>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Isetionato de Pentamidina
>Samara Haddad Simões Machado
>>Na Rename 2006: itens 5.4 e 5.6.2.5
>• >>>Solução injetável 300 mg.
>• >>>Pó para solução injetável 300 mg.
>• >>>Tratamento de pneumocistose.
>• >>>Tratamento de leishmaníase.
>• >>>Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
>• >>>Insuficiência renal grave.
>• >>>Monitorar a pressão sangüínea durante a administração e o período de tratamento.
>• >>>Se houver mielossupressão ou deterioração de funções renal ou pancreática, interromper o tratamento.
>• >>>Monitorar transaminases, fosfatase alcalina, bilirrubinas, glicemia (diariamente), contagem de células sangüíneas, creatinina sérica (diariamente), concentrações séricas de cálcio e eletrocardiograma.
>• >>>Cautela em pacientes com pancreatite, insuficiências hepática e renal (ver apêndice D), hiperglicemia, hipoglicemia, hipocalcemia, leucopenia, trombocitopenia e anemia.
>• >>>Lactação.
>• >>>Categoria de risco gestacional (FDA): C.
>• >>>Dar 4 mg/kg, por via intravenosa (infusão lenta), uma vez ao dia, por 14 a 21 dias.
>• >>>Profilaxia: 4 mg/kg, por via intravenosa (infusão lenta), uma vez a cada 4 semanas.
>• >>>De 2 a 4 mg/kg, por via intravenosa, 3 vezes por semana, por 5 a 25 semanas ou mais, até que duas culturas colhidas com intervalos de 14 dias dêem resultados negativos.
>• >>>De 3 a 4 mg/kg, por via intravenosa, 1 ou 2 vezes por semana, até que a lesão não esteja mais visível.
>• >>>De 3 a 4 mg/kg, por via intravenosa, 1 vez por semana, mantida por pelo menos 4 meses após não serem mais detectados parasitas na lesão de pele. São freqüentes as recidivas durante os primeiros meses até que a imunidade esteja estabelecida.
>• >>>Dar 4 mg/kg, por via intravenosa, 3 vezes por semana, por 5 a 25 semanas ou mais, até que duas culturas colhidas com intervalos de 14 dias dêem resultados negativos.
>• >>>Início de efeito: 1 a 7 dias.
>• >>>Pico de concentração plasmática: 60 minutos.
>• >>>Meia-vida de eliminação: 6,5 horas.
>• >>>Excreção: renal (lenta; concentrações reduzidas na urina por mais de 8 semanas após o término da terapia).
>• >>>Redução na micção, disfunções renal aguda.
>• >>>Faringite.
>• >>>Febre.
>• >>>Hipotensão aguda.
>• >>>Hiperglicemia ou hipoglicemia, sinais clínicos de diabetes até meses após o término da terapia.
>• >>>Diarréia, perda de apetite, náusea e vômito.
>• >>>Dor ou rubor no local da injeção, necrose tecidual.
>• >>>Trombocitopenia, leucopenia.
>• >>>Pancreatite aguda.
>• >>>Disfunção hepática.
>• >>>Aumento de efeito/toxicidade de pentamidina: anfotericina B, amiodarona, amitriptilina, cloroquina, clorpromazina, cisaprida, claritromicina, desipramina, eritromicina, fluconazol, fluoxetina, haloperidol, imipramina, mefloquina, nortriptilina, procainamida, prometazina, quinidina, risperidona, didanosina.
>• >>>Orientar para manter-se deitado durante a administração do medicamento, em função do potencial de ocorrência de hipotensão severa.
>• >>>Alertar para a possibilidade de ocorrer gosto metálico desagradável com a administração do fármaco, que não requer atenção especial.
>• >>>É preciso proteger com luvas e máscara o pessoal técnico que maneja as soluções e administra o medicamento.
>• >>>O pó para preparação intravenosa deve ser armazenado entre 15 a 30°C e protegido contra a luz.
>• >>>Para a diluição, adicionar de 3 a 5 mL de água estéril para injeção a cada 300 mg do pó liofilizado ou diluir em dextrose a 5%.
>• >>>A solução reconstituída em dextrose a 5% é estável em temperatura ambiente por até 24 h. Essas soluções não devem ser refrigeradas em decorrência do risco de cristalização.
>• >>>A solução diluída deve ser administrada durante 60 minutos.
>• >>>É observada precipitação imediata quando a solução de isetionato de pentamidina 3 mg/mL em glicose a 5% é misturada com injeções de cefalosporinas.
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