...cuidados médicos dos sujeitos de ensaio e por qualquer decisão médica feita em seu nome. 10. Cada indivíduo envolvido na realização de um julgamento deve ser qualificado por educação, treinamento e experiência para realizar sua(s) respectiva(s) tarefa(s) e atualmente licenciado para fazê-lo quando necessário. 11. Todas as informações de ensaios clínicos devem ser registradas, manipuladas e......