Fator VII (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.
NOVOSEVEN (Novo Nordisk)
Não
NOVOSEVEN
NOVOSEVEN
NOVOSEVEN
Preparação biossintética de Fator VII da coagulação sanguínea.
Anti-hemorrágico para controlar sangramentos de pacientes com hemofilia A ou hemofilia B (tratamento) (prevenção); hemofilia adquirida (tratamento) (prevenção); deficiência de Fator VII (tratamento).
É estruturalmente similar ao Fator VII humano endógeno e promove hemostasia por ativação da cascata da coagulação.
Refrigerado (2 - 8°C). Não congelar.
Proteção à luz: sim, necessária.
RECONSTITUIÇÃO (antes de reconstituir a medicação deve estar em temperatura ambiente)
Diluente: Água Estéril para Injeção.
Volume: 2,2 mL
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura ambiente (15 – 30ºC): 3 h. Refrigeração (2 - 8ºC): 3 h
Aparência da solução após a reconstituição: clara.
TEMPO DE INJEÇÃO: 2 a 5 minutos
RECONSTITUIÇÃO (antes de reconstituir a medicação deve estar em temperatura ambiente)
Diluente: Água Estéril para Injeção.
Volume: 4,3 mL
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura ambiente (15 – 30ºC): 3 h. Refrigeração (2 - 8ºC): 3 h
Aparência da solução após a reconstituição: clara.
TEMPO DE INJEÇÃO: 2 a 5 minutos
RECONSTITUIÇÃO (antes de reconstituir a medicação deve estar em temperatura ambiente)
Diluente: Água Estéril para Injeção.
Volume: 8,5 mL
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura ambiente (15 – 30ºC): 3 h. Refrigeração (2 - 8ºC): 3 h
Aparência da solução após a reconstituição: clara.
TEMPO DE INJEÇÃO: 2 a 5 minutos
90 mcg/kg, por via intravenosa direta, cada 2 horas. Até atingir hemostasia ou a medicação ser desnecessária.
90 mcg/kg, por via intravenosa direta, imediatamente antes do procedimento. E a cada 2 horas durante a cirurgia.
70 - 90 mcg/kg, por via intravenosa direta, cada 2-3 horas. Até atingir hemostasia.
15 - 30 mcg/kg, por via intravenosa direta, cada 4 - 6 horas. Até atingir hemostasia.
Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Não se sabe se é excretado no leite.
Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou a outro componente da formulação; hipersensibilidade conhecida a proteínas bovinas, de ratos ou hamsters.
Coagulação intravascular disseminada; doença aterosclerótica avançada; septicemia.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: febre; dor de cabeça; náusea; dor; inchaço.
SANGUE: hemorragia.
CARDIOLÓGICA: pressão alta; pressão baixa.
MUSCULOESQUELÉTICA: dor nas juntas.
PELE: erupção; dor no local da injeção.
O Fator VII:
• pode aumentar seus efeitos com (não associar): complexo coagulante anti-inibidor (complexo concentrado de protrombina ativado); complexo de Fator IX (complexo concentrado de protrombina).