>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>Miriam de Barcellos Falkenberg
>>Na Rename 2006: item 17.4.1
>• >>>Creme vaginal 1 mg/g.
>• >>>Sintomas urogenitais decorrentes de atrofia vaginal pós-menopausa.
>• >>>Tumores estrógeno-dependentes.
>• >>>Histórico de tumor mamário.
>• >>>Tromboembolismo venoso ou histórico de recorrência.
>• >>>Tromboembolismo arterial ativo ou recente.
>• >>>Distúrbios hepáticos (ver >>Apêndice C – Fármacos e Hepatopatias>>>>>).
>• >>>Hiperplasia endometrial.
>• >>>Hemorragias vaginais não diagnosticadas.
>• >>>Categoria de risco gestacional (FDA): X (ver >>Apêndice A – Fármacos e Gravidez>>>>>).
>• >>>Lactação (ver >>Apêndice B – Fármacos e Lactação>>>>>).
>• >>>A administração prolongada de estrógenos aumenta o risco de desenvolvimento de tumores no endométrio. Pacientes em uso prolongado de creme vaginal devem ser avaliadas quanto à proliferação endometrial. Considerar a possibilidade de administrar simultaneamente progestógeno para reduzir o risco.
>• >>>Cautela em pacientes com diabetes melito, histórico de nódulos mamários, enxaqueca, endometriose, predisposição a tromboembolismos, doenças da vesícula biliar e porfiria.
>• >>>Esquema inicial: aplicar 0,5 mg, por via intravaginal, diariamente, nos primeiros 7 ou 14 dias.
>• >>>Esquema de manutenção: aplicar 0,5 mg, por via intravaginal, 2 a 3 vezes na semana. A duração de tratamento deve ser de 3 a 6 meses.
>• >>>Pequena absorção sistêmica.
>• >>>Pico de concentração sérica após aplicação vaginal de 0,5 mg de estriol: 1-2 horas.
>• >>>Concentração sérica máxima: 100-160 picogramas/mL, correspondendo aproximadamente à mesma concentração que seria alcançada com uma dose oral de 8 mg. Após a quarta semana de uso, a concentração sérica máxima é significantemente reduzida, provavelmente por aumento do metabolismo pelas células do epitélio vaginal.
>• >>>Metabolismo hepático por conjugação, produzindo metabólitos inativos.
>• >>>Excreção: preponderantemente renal.
>• >>>Mais freqüentes: irritação vaginal, aumento da sensibilidade das mamas, leucorréia, sangramento vaginal, dor abdominal, prurido genital.
>• >>>Menos freqüentes: efeitos sistêmicos e proliferação endometrial são associados ao uso de estrógenos, mas não foram encontrados na literatura pesquisada para o estriol vaginal. Dose única diária, por tempo curto, não acarreta proliferação endometrial.
>• >>>As interações descritas para estrógenos são menos prováveis com estriol, uma vez que seu metabolismo hepático, com predomínio de reações de conjugação, não envolve o citocromo P450.
>• >>>Deve-se manter ao abrigo de ar e luz e à temperatura ambiente, de 15 a 30°C.
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