>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 18.4
>• >>>Gel 2,5 e 5%.
>• >>>Acne leve a moderada, com boa resposta em comedões e lesões inflamadas.
>• >>>Adjuvante ao tratamento oral em casos de acne grave.
>• >>>Hipersensibilidade ao produto.
>• >>>Crianças com menos de 12 anos: segurança e eficácia não estabelecidas.
>• >>>Lactação.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
>• >>>Aplicar camada fina sobre a pele lavada com água e sabão, 1-2 vezes ao dia, durante três dias. Se necessário, e caso não se desenvolvam irritações locais, aplicar duas vezes ao dia. Inicia-se com formulação de menor concentração, evoluindo-se, gradualmente para o uso de maior concentração.
>• >>>Absorção: transforma-se em ácido benzóico na pele; 5% do fármaco transformado é sistemicamente absorvido.
>• >>>Início da ação: 48 horas.
>• >>>Melhora da condição clínica: 4 a 6 semanas.
>• >>>Eliminação urinária.
>• >>>Pouco freqüentes: irritação local no início do tratamento (pode requerer redução da freqüência de aplicações ou suspensão temporária), ressecamento ou descamação da pele, coloração de pêlos e pele.
>• >>>Antibacterianos ou retinóides tópicos, se aplicados concomitantemente na mesma região, podem ter seus efeitos terapêuticos diminuídos, além de aumentar irritação local da pele.
>• >>>Orientar para lavar a região com sabão neutro antes da aplicação e não voltar a lavar por pelo menos 1 hora.
>• >>>Orientar para não utilizar qualquer produto sobre a pele pelo período de 1 hora antes e 1 hora após a aplicação.
>• >>>Alertar para evitar contato com olhos, boca, mucosas e pele sensível, irritada ou inflamada.
>• >>>Alertar para evitar exposição ao sol durante o uso deste medicamento.
>• >>>Conservar em temperaturas entre 15 e 30°C, em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
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