...tudos sejam aprovadas pela Anvisa com a emissão do comunicado especial (CE). Esse documento é necessário para a execução de protocolo de pesquisa no Brasil. Essa norma aplica-se a todas as pesquisas clínicas com medicamentos, fases I, II e III, que possam subsidiar registros e alterações pós-registro de medicamentos. Salienta-se, ainda, que é necessária a autorização do comitê de ética ......
...a desfechos múltiplos). Devem ser observadas as similaridades e as diferenças de resultados entre os estudos ou em diferentes subgrupos de pacientes e seu efeito sobre a interpretação de dados e eficácia, além das relações observadas entre eficácia, dose e posologia para cada indicação, tanto para a população total quanto para os diferentes subgrupos de pacientes. Para medicamentos para uso a lo......
...necropsia. · Cópia de todos os resultados de exames laboratoriais pertinentes. · Ficha completa de identificação do indivíduo, com o endereço para envio do resultado laboratorial. Tratamento O antiviral Oseltamivir indicado deve ser utilizado em, no máximo, até 48 horas a partir da data de início dos sintomas, observando-se as recomendações do fabricante constantes na bula do medi......
...oença ou com períodos de exacerbação, o que reforça a hipótese de lúpus. Tabela 3: Síndromes neuropsiquiátricas do LES (segundo o Comitê de Nomenclatura do Colégio Americano de Reumatologia) Sistema nervoso central · Meningite asséptica · Doença cérebro-vascular · Síndrome desmielinizante · Cefaléia (incluindo enxaqueca e hipertensão intracraniana......
...) quando não são pesquisados fatores antinucleares (FAN) e demais auto-anticorpos próprios do LES. Os demais diagnósticos diferenciais devem considerar doenças infecciosas, efeitos colaterais a imunossupressores e associação com outras doenças auto-imunes. Na fase em que a febre predomina, o LES deve ser diferenciado de outras doenças sistêmicas ou mesmo infecções crônicas, e quando associada à l......
...RN. Cardiovascular disease in chronic renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2000;36(Suppl 3):S24-S30. Sites em Nefrologia 1. http://journals.elsevierhealth.com/periodicals/yajkd/content/kdoqiguidelines 2. http://www.asn-online.org/ 3. http://www.hdcn.com 4. http://www.sbn.org.br Doença Renal Crônica Luís Sette Sílvia Titan Hugo Abensur Doença Renal Crônica (Livre) Nefrologia ......
... e aviados ou dispensados em farmácias do SUS, na qual uma via da receita fica retida e a outra fica com o paciente. Ao paciente, deverá ser entregue um receituário médico com informações sobre seu tratamento. A Notificação de receita para a prescrição de talidomida (lista C3) é de cor branca e deve ser usada pelos serviços públicos de saúde cadastrados no órgão de Vigilância Sanitária Estadual. A......
...gastrintestinal, ajuda a distinguir entre PHS e nefropatia por IgA. A PHS é uma doença da infância, cuja ocorrência atinge o pico aos 5 anos de idade. O envolvimento renal tende a ocorrer em crianças maiores e adultos. A PHS que ocorre em adultos costuma ser mais severa do que a forma infantil. Existe uma forte predileção da PHS por europeus e asiáticos, em comparação aos demais grupos étnicos, ......