>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Cloridrato de Metoclopramida
>>Na Rename 2006: item 15.4
>• >>>Comprimido 10 mg.
>• >>>Solução injetável 5 mg/mL.
>• >>>Solução oral 4 mg/mL.
>• >>>Antiemético e agente procinético, usado sintomaticamente em náusea e vômito, doença do refluxo gastresofágico e estase da gastroparesia diabética.
>• >>>Hipersensibilidade à metoclopramida.
>• >>>Hemorragia, obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal.
>• >>>Feocromocitoma.
>• >>>Epilepsia e outros distúrbios convulsivos.
>• >>>Uso concomitante de fármacos com efeitos extrapiramidais.
>• >>>Pacientes com doença de Parkinson, prejuízo da habilidade mental e/ou física.
>• >>>Insuficiência cardíaca congestiva.
>• >>>Cirrose (ver apêndice C).
>• >>>Depressão.
>• >>>Discinesia tardia.
>• >>>Insuficiência renal (ver apêndice D).
>• >>>Idosos apresentam maior freqüência de reações extrapiramidais, como parkinsonismo e discinesia tardia.
>• >>>Usar com cautela em crianças e adultos jovens, pois esses apresentam maior incidência de reações extrapiramidais, especialmente reações distônicas.
>• >>>Maior risco de metemoglobinemia com o uso em neonatos.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): B.
>• >>>Lactação (ver apêndice B).
>• >>>Infusão intravenosa: 1 a 2 mg/kg, conforme o potencial emético do antineoplásico, 30 minutos antes da administração do fármaco, repetindo a cada 2 a 4 horas, por no máximo 4 a 5 administrações diárias.
>• >>>10 a 15 mg, por via oral, 30 minutos antes de cada refeição e antes de dormir, até 4 vezes/dia, por até 12 semanas.
>• >>>Oral: 10 mg, 30 minutos antes de cada refeição e antes de dormir, até 4 vezes/dia, por 2 a 8 semanas.
>• >>>Intramuscular ou intravenosa: 10 mg, 30 minutos antes cada refeição e antes de dormir, até 4 vezes/dia, por até 10 dias.
>• >>>5 mg, por via oral, 30 minutos antes de cada refeição e antes de dormir, até 4 vezes/dia. A dose pode ser aumentada para 10 mg, 4 vezes/dia, se resposta não for obtida.
>• >>>5 mg, por via oral, 30 minutos antes de cada refeição e antes de dormir, por 2 a 8 semanas. Se necessário, aumentar para doses de 10 mg.
>• >>>Neonatos: 100 µg/kg, a cada 6 a 8 horas (vias oral ou intravenosa).
>• >>>1 mês a 1 ano (até 10 kg): 100 µg/kg (máximo de 1 mg), 2 vezes ao dia.
>• >>>1 a 3 anos (10 a 14 kg): 1 mg, 2 a 3 vezes/dia.
>• >>>3 a 5 anos (15 a 19 kg): 2 mg, 2 a 3 vezes/dia.
>• >>>5 a 9 anos (20 a 29 kg): 2,5 mg, 3 vezes/dia.
>• >>>9 a 18 anos (30 a 60 kg): 5 mg, 3 vezes/dia.
>• >>>15 a 18 anos (acima de 60 kg): 10 mg, 3 vezes/dia.
>• >>>A dose diária não deve exceder a 500 µg/kg.
>• >>>0,1 a 0,2 mg/kg/dose, por via oral, até 4 vezes ao dia, por 12 semanas.
>• >>>A injeção intravenosa deve ser realizada lentamente por 1 a 2 minutos, pois a administração rápida é associada com ansiedade e agitação transitórias, mas intensas, seguidas por sonolência.
>• >>>A infusão intravenosa deve ser realizada por um período não inferior a 15 minutos.
>• >>>Absorção: rápida e quase completa.
>• >>>Início de ação: oral: 0,5 a 1 hora; intramuscular: 10 a 15 minutos; intravenosa: 1 a 3 minutos.
>• >>>Meia-vida de eliminação: 4 a 6 horas.
>• >>>Duração da ação: oral: 1 a 2 horas; intravenosa: 3 horas, após dose única.
>• >>>Reações extrapiramidais (34%) ocorrem com maior freqüência em crianças e adultos com menos de 20 anos e após administração intravenosa de altas doses do fármaco. Inquietação, confusão, insônia, cefaléia e fadiga.
>• >>>Disritmia cardíaca reversível (>torsades >de >pointes>), bloqueio atrioventricular, hipertensão ou hipotensão, taquicardia.
>• >>>Mastodínia, hiperprolactinemia.
>• >>>Depressão.
>• >>>Diarréia.
>• >>>Agentes anticolinérgicos antagonizam as ações de metoclopramida.
>• >>>Álcool pode aumentar os efeitos depressores sobre SNC.
>• >>>Metoclopramida pode aumentar o efeito de: analgésicos (depressão do SNC), antipsicóticos (efeitos extrapiramidais), linezolida (risco de síndrome serotoninérgica), tiopental (efeito hipnótico) ciclosporina (disfunção renal, colestase, parestesias), sertralina (efeitos extrapiramidais), levodopa (efeitos extrapiramidais), mivacúrio e suxametônio (bloqueio neuromuscular prolongado), tacrolimo (toxicidade).
>• >>>Pode haver diminuição do efeito da digoxina.
>• >>>Dexametasona apresenta sinergismo com o efeito antinauseante e antiemético de metoclopramida, sendo a associação empregada em muitas condições.
>• >>>Orientar para ingerir 30 minutos antes das refeições e antes de dormir.
>• >>>Alertar para a possibilidade de prejudicar a habilidade para realizar atividades que requeiram atenção e coordenação motora.
>• >>>Reforçar para a necessidade de evitar o uso de bebida alcoólica e outros depressores do SNC.
>• >>>Alertar para a possibilidade de surgirem tremores, rigidez e outros sinais de transtorno extrapiramidal, especialmente em crianças e idosos.
>• >>>Armazenar à temperatura entre 20 e 25 °C. É fotossensível e deve ser protegida da luz.
>• >>>Pode ser diluída em 50 mL de glicose 5%, cloreto de sódio 0,9%, solução glicofisiológica, solução de Ringer ou Ringer lactato.
>• >>>Após diluição, a solução pode ser armazenada por até 48 horas, à temperatura ambiente, protegido da luz, ou por até 24 horas quando não protegido da luz.
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