>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Cloridrato de Amiodarona
>>Na Rename 2006: item 13.2
>• >>>Comprimido de 200 mg.
>• >>>Solução injetável 50 mg/mL.
>• >>>Taquiarritmias supraventriculares e ventriculares.
>• >>>Hipersensibilidade a amiodarona.
>• >>>Bloqueio atrioventricular de 2º e 3º graus.
>• >>>Bradicardia de sinusal grave.
>• >>>Disfunção grave do nó sinusal e atrioventricular.
>• >>>Distúrbio de condução infranodal.
>• >>>Hipotensão arterial grave.
>• >>>Disfunção da tireóide.
>• >>>Doença pulmonar.
>• >>>Lactação.
>• >>>A infusão intravenosa deve ser lenta.
>• >>>Monitorizar eletrocardiograficamente durante infusão intravenosa.
>• >>>Não se recomenda administração em crianças.
>• >>>O uso em idosos deve ser feito com cautela devido ao aumento de incidência de ataxia e outros efeitos neurotóxicos.
>• >>>Deve ser usado com cuidado em pacientes com disfunção hepática (ver apêndice C), insuficiência renal grave (ver apêndice D).
>• >>>Podem ocorrer microdeposições de cristais de amiodarona na córnea (causando halo visual e visão borrada), reversível após a suspensão do fármaco.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver apêndice A).
>• >>>Dose de ataque: 800 a 1.600 mg/dia, fracionados em 3 vezes ao dia por via oral, durante 2 a 3 semanas.
>• >>>Dose de ataque é crítica, mesmo fora de situação de emergência. Sem dose de ataque seriam necessários 28 dias para o aparecimento de efeito antiarrítmico.
>• >>>Dose de manutenção: 200 a 400 mg/dia, por via oral, a cada 24 horas.
>• >>>Por via intravenosa, em >bolus>, 150 mg em pelo menos três minutos, repetidos a cada 20 minutos, até obter-se efeito ou atingir-se o máximo de 2,2 g em 24 horas.
>• >>>Infusão inicial de 5 mg/kg, na velocidade de 1 mg/minuto por 6 horas, passando à velocidade de 0,5 mg/minutos até completar 24 horas (máximo 1.200 mg em 24 horas).
>• >>>A via intravenosa não excede as primeiras 24 horas (quando se faz necessária), sendo as doses subseqüentes dadas por via oral.
>• >>>Absorção variável, incompleta e lenta (latência de 30 minutos a 3 horas).
>• >>>Pico plasmático: 3 a 7 horas.
>• >>>Duração: 40 a 55 dias após a suspensão de tratamento.
>• >>>Meia-vida: 2,5 a 10 dias.
>• >>>Metabolismo: hepático (metabólitos com propriedade antiarrítmica).
>• >>>Excreção: renal (menos de 1% em forma inalterada) e biliar.
>• >>>Não é removido por diálise.
>• >>>Infiltrado pulmonar e/ou fibrose, pneumonite (1 a 23%).
>• >>>Neuropatia periférica (20 a 40%), tremor, cefaléia, vertigem, fadiga (20 a 40%), insônia e ataxia (20 a 40%).
>• >>>Fotossensibilização (10%).
>• >>>Hipotireoidismo ou hipertireoidismo (1 a 14%).
>• >>>Depósitos na córnea, com repercussões visuais (3 a 13%).
>• >>>Insuficiência cardíaca, bradicardia (4,9%), hipotensão (15,6%).
>• >>>Intolerância digestiva, anorexia (25%), náusea, vômito, constipação, hepatite medicamentosa.
>• >>>Pode haver aumento de risco de cardiotoxicidade por: inibidores de protease, antiarrítmicos de classe 1A, betabloqueadores adrenérgicos, amitriptilina, azitromicina, astemizol, cloroquina, diltiazem, droperidol, foscarnete, fluconazol, fluoroquinolonas, haloperidol, lidocaína, loratadina, metronidazol, ondansetrona, tioridazina, trazodona, pimozida.
>• >>>Pode haver diminuição de efeito de amiodarona por uso concomitante com rifampicina e rifapentina.
>• >>>Amiodarona aumenta a concentração plasmática de: digoxina, fentanila, fenitoína, alprazolam, aripiprazol, bloqueadores de canal de cálcio, budesonida, buspirona, ciclosporina, corticosteróides, diazepam, derivados do ergot, docetaxel, estatinas, estrógenos conjugados, midazolam, quinidina, vincristina, anticoagulantes cumarínicos.
>• >>>Amiodarona diminui a concentração plasmática de clopidogrel.
>• >>>Orientar para a importância de informar sobre o aparecimento de qualquer sinal de efeito adverso.
>• >>>Orientar que pode ser tomado com ou sem alimento.
>• >>>Recomendar o uso de protetor solar continuamente, devido ao risco de fotossensibilidade.
>• >>>Reforçar a importância de notificar a ocorrência de halo visual e visão borrada.
>• >>>Comprimidos devem ser mantidos em temperatura ambiente (em torno de 25°C) e ao abrigo de luz e umidade.
>• >>>A solução injetável pode ser diluída em solução de dextrose a 5%.
>• >>>A solução injetável armazenada em recipiente de poliolefina é estável por 24 horas à temperatura ambiente (15 a 30°C). A solução injetável é estável por 5 dias quando armazenada em frasco escuro, protegido da luz.
>• >>>A solução injetável é incompatível com aminofilina, flucloxacilina, heparina, bicarbonato de sódio, ampicilina/sulbactam, ceftazidina, digoxina, furosemida, imipeném, sulfato de magnésio, piperacilina, fosfato de potássio e fosfato de sódio.
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