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Sua busca por "Anvisa e a Regulacao Sanitaria de Registro de Medicamentos" obteve 3 resultados.

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21/01/2015

Revisões

Registro de medicamentos novos

...cido por evidência científica disponível na literatura (nesse caso, sempre é necessária a apresentação de estudo clínico de fase III e, eventualmente, de estudos clínicos de fase II); •A ADF proposta possui um ou mais princípios ativos novos no País (o que exige dados do desenvolvimento não clínico e clínico completo com o produto que se pretende registrar). É muito importante destacar que nã......

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14/09/2015

Biblioteca Livre

Reações Adversas a Medicamentos

...terísticas específicas da forma farmacêutica empregada. Podem ser tratadas por meio ajuste de doses ou substituição do fármaco2, 4, 6, 7. As reações do tipo B caracterizam-se por serem totalmente inesperadas em relação às propriedades farmacológicas do medicamento administrado, e são incomuns, independentes de dose, ocorrendo apenas em indivíduos Susceptíveis e sendo observadas frequentemente nop......

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