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Sua busca por "Anvisa e a Regulacao Sanitaria de Registro de Medicamentos" obteve 3 resultados.

Página:  de 1

21/01/2015

Revisões

Registro de medicamentos novos

...Guia para registro de novas associações em dose fixa. Brasília: Anvisa; 2010. 26.Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 47, de 8 de setembro de 2009. Estabelece regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de saúde. Diário Oficial da União. 9 set 2009;S......

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14/09/2015

Biblioteca Livre

Reações Adversas a Medicamentos

...te encontradas durante a realização de ensaios clínicos, já as graves e sérias requerem maior atenção, uma vez que a incidência ocorre principalmente na pós-comercialização, podendo determinar a elevação dos custos em saúde e prejuízo irreparável aos pacientes afetados. Uma RAM grave é designada pela intensidade com que ocorre, enquanto a de natureza séria diz respeito aos possíveis desfechos da r......

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