pode resultar em aumento do risco de infecção pela vacina.
>• >>>Cisplatina reduz a depuração de melfalana.
>• >>>Ciclosporina aumenta a nefrotoxicidade de melfalana.
>• >>>Antagonistas H2 diminuem a biodisponibilidade de melfalana.
>• >>>Orientar para lavar bem as mãos antes e após manejo de comprimidos de melfalana.
>• >>>Orientar para ingerir o comprimido em jejum, isto é, uma hora antes ou duas horas após as refeições.
>• >>>Orientar para aumentar a ingestão líquida diária.
>• >>>Orientar para evitar o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
>• >>>Orientar para evitar contato com pessoas que apresentem infecções ou que tenham recebido imunizações com vacina de poliovírus oral.
>• >>>Armazenar sob refrigeração (2 a 8°C) e ao abrigo da luz.
>>ATENÇÃO: pode ocorrer mielossupressão grave, resultando em infecções. O potencial mutagênico da melfalana em humanos deve ser considerado.
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