>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Fator VIII de Coagulação
>Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa
>>Na Rename 2006: item 14.4
>• >>>Pó para solução injetável 500 UI (concentrado; AE superior a 1 UI/mg).
>• >>>Pó para solução injetável 250 UI e 500 UI (concentrado de alta pureza; AE superior a 2.000 UI/mg).
>• >>>Pó para solução injetável 250 UI e 500 UI (concentrado de alta pureza; AE igual ou superior a 1 UI).
>• >>>Profilaxia e controle de hemorragia na hemofilia A (deficiência do fator de coagulação VIII).
>• >>>Profilaxia pré-cirúrgica de hemorragia em hemofilia A.
>• >>>Anemia progressiva e hemólise intravascular após doses altas ou repetidas em pacientes portadores de grupos sangüíneos A, B, ou AB (é menos provável com concentrados altamente purificados).
>• >>>Risco de adquirir doenças virais: hepatites A, B, C, aids e parvovirose.
>• >>>Risco de ausência de resposta após infusão do fármaco em pacientes que apresentam anticorpos ao fator VIII.
>• >>>Em paciente com anticorpos ao fator VIII humano deve-se empregar uma preparação de fator VIII porcino.
>• >>>Segurança e eficácia não estão bem avaliadas por falta de estudos clínicos realizados em crianças.
>• >>>Em idosos, recomenda-se cuidado com a dose.
>• >>>Gravidez.
>• >>>Dose individualizada, administrada por injeção ou infusão intravenosa contínua (preferível), a cada 1-2 dias para manter o nível plasmático de fator VIII em aproximadamente 15%.
>• >>>Em procedimentos cirúrgicos menores: dose individualizada, administrada por injeção intravenosa a cada 8-12 horas ou infusão contínua (preferível), para atingir níveis de fator VIII de 30-80%.
>• >>>Em procedimentos cirúrgicos maiores: dose individualizada, administrada por injeção intravenosa a cada 8-12 horas ou infusão contínua (preferível), para atingir níveis de fator VIII de 80-100%.
>• >>>Hemorragia menor: única dose, por injeção ou infusão intravenosa lenta, suficiente para aumentar o fator VII plasmático em 20-40%.
>• >>>Hemorragia moderada: 15-25 UI/kg, por injeção ou infusão intravenosa lenta, seguidas de 10-15 UI/kg a cada 8-12 horas, suficiente para aumentar o fator VII plasmático em 30-50%.
>• >>>Hemorragia grave: 40-50 UI/kg, por injeção ou infusão intravenosa lenta, seguidas de 20-25 UI/ kg a cada 8-12 horas, suficiente para aumentar o fator VII plasmático em 60-100%.
>• >>>Cálculo da dose necessária: Unidades = peso (kg) x 0,5 x% do aumento desejado (em relação ao normal).
>• >>>Velocidade de administração: considerar freqüência cardíaca (pulso) do paciente; se houver aumento significativo, reduzir ou suspender temporariamente a infusão.
>• >>>Reações alérgicas, incluindo hipotensão, tremores, febre, urticária e anafilaxia.
>• >>>Distúrbios gastrintestinais, alteração na percepção de sabores (ageusia), rubor, palpitação, dispnéia, tosse, cefaléia, tontura, parestesia, sonolência, visão turva.
>• >>>Filtrar antes da administração.
>• >>>Usar apenas seringas plásticas porque a solução tende a aderir a seringas de vidro.
>• >>>Antes da reconstituição, o concentrado e o diluente devem ser trazidos à temperatura ambiente (20-30°C, não exceder 37°C).
>• >>>Soluções reconstituídas devem ser isentas de partículas ou alteração de coloração, sendo administradas em até 3 horas.
>• >>>Evitar incubação devido ao risco de contaminação bacteriana. Não refrigerar.
>• >>>O pó deve ser armazenado a 2-8°C; evitar congelar o diluente para evitar ruptura do envoltório. Algumas preparações podem ser armazenadas a temperatura ambiente (até 25-30°C) por períodos de 2-12 meses.
>“Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”
>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.