Tirofibana (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas, formas de administração, posologia, indicações e contra-indicações.
AGRASTAT (Merck Sharp & Dohme)
Cloridrato de Tirofibana equivalente a Tirofibana.
AGRASTAT
Temperatura ambiente (15 - 30°C).
Proteção à luz: sim, necessária.
Não congelar.
A Tirofibana é um inibidor da agregação plaquetária [cloridrato de Tirofibana].
Trombose (relacionada à síndrome coronária aguda) (profilaxia).
A Tirofibana liga-se reversivelmente ao receptor glicoproteína IIb/IIIa das plaquetas humanas, impedindo assim a ligação dos fibrinogênios. A inibição da agregação plaquetária é dependente da dose e da concentração.
Tirofibana (solução) 12,5 mg/50 mL
DILUIÇÃO
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.
Volume: para uma concentração de 50 mcg/ mL. Remoção de 100 mL da bolsa de 500 mL Cloreto de Sódio 0,9% ou de 100 mL da bolsa de 500 mL de Glicose 5% e substituição deste volume com 100 mL de injeção de Tirofibana (2 frascos). Para bolsa de 250 mL, retirar 50 mL.
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas
Iniciar com 0,4 mcg por kg de peso corporal por minuto durante 30 minutos. A seguir, 0,1 mcg por kg de peso corporal por minuto.
Reduzir a taxa de infusão pela metade.
Segurança e eficácia não estabelecidas.
Classe B: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).
Não se sabe se a Tirofibana está presente no leite materno. A lactante pode reiniciar a amamentação 24 horas após o término do tratamento.
Aneurisma (história de/ou); angina; dissecção da aorta (sugerida por história, sintomas ou achados); malformação arteriovenosa (história de ou); sangramento interno ativo; diátese hemorrágica no último ano; acidente vascular cerebral nos últimos 30 dias; hemorragia intracraniana (história de ou); acidente vascular cerebral hemorrágico (história de/ou); hipertensão grave (sistólica > 180mmHg e/ou diastólica > 110mmHg); hepatopatia; neoplasma intracraniano (história de ou); pericardite aguda; distúrbio de plaquetas; cirurgia maior recente (dentro de 30 dias); trauma físico grave (dentro de 30 dias); hipersensibilidade à Tirofibana; história de trombocitopenia.
História de doença cerebrovascular (dentro de 1 ano); dano grave da função renal; retinopatia hemorrágica; trombocitopenia.
REAÇÕES MAIS COMUNS (sem incidência definida):
GASTRINTESTINAL: sangramento.
HEMATOLÓGICO: sangramento.
OUTRO: sangramento no local do acesso arterial.
A Tirofibana:
• pode aumentar o risco de sangramento com: anticoagulantes derivados de cumarina ou indandiona; abciximabe.
• não deve ser utilizada junto com: outros inibidores da agregação plaquetária.
• Pode ser administrada na mesma linha intravenosa de heparina.
• Não deve ser administrada na mesma linha intravenosa de nenhuma outra medicação.
• Identificar anormalidades pré-existentes da hemostasia e determinar hematócrito e hemoglobina.
• Em caso de sangramento grave que não é controlado por pressão no local do sangramento, descontinuar a Tirofibana e também a heparina.