>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 6.1.2
>• >>>Pó para solução injetável 100 mg, 500 mg e 1 g.
>• >>>Leucemia linfóide aguda.
>• >>>Leucemia mielóide aguda (em combinação com outros antineoplásicos).
>• >>>Leucemia mielóide crônica (fase blástica).
>• >>>Leucemia meníngea.
>• >>>Hipersensibilidade a citarabina.
>• >>>Cautela em mulheres em idade fértil.
>• >>>Evitar no primeiro trimestre da gravidez devido a alterações encontradas no neonato.
>• >>>Monitorar cuidadosamente os níveis hematológicos do paciente. Pode ser necessário interromper o tratamento se a contagem de plaquetas for inferior a 100.000/mm>3> ou a de granulócitos for inferior a 1.000/mm>3>.
>• >>>Cautela ao utilizar medicamentos imunossupressores concomitantemente.
>• >>>Cautela em idosos e pacientes com insuficiências hepática (ver apêndice C) e renal (ver apêndice D).
>• >>>Induz grave toxicidade em trato gastrintestinal, sistema nervoso central e pulmões.
>• >>>Em pacientes pediátricos, não utilizar diluentes que contenham álcool benzílico.
>• >>>Doses intravenosas em >bolus >comportam-se diferentemente da infusão intravenosa: as primeiras são relativamente bem toleradas, embora causem neurotoxicidade; a administração contínua resulta em mielossupressão.
>• >>>Lactação (ver apêndice B).
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver apêndice A).
>• >>>Terapia de indução: 200 mg/m>2>/dia, em infusão contínua, por 5-10 dias; repetir, se necessário, mais um curso 2-4 semanas após, ou
>• >>>150 mg/m>2>, por via intravenosa, a cada 12 horas, por 6 dias + metotrexato + tioguanina, em 3 ciclos, ou
>• >>>300 mg/m>2>/dia, por via intravenosa + teniposídeo (165 mg/m>2>, por via intravenosa, duas vezes por semana. Recomendam-se 8 a 9 doses.
>• >>>Terapia de indução: 100 mg/m>2>/dia, em infusão intravenosa contínua, do 1º ao 7º dia, ou
>• >>>100 mg/m>2>, por via intravenosa, a cada 12 horas, do 1º ao 7º dia + daunorrubicina 45 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, do 1º ao 3º dia, ou
>• >>>Terapia de indução de altas doses utilizando 3 g/m>2>, em infusão intravenosa durante 1-3 horas, a cada 12 horas, por 2-6 dias.
>• >>>Terapia de re-indução: 100 mg/m>2>/dia, em infusão intravenosa contínua, do 1º ao 5º dia + daunorrubicina 45 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, do 1º ao 2º dia, ou
>• >>>25 mg/m>2>, em injeção intravenosa em >bolus>, seguida por 200 mg/m>2>/dia, em infusão intravenosa contínua, do 1º ao 5º dia + daunorrubicina 60 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, do 1º ao 3º dia + tioguanina 100 mg/m>2>, por via oral, a cada 12 horas, do 1º ao 5º dia.
>• >>>Terapia de indução: 100 mg/m>2>/dia, em infusão intravenosa contínua, do 1º ao 7º dia + daunorrubicina 45 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, dos dias 1 a 3.
>• >>>Terapia de re-indução: 100 mg/m2/dia, em infusão intravenosa contínua, do 1º ao 5º dia + daunorrubicina 45 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, nos dias 1 e 2, ou
>• >>>25 mg/m>2>, em injeção intravenosa em >bolus>, seguida por 200 mg/m>2>/dia, em infusão intravenosa contínua, do 1º ao 5º dia + daunorrubicina 60 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, do 1º ao 3º dia + tioguanina 100 mg/m>2>, por via oral, a cada 12 horas, do 1º ao 5º dia.
>• >>>Tratamento e profilaxia: 5-75 mg/m>2>, por via intratecal, a cada 4 dias, até normalização do fluido cérebro-espinhal, seguidos por um tratamento adicional.
>• >>>para administração intratecal, não utilizar diluente contendo álcool benzílico. Soluções salinas normais sem conservantes têm sido utilizadas.
>>Reajuste de dose em acordo com a função renal
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>• >>>Pico de concentração plasmática: 50% maior em terapia de altas doses.
>• >>>Metabolismo: hepático.
>• >>>Excreção: renal (80% como metabólitos, menos de 10% na forma inalterada).
>• >>>Meia-vida de eliminação: 1 a 3 horas; 2 horas (intratecal).
>• >>>Terapia de altas doses: toxicidade cerebelar (ataxia, disartria), convulsões (via intratecal), conjuntivite, ceratite corneana, hiperbilirrubinemia, edema pulmonar, pericardite, tamponamento cardíaco.
>• >>>Alopecia, erupções cutâneas.
>• >>>Náusea, vômito, diarréia.
>• >>>Perda de apetite.
>• >>>Vasculites, tromboflebites.
>• >>>Hiperuricemia, hipercalemia, hipocalemia.
>• >>>Inflamação e úlcera anal, estomatites, úlcera bucal.
>• >>>Pancreatites.
>• >>>Anemia megaloblástica, hemorragia, leucopenia, trombocitopenia.
>• >>>Imunossupressão, anafilaxia, infecções e sepse.
>• >>>Hepatotoxicidade, icterícia, aumento de transaminases.
>• >>>Aumento de efeito/toxicidade de citarabina: agentes alquilantes, análogos de purinas, radioterapia, metotrexato, clozapina, probenecida, sulfimpirazona.
>• >>>Citarabina diminui o efeito de: gentamicina, flucitosina, digoxina.
>• >>>Orientar para evitar imunizações e contato com pessoas que tenham recebido vacina de poliovírus oral.
>• >>>Orientar para evitar contato com pessoas com infecções ou, caso imprescindível, utilizar máscara protetora que cubra boca e nariz.
>• >>>Orientar para notificar imediatamente o surgimento de sangramento.
>• >>>Citarabina reconstituída com água bacteriostática para injeção com álcool benzílico (0,945%) é estável por 48 horas se estocada em temperatura ambiente (20 a 25°C).
>• >>>Devem-se descartar soluções que se tornem turvas ou opacas.
>• >>>Citarabina permanece estável por 7 dias à temperatura ambiente, quando reconstituída em água para injeção, solução aquosa de dextrose 5% ou solução de cloreto de sódio 0,9%.
>• >>>Frascos intactos de citarabina em pó permanecem estáveis indefinidamente em temperatura ambiente.
>• >>>Frascos de 100 mg, 500 mg e 1 g podem ser reconstituídos com 5 mL, 10 mL e 20 mL de água bacteriostática para injeção com álcool benzílico 0,945%, respectivamente. Entretanto, diluentes que contêm álcool benzílico não devem ser utilizados para reconstituição de citarabina para administração intratecal.
>• >>>Soluções para uso intratecal devem ser utilizadas imediatamente após a preparação.
>• >>>Observar protocolos locais para manipulação de substâncias citotóxicas.
>>ATENÇÃO: a síndrome da citarabina tem sido observada entre 6ª e 12ª hora após a administração do fármaco. Caracteriza-se por dor óssea, ocasionalmente dor torácica, >>>rash>>>> >>>maculopapular, conjuntivite, febre, mialgia e mal-estar. O uso de corticosteróides tem sido benéfico para a prevenção e tratamento desta síndrome.
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