>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Cloridrato de Idarubicina
>>Na Rename 2006: item 6.1.4
>• >>>Pó para solução injetável 10 mg.
>• >>>Cápsulas 5 mg e 25 mg.
>• >>>Leucemia mielóide aguda (em combinação com outros agentes antileucêmicos).
>• >>>Câncer de mama avançado (pós-menopausa).
>• >>>Hipersensibilidade a idarrubicina ou outras antraciclinas.
>• >>>Marcada mielossupressão prévia por quimioterapia ou radioterapia.
>• >>>Bilirrubina superior a 5 mg/dL.
>• >>>Cautela em pacientes com arritmias, insuficiência cardíaca congestiva, cardiomiopatia induzida por fármacos, hemorragias, doenças infecciosas, mielossupressão.
>• >>>Idosos e crianças com menos de 2 anos devem ser monitorados cautelosamente quanto ao risco da ocorrência de efeitos cardíacos.
>• >>>Insuficiência renal (ver apêndice D).
>• >>>Insuficiência hepática (ver apêndice C).
>• >>>Pode causar nefropatia urêmica em pacientes leucêmicos.
>• >>>Mucosite grave requer maior espaçamento entre administrações ou redução da dose de idarrubicina em 25%.
>• >>>Lactação.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D.
>• >>>Terapia de indução: 12 mg/m>2>/dia, por via intravenosa lenta (10-15 minutos), por 3 dias, associado ou não a citarabina (100 mg/m>2>/dia, em infusão intravenosa contínua por 7 dias ou 25 mg/m>2>, em injeção intravenosa em >bolus>, seguida por 200 mg/m2/dia, em infusão intravenosa contínua, por 5 dias), ou
>• >>>8 mg/m>2>/dia, por via intravenosa lenta (10-15 minutos), por 5 dias.
>• >>>Terapia de consolidação, em combinação com outros agentes antileucêmicos: 10-12 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, por 2 dias.
>• >>>30-45 mg/m², por via oral, no dia 1 de um ciclo, combinado com ciclofosfamida (200 mg/m²/dia, por via oral) nos dias 3 a 6. Repetir os ciclos a cada 3 semanas até o máximo de dose acumulada de 400 mg/m².
>• >>>Alternativamente: 15 mg/m²/dia, por via oral, por 3 dias ou 22,5 mg/m²/dia, por via oral, semanalmente.
>• >>>8-10 mg/m2/dia, por via intravenosa, por 3 dias, a cada 3 semanas.
>• >>>Não deve ser administrada por vias intramuscular ou subcutânea.
>• >>>A administração intravenosa deve ser feita durante 3-5 minutos através de tubo Y (ou equivalente), acoplado a sistema de infusão rápida contendo cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%, para evitar eritema local ou rubor facial.
>• >>>A infusão contínua deve usar linha central.
>• >>>Evitar extravasamento devido a risco de ulceração grave e necrose local.
>• >>>Em caso de extravasamento: aplicar gelo imediatamente por 30-60 minutos; após alternar a cada 15 minutos no primeiro dia. Elevar a extremidade por 24-48 horas.
>• >>>Insuficiência hepática:
>• >>>Bilirrubina sérica entre 1,5 e 5 mg/mL: 50% da dose usual.
>• >>>Bilirrubina sérica superior a 5 mg/mL: omitir a dose.
>• >>>Insuficiência renal.
>• >>>Depuração da creatinina endógena inferior a 2 mL/minuto: 75% da dose usual.
>• >>>Pico de concentração plasmática: 1 a 5 horas.
>• >>>Metabolismo: hepático.
>• >>>Excreção: biliar (8% por via oral e 17% por via intravenosa), renal (16%).
>• >>>Meia-vida de eliminação: 22 horas (em monoterapia) e 20 horas (em combinação com outros agentes), 45 horas (metabólito ativo).
>• >>>Alterações transitórias eletrocardiográficas, geralmente assintomáticas e autolimitadas.
>• >>>Alopecia (25-30%), erupções cutâneas (11%), urticária.
>• >>>Diarréia (9-22%), náusea (86%), vômitos (30-60%), estomatite (11%), mucosite, hemorragia gastrintestinal (30%).
>• >>>Cefaléia.
>• >>>Arritmia cardíaca, dor torácica, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio.
>• >>>Mielossupressão, anemia (oral 34% e intravenosa 100%), leucopenia.
>• >>>Hepatotoxicidade (<5%).
>• >>>Nefrotoxicidade (1%), coloração amarelo-escuro da urina.
>• >>>Doenças infecciosas.
>• >>>Atrofia testicular (infertilidade).
>• >>>Hiperuricemia.
>• >>>Necrose local ao extravasamento.
>• >>>Aumento de efeito/toxicidade de idarrubicina: trastuzumabe
>• >>>Idarrubicina diminui a resposta imune a vacinas.
>• >>>Orientar para aumentar a ingestão de líquidos.
>• >>>Orientar para evitar imunizações, especialmente contra poliovírus, e contato com pessoas próximas que receberam a vacina; se for imprescindível, para usar máscara de proteção.
>• >>>Orientar para evitar o contato com pessoas com infecção, especialmente durante os períodos de baixas contagens sangüíneas. Notificar imediatamente se ocorrer febre, tosse ou rouquidão, dores lombares, dor ou dificuldade para urinar.
>• >>>Estocar a temperaturas entre 15 e 30°C e proteger da luz.
>• >>>Reconstituir o pó em solução de cloreto de sódio 0,9%, glicose a 5%, solução glicofisiológica 3,3% ou solução de Ringer lactato. Reconstituição em soluções alcalinas resulta em degradação de idarrubicina.
>• >>>Soluções reconstituídas são estáveis por 7 dias sob refrigeração (2 a 8°C) e por 72 horas em temperatura ambiente (15 a 30°C).
>• >>>É incompatível com heparina.
>• >>>Observar protocolos locais para manipulação de substâncias citotóxicas.
>>ATENÇÃO: a injeção de cloridrato de idarrubicina deve ser administrada vagarosamente em infusão intravenosa. livre. O extravasamento causa necrose tecidual local. Associa-se a cardiotoxicidade, levando à insuficiência cardíaca congestiva. Este risco é maior em pacientes com cardiopatias pré-existentes. Insuficiência renal ou hepática requerem ajuste de dose.
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