>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 6.1.2
>• >>>Solução injetável 25 mg/mL.
>• >>>Creme 50 mg/g.
>• >>>Carcinomas de mama, cólon, cabeça e pescoço, pâncreas, reto e estômago.
>• >>>Carcinomas de células basais superficiais.
>• >>>Ceratoses solares.
>• >>>Hipersensibilidade ao fármaco e componentes da formulação.
>• >>>Mielossupressão grave.
>• >>>Deficiência da enzima diidropirimidina desidrogenase para tratamento tópico.
>• >>>Desnutrição.
>• >>>Gravidez existente ou potencial.
>• >>>Infecções graves.
>• >>>Uso concomitante com vacina contra rotavírus.
>• >>>Suspender terapia ante vômito e diarréia intratáveis, queda na contagem de leucócitos e plaquetas, estomatite, hemorragia, isquemia miocárdica.
>• >>>Cautela em pacientes com radioterapia ou quimioterapia prévias.
>• >>>Cautela em insuficiências renal e hepática (ver apêndice C).
>• >>>Idosos são mais suscetíveis aos efeitos da mielossupressão.
>• >>>Eficácia e segurança não estão asseguradas em crianças.
>• >>>Toxicidade sistêmica ocorre em pacientes com deficiência da enzima diidropirimidina desidrogenase que fazem uso tópico do fármaco.
>• >>>A toxicidade depende da via de administração e da duração de tratamento.
>• >>>Lactação.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D (solução injetável); X (tópico) (ver apêndice A).
>• >>>500-600 mg/m>2>, em injeção intravenosa de >bolus>, a cada 3-4 semanas ou 425 mg/m>2>, em injeção intravenosa de >bolus>, em dias 1 a 5, a cada 4 semanas.
>• >>>2.000 mg/m>2>/dia, em infusão intravenosa contínua, por 4-5 dias, a cada 3-4 semanas ou 2.300-2.600 mg/m>2>/dia, em infusão intravenosa contínua, no dia 1 de cada semana ou 225 mg/m>2>/dia, em infusão intravenosa contínua, por 5-8 semanas, com radioterapia.
>• >>>Aplicar fina camada sobre a lesão, uma ou duas vezes ao dia, até 4-6 semanas.
>• >>>Duração de efeito: 3 semanas.
>• >>>Metabolismo: hepático.
>• >>>Excreção: renal (5% em forma não-modificada) e pulmonar.
>• >>>Meia-vida: 20 minutos e mais prolongada (metabólitos ativos).
>• >>>Mielossupressão, anemia, leucopenia, trombocitopenia.
>• >>>Hepatite, atrofia do fígado, cirrose, fibrose, necrose e insuficiência hepáticas.
>• >>>Encefalopatia.
>• >>>>Rash >>maculopapular, dermatite, alopecia.
>• >>>Efeito irritativo local.
>• >>>Estomatite, diarréia, anorexia, náuseas, vômitos, esofagite.
>• Fluoruracila aumenta efeito anticoagulante de varfarina.
>• >>>Orientar para ingerir o comprimido em jejum, isto é, uma hora antes ou duas horas após as refeições.
>• >>>Orientar para aumentar ingestão diária de alimentos ricos em tiamina.
>• >>>Orientar para aumentar a ingestão líquida durante o tratamento.
>• >>>Orientar para não ingerir bebidas alcoólicas enquanto utilizar este medicamento.
>• >>>Orientar para lavar e secar a área lesionada 10 minutos antes da aplicação.
>• >>>Ensinar a proteger as mãos, quando utilizar o creme e a não cobrir com curativo oclusivo. Nesse caso, orientar também para evitar aplicar na área de olhos, boca e narinas.
>• >>>Armazenar frascos entre 15 e 30°C, protegidos da luz.
>• >>>Leve coloração não significa inativação da solução.
>• >>>Se exposta ao frio, a solução precipita; leve aquecimento redissolve o precipitado.
>• >>>Diluições em solução fisiológica ou glicosada a 5% são estáveis à temperatura ambiente por 72 horas.
>• >>>Armazenar o creme à temperatura ambiente.
>“Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”
>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.