Alentuzumabe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre interações medicamentosas, efeitos colaterais/adversos, posologia, indicações, contra-indicações e formas de administração.
CAMPATH (Bayer)
Não
CAMPATH
Refrigerado (2-8°C).
Proteção à luz: sim, necessária.
Não congelar.
O Alentuzumabe é um antineoplásico [anticorpo monoclonal anti-CD52, derivado de DNA recombinante].
Leucemia linfocítica crônica.
O Alentuzumabe liga-se especificamente ao antígeno CD52 (glicoproteína presente em diversas células do sistema imune). Esse acoplamento ativa uma resposta do sistema imune do hospedeiro, causando lise de células leucêmicas e de células normais.
Utilizar o volume de solução concentrada de acordo com a dose a ser administrada. Para dose de 3 mg, utilize 0,1 mL de solução concentrada; para dose de 10 mg, utilize 0,33 mL de solução concentrada; para dose de 30 mg, retire 1 mL da solução concentrada. O volume retirado deve ser diluído.
DILUIÇÃO
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: 100 mL.
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%:
Temperatura ambiente (15-30°C): 8 horas; protegido da luz.
Refrigeração (2-8°C): 8 horas; protegido da luz.
TEMPO DE ADMINISTRAÇÃO: 2 horas.
ATENÇÃO: este medicamento possui um alto risco de causar reações ligadas à infusão. Deve-se iniciar com dose baixa e realizar um aumento progressivo da dosagem para diminuir a incidência de reações ligadas à infusão.
DOSE INICIAL: 3 mg, 1 vez por dia. Se bem tolerado, aumentar a dose para 10 mg, 1 vez por dia.
DOSE DE MANUTENÇÃO: administrar 30 mg, 3 vezes por semana (dias alternados), até no máximo 12 semanas (se a dose de 10 mg for bem tolerada).
ATENÇÃO: ajustar a dose e/ou descontinuar temporariamente o tratamento no caso de toxicidade hematológica; descontinuar permanentemente o tratamento em pacientes com evidência de toxicidade auto-imune.
• Paciente que no início do tratamento tinha neutrófilos > 500/mm3 e plaquetas > 25.000/mm3.
OCORRÊNCIA neutrófilos < 250/mm3 e/ou plaquetas < 25.000/ mm3 |
O QUE FAZER |
RETOMADA DO TRATAMENTO - quando neutrófilos > 500/mm3 e plaquetas > 50.000 mm3 | |
Retomada de 1 a 6 dias após a ocorrência |
Retomada após 7 dias ou mais da ocorrência | ||
Primeira ocorrência |
Descontinuar temporariamente o tratamento |
Retomar o tratamento com a última dose utilizada |
Retomar o tratamento com dose inicial de 3 mg, 1 vez por dia; aumentar para 10 mg, 1 vez por dia e por fim aumentar para 30 mg, 3 vezes por semana (dias alternados). |
Segunda ocorrência |
Descontinuar temporariamente o tratamento |
Retomar o tratamento com dose de 10 mg, 3 vezes por semana. |
Retomar o tratamento com dose de 3 mg, 1 vez por dia e depois aumentar a dose para 10 mg, 3 vezes por semana. |
Terceira ocorrência |
Descontinuar permanentemente o uso de Alentuzumabe.
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• Paciente com neutrófilos < 500/mm3 e plaquetas < 25.000/mm3 no início do tratamento.
OCORRÊNCIA |
O QUE FAZER |
RETOMADA DO TRATAMENTO – quando neutrófilos e plaquetas retornarem ao valor inicial | |
Retomada de 1 a 6 dias após a ocorrência |
Retomada após 7 dias ou mais da ocorrência | ||
Diminuição dos neutrófilos e plaquetas para < 50% do valor inicial |
Descontinuar temporariamente o tratamento |
Retomar o tratamento com a última dose utilizada. |
Retomar o tratamento com dose inicial de 3 mg, 1 vez por dia; a seguir, aumentar para 10 mg, 1 vez por dia e por fim aumentar para 30 mg, 3 vezes por semana (dias alternados). |
Eficácia e segurança não estabelecidas.
Risco C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Não se sabe se é distribuído no leite. Não amamentar por no mínimo 3 meses após a última dose de Alentuzumabe.
Infecção vigente; imunodeficiência latente; função hepática diminuída (segurança e eficácia não definidas); função renal diminuída (segurança e eficácia não definidas).
CARDIOVASCULAR: inchaço; pressão alta, aumento dos batimentos cardíacos; sangramento no nariz.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor; fraqueza; tontura; insônia; depressão; sonolência.
GASTRINTESTINAL: falta de apetite; inflamação na boca; faringite; dor abdominal; má digestão; constipação.
MÚSCULO-ESQUELÉTICO: dor muscular; tremor.
RESPIRATÓRIO: tosse; bronquite; pneumonia; dor no peito; rinite.
OUTROS: suores; mal-estar; púrpura (pequenos pontos de hemorragia na pele).
O Alentuzumabe:
• não tem dados de interação medicamentosa até o momento.
• evitar imunizações com vacinas de vírus vivo (segurança e eficácia não definidas).
• a resposta imune ao medicamento pode interferir com testes séricos de diagnóstico que utilizam anticorpos.
• importante para pacientes femininos e masculinos utilizarem métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e até no mínimo 6 meses após a última dose de Alentuzumabe.