>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>>Cipionato de Testosterona
>>Na Rename 2006: item 17.4.3
>• >>>Solução injetável 100 mg/mL.
>• >>>Hipogonadismo.
>• >>>Tumores metastáticos de mama em mulheres.
>• >>>Obtenção de efeito anabolizante em infectados por HIV.
>• >>>Hipersensibilidade à testosterona.
>• >>>Tumores de mama em homens.
>• >>>Tumores de próstata e hiperplasia benigna de próstata com obstrução.
>• >>>Histórico de tumores hepáticos.
>• >>>Hipercalcemia.
>• >>>Síndrome nefrótica.
>• >>>Lactação (ver >>Apêndice B – Fármacos e Lactação>>>>>).
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): X (ver >>Apêndice A – Fármacos e Gravidez>>>>>).
>• >>>Cautela em pacientes com hepatopatia (ver >>Apêndice C – Fármacos e Hepatopatias>>>>>), nefropatia (ver >>Apêndice D – Fármacos e Nefropatias>>>>>) ou cardiopatia pré-existente, hipertensão, epilepsia, enxaqueca, apnéia do sono, obesidade, porfiria, diabetes melito.
>• >>>Os efeitos variam em adolescentes, idosos e adultos. Em jovens, há perigo de soldadura das epífises, com permanente cessação de crescimento linear. Em idosos, pode haver aumento da densidade mineral óssea e massa magra e decréscimo de massa gorda.
>• >>>Exames regulares de próstata e mamas devem ser realizados durante o tratamento.
>• >>>A ginecomastia pode ser persistente.
>• >>>Dose inicial: 200-250 mg, por via intramuscular, a cada 2 a 3 semanas. Manutenção: 250 mg, por via intramuscular, a cada 3 a 6 semanas.
>• >>>200-400 mg, por via intramuscular, a cada 2 a 4 semanas.
>• >>>Administração: injeção intramuscular profunda no quadrante superior externo do glúteo maior.
>• >>>Meia-vida: aproximadamente 8 dias.
>• >>>Duração de efeito: 2-4 semanas.
>• >>>Mais freqüentes: prurido, eritema e queimação no local da aplicação, irritação na boca e gengivas.
>• >>>Menos freqüentes: gengivite, sabor amargo, distúrbios gastrintestinais, náuseas; disfunções renais; asma, ganho de peso, hipertensão; cefaléia, depressão, ansiedade, parestesia; anomalias e tumores na próstata, dor e aumento do tamanho das mamas, hirsutismo, seborréia, acne, priapismo, desenvolvimento sexual precoce em meninos pré-puberdade, alterações na libido, virilidade feminina e supressão da espermatogênese em homens.
>• >>>Bupropiona pode precipitar a ocorrência de convulsões. A administração simultânea com esteróides sistêmicos não é recomendada.
>• >>>Ciclosporina tem seu risco de toxicidade aumentado quando administrada simultaneamente à testosterona. Pode ser necessário o ajuste da dose de ciclosporina.
>• >>>Insulina, glibenclamida e metformina aumentam risco de hipoglicemia. Os níveis sanguíneos de glicose devem ser monitorados e uma redução da dose dos hipoglicemiantes pode ser necessária durante o tratamento com testosterona.
>• >>>Oxifembutazona tem seus níveis séricos aumentados quando administrada simultaneamente à testosterona. O uso simultâneo deve ser avaliado quanto à relação risco-benefício.
>• >>>Paclitaxel tem risco de toxicidade aumentado quando administrado simultaneamente à testosterona. O ajuste da dose de ambos pode ser necessário.
>• >>>Varfarina e demais anticoagulantes orais podem elevar o risco de hemorragias. Deve-se evitar a administração simultânea.
>• >>>Recomendar que sejam feitas consultas freqüentes em casos de tratamentos prolongados, para avaliação do progresso do tratamento.
>• >>>Alertar pacientes com diabetes melito quanto à possibilidade de surgir hipoglicemia. Alterações nos níveis de glicose sanguínea ou urinária devem ser notificadas.
>• >>>Alertar para notificar se ocorrerem ereções freqüentes ou persistentes, náuseas, vômitos, mudanças de coloração cutânea, edema de membros inferiores, problemas respiratórios e bucais.
>• >>>Deve-se manter ao abrigo de ar e luz e à temperatura ambiente, de 15 a 30°C. Quando armazenado em baixas temperaturas, deve-se agitar antes da administração para solubilizar possíveis cristais formados durante a estocagem.
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