Valdecoxibe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre formas de administração, posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos e interações medicamentosas.
BEXTRA (Pfizer)
Não
BEXTRA
Temperatura ambiente (15-30°C).
Proteção à luz: sim, necessária.
Não congelar.
O Valdecoxibe é um analgésico; anti-inflamatório [inibidor específico da COX-2; anti-inflamatório não esteroide].
Dor (moderada a grave); dor cirúrgica (prevenção).
O Valdecoxibe inibe a enzima ciclo-oxigenase-2 (COX-2), levando a uma diminuição da síntese de prostaglandinas (que causam inflamação, dor e inchaço).
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.
Volume: 2 mL
ATENÇÃO: não reconstituir com Ringer Lactato ou Glicose a 5% em Ringer Lactato (irá precipitar); não reconstituir com Água Estéril para Injeção.
Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas, protegido da luz. Não refrigerar ou congelar.
ADMINISTRAÇÃO: lenta.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.
Volume: 2 mL
ATENÇÃO: não reconstituir com Ringer Lactato ou Glicose a 5% em Ringer Lactato (irá precipitar); não reconstituir com Água Estéril para Injeção.
Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas, protegido da luz. Não refrigerar ou congelar.
ADMINISTRAÇÃO: diretamente na veia ou através de uma linha livre existente.
40 mg (intramuscular ou intravenosa).
40 mg, de preferência por via intravenosa, 30 a 45 minutos antes do procedimento cirúrgico. Pode ser necessário continuar o tratamento no pós-operatório.
20 a 40 mg a cada 6 a 12 horas.
80 mg por dia.
ATENÇÃO: a segurança e eficácia do uso por mais de 7 dias não foram estabelecidas.
Mesmas doses de adultos.
Segurança e eficácia não estabelecidas.
Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Não se sabe se o Valdecoxibe é distribuído no leite materno.
História de reação alérgica grave, como anafilaxia (induzida por aspirina ou outro anti-inflamatório não esteroide); asma com rinite (com ou sem pólipos nasais) ou broncoespasmo grave (após tomar ácido acetilsalicílico ou outro anti-inflamatório não esteroide) (alto risco de reação alérgica grave).
Anemia (pode agravar); asma pré-existente; alcoolismo; sangramento gastrintestinal (ativo ou pré-existente); úlcera péptica (ativa ou pré-existente); saúde debilitada; fumantes; função cardíaca comprometida; insuficiência cardíaca congestiva; edema pré-existente; hipertensão; pacientes desidratados; danos na função hepática; danos graves na função renal.
CARDIOVASCULAR: pressão alta; inchaço.
DERMATOLÓGICO: erupção na pele
GASTRINTESTINAL: dor abdominal; diarreia; gases; indigestão; náusea.
MUSCULO-ESQUELÉTICO: dor nas costas; dor muscular.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: tontura; dor de cabeça.
RESPIRATÓRIO: sinusite
OUTROS: infecção respiratória.
O Valdecoxibe:
• pode aumentar o risco de complicações ou ulcerações gastrintestinais com: ácido acetilsalicílico.
• pode aumentar a sua ação com: fluconazol ou cetoconazol.
• pode aumentar a ação de: lítio.
• Antiácidos não interferem na absorção do Valdecoxibe.
• Valdecoxibe não deve ser utilizado em profilaxia cardiovascular.