>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 6.1.3
>• >>>Cápsula 50 mg.
>• >>>Solução injetável 20 mg/mL.
>• >>>Câncer refratário de testículo.
>• >>>Carcinoma de endométrio.
>• >>>Carcinoma de pequenas células do pulmão.
>• >>>Carcinoma embrionário cerebral.
>• >>>Doença de Hodgkin.
>• >>>Linfoma não-Hodgkin.
>• >>>Leucemia mielóide aguda.
>• >>>Fase blástica da leucemia mielóide crônica.
>• >>>Leucemia linfóide aguda refratária ou recorrente.
>• >>>Hepatoblastoma (em crianças).
>• >>>Meduloblastoma.
>• >>>Neoplasma trofoblástico gestacional.
>• >>>Neuroblastoma refratário ou recorrente.
>• >>>Osteossarcoma.
>• >>>Retinoblastoma.
>• >>>Síndrome mielodisplásica.
>• >>>Timoma maligno estádios III ou IV.
>• >>>Tumor de Burkitt.
>• >>>Tumor de células germinativas.
>• >>>Mesotelioma maligno.
>• >>>Hipersensibilidade a etoposídeo e outros derivados da podofilotoxina.
>• >>>Insuficiência hepática grave.
>• >>>Administração intratecal.
>• >>>Administração intravenosa lenta (30 a 60 minutos) de etoposídeo reduz o risco de hipotensão.
>• >>>Cautela em idosos e pacientes com disfunção renal (ver apêndice D) ou hepática (ver apêndice C).
>• >>>Redução da albumina sérica pode aumentar o risco de toxicidade.
>• >>>Ocorrem supressão gonadal e infertilidade em tratamentos prolongados.
>• >>>Há risco aumentado de reações anafiláticas em crianças.
>• >>>Lactação.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver apêndice A).
>• >>>50-100 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, nos dias 1 ao 5; ou: 100 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, nos dias 1, 3 e 5.
>• >>>50 mg/m², por via intravenosa, nos dias 1 e 21 de um ciclo de 28 dias. Reduzir para 30 mg/m² nos pacientes previamente tratados com radioterapia.
>• >>>50 mg/m>2>/dia, por via oral, por 21 dias; repetir após 1 a 2 semanas, ou
>• >>>35 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, por 4 dias, ou
>• >>>50 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, por 5 dias; repetir após 3 a 4 semanas.
>• >>>100 mg/m², por via intravenosa, nos dias 1 e 3 do ciclo do regime MIME (mitoguazona, ifosfamida, metotrexato, etoposídeo).
>• >>>100 mg/m², por via intravenosa + citarabina 3 g/m².
>• >>>40-50 mg/m²/dia, por via intravenosa, por 5 dias.
>• >>>100 mg/m²/dia, por via intravenosa, nos dias 1, 2 e 3 de um ciclo de 7 dias, associado a vincristina, procarbazina e radioterapia pós-operatória. O regime quimioterápico pode ser repetido a cada 28 dias por até 12 ciclos.
>• >>>100 mg/m²/dia, por via intravenosa, nos dias 1, 2 e 3 de um ciclo de 4 dias, em combinação com cisplatina e fluoruracila. Cada ciclo deve ser precedido por ácido folínico. Após 48 horas do final do ciclo, administrar filgrastim.
>• >>>100 mg/m²/dia, por via intravenosa, nos dias 1 e 2 do ciclo do regime EMA (etoposídeo, metotrexato, actinomicina).
>• >>>50 mg/m² e 100 mg/m², por via intravenosa, em dias alternados, durante 10 dias; associar a paclitaxel e carboplatina, dados no primeiro dia do ciclo. Repetir a cada 3 semanas.
>• >>>50 mg/m²/dia, por via intravenosa, por 5 dias, associado à cisplatina, por 4 ciclos.
>• >>>100 mg/m²/dia, por via intravenosa, por 5 dias, combinado com ifosfamida.
>• >>>100 mg/m²/dia, por via intravenosa, por 5 dias, em combinação com cisplatina, em ciclos repetidos a cada 3 ou 4 semanas.
>• >>>100 mg/m²/dia, por via intravenosa, por 5 dias, em combinação com ciclofosfamida.
>• >>>150 mg/m²/dia, por via intravenosa, nos dias 0 e 1 de um ciclo de 28 dias, em combinação com vincristina e carboplatina.
>• >>>120 mg/m²/dia, por via intravenosa, a cada 4 semanas; após etoposídeo 120 mg/m²/dia, por via oral, combinado com lomustina por 6 ciclos.
>• >>>A absorção oral não se altera com alimentos.
>• >>>Metabolismo: hepático.
>• >>>Excreção: renal (56%) e fecal.
>• >>>Meia-vida de eliminação é menor em crianças.
>• >>>Alopecia reversível.
>• >>>Diarréia, mucosite, náuseas e vômitos.
>• >>>Anorexia, febre.
>• >>>Astenia, tremor.
>• >>>Mal-estar.
>• >>>Anemia, leucopenia.
>• >>>Hipotensão.
>• >>>Aumento de efeito/toxicidade de etoposídeo: antagonistas de cálcio, ciclosporina, antifúngicos azólicos, ciprofloxacino, eritromicina, claritromicina, diclofenaco, doxiciclina, isoniazida, inibidores de protease, quinidina, verapamil.
>• >>>Redução de efeito de etoposídeo: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, nevirapina, nafcilina, rifamicinas, glicosamina.
>• >>>Etoposídeo aumenta o efeito anticoagulante de varfarina.
>• >>>Orientar para evitar imunizações, especialmente contra poliovírus, e contato com pessoas próximas que receberam a vacina; se for imprescindível, usar máscara de proteção.
>• >>>Orientar para evitar contato com pessoas com infecção, especialmente durante os períodos de baixas contagens sangüíneas.
>• >>>Alertar para a freqüência de surgimento de náuseas e vômitos, que podem ser reduzidos com a administração de antieméticos antes da dose do etoposídeo; alertar para não interromper o tratamento.
>• >>>Orientar para evitar uso de bebida alcoólica e de ácido acetilsalicílico, devido a risco aumentado de sangramento gastrintestinal.
>• >>>Armazenar cápsulas sob refrigeração (2 a 8°C) e proteger da umidade.
>• >>>Evitar congelamento.
>• >>>Solução oral pode ser preparada a partir da solução injetável de etoposídeo (20 mg/mL), diluindo-se o produto com solução injetável de cloreto de sódio 0,9% até a concentração desejada. A solução oral permanece estável por até 22 dias quando acondicionada em seringa de plástico (5 mL).
>• >>>Armazenar a solução injetável entre 15 e 30°C, em recipiente bem fechado, protegido da luz. Não congelar.
>• >>>A injeção de etoposídeo, para administração intravenosa, deve ser diluída em solução injetável de glicose 5% ou cloreto de sódio 0,9% até concentração final de etoposídeo entre 0,2 e 0,4 mg/mL. Acima desta concentração pode ocorrer precipitação do produto.
>• >>>Quando diluídas, soluções de etoposídeo a 0,2 e 0,4 mg/mL permanecem estáveis, respectivamente, por 96 e 24 horas, a 25°C, em frascos de plástico ou vidro.
>• >>>Frascos de polímeros ABS (acrilonitrila – butadieno – estireno) podem rachar e vazar quando em contato com etoposídeo não diluído.
>• >>>Etoposídeo é compatível com soluções de Ringer lactato e manitol 10%, permanecendo estável por até 8 horas, em frascos ou seringas de vidro, a 25°C, em concentrações que não excedam 0,4 mg/mL.
>• >>>Álcool benzílico e polissorbato 80 podem estar nas injeções de etoposídeo; cuidado com a administração em neonatos e crianças prematuras.
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