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Meropenem

Última revisão: 30/07/2010

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Meropenem (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, posologia, indicações, interações medicamentosas e formas de administração.

 

REFERÊNCIA

MERONEM (AstraZeneca); MEROMAX (Eurofarma)

 

GENÉRICO

Apresentações assinaladas com G

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 500 mg

MERONEM; Meropenem Genérico (ABL); G

 

Injetável (pó) 1 g

MERONEM; Meropenem Genérico (ABL); G

 

Injetável (pó) 2 g

MEROMAX

 

Injetável (pó) Sistema Fechado 500 mg

MERONEM; Meropenem Genérico (ABL); G

 

Injetável (pó) Sistema Fechado 1 g

MERONEM; Meropenem Genérico (ABL); G

 

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura ambiente (15°-30°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

Proteger da umidade.

Aparência do pó seco: cristalino incolor a branco.

 

O QUE É

O Meropenem é antibacteriano [carbapenêmico; betalactâmico; tienamicina (derivado)].

 

PARA QUE SERVE

Infecção (complicada) da pele e dos tecidos moles; infecção intra-abdominal; meningite (em crianças); neutropenia febril.

ATENÇÃO: não deve ser utilizado em casos de estafilococos resistentes à meticilina.

 

COMO AGE

O Meropenem inibe a síntese da parede celular da bactéria; é bactericida. Atua contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas. Distribuição: boa em fluidos e tecidos, inclusive fluido cérebro-espinhal. Biotransformação: praticamente não sofre. Meia-vida – adultos e crianças a partir de 2 anos de idade: 1 hora; crianças entre 3 meses e 2 anos de idade: 1,5 h. Eliminação - urina: 70% em 12 h, não metabolizado.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

Meropenem (pó) 500 mg – Via Intravenosa Direta

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 10 mL.

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo.

Estabilidade após reconstituição: temperatura ambiente controlada (25°): 8 h. Refrigeração (2°-8º C): 48 h.

 

TEMPO DE INJEÇÃO: 5 minutos.

 

Meropenem (pó) 500 mg – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 10 mL.

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo.

Estabilidade após reconstituição: temperatura ambiente controlada (25°C): 8 h. Refrigeração (2°-8°C): 48 h.

 

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: 100 mL.

Aparência da solução diluída: incolor a amarelo-claro.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: temperatura ambiente controlada (25°): 10 h. Refrigeração (2°-8°C): 48 h.

Estabilidade após diluição com Glicose 5%: temperatura ambiente controlada (25°): 3 h. Refrigeração (2°-8°C): 18 h.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 15 a 30 minutos.

 

Meropenem (pó) 500 mg – Infusão Intravenosa (sistema fechado)

(com bolsa de Cloreto de Sódio 0,9% específica para sistema fechado)

 

RECONSTITUIÇÃO E DILUIÇÃO (realizadas simultaneamente)

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.

Volume: 100 mL

Aparência da solução diluída: incolor a amarelo-claro.

Estabilidade após diluição: temperatura ambiente controlada (25°): 10 h. Refrigeração (2°-8º C): 48 h.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 15 a 30 minutos.

 

Meropenem (pó) 1 g – Via Intravenosa Direta

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 20 mL

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo

Estabilidade após reconstituição: temperatura ambiente controlada (25°): 8 h. Refrigeração (2°-8º C): 48 h

 

TEMPO DE INJEÇÃO: 5 minutos

 

Meropenem (pó) 1 g – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 20 mL

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo

Estabilidade após reconstituição: temperatura ambiente  controlada (25°C): 8 h. Refrigeração (2°-8°C): 48 h

 

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: 100 mL

Aparência da solução diluída: incolor a amarelo-claro

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: temperatura ambiente controlada (25°): 10 h. Refrigeração (2°-8°C): 48 h

Estabilidade após diluição com Glicose 5%: temperatura ambiente controlada (25°): 3 h. Refrigeração (2°-8°C): 18 h

 

TEMPO DE INFUSÃO: 15 a 30 minutos

 

Meropenem (pó) 1 g – Infusão Intravenosa (sistema fechado)

(com bolsa de Cloreto de Sódio 0,9% específica para sistema fechado)

 

RECONSTITUIÇÃO E DILUIÇÃO (realizadas simultaneamente)

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.

Volume: 100 mL

Aparência da solução diluída: incolor a amarelo-claro

Estabilidade após diluição: temperatura ambiente controlada (25°):10 h. Refrigeração (2°-8º C): 48 h

 

TEMPO DE INFUSÃO: 15 a 30 minutos

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos e Adolescentes

Antibacteriana (via intravenosa direta ou infusão intravenosa)

1 g cada 8 h.

 

Infecção da Pele e Tecidos Moles (complicada) (via intravenosa direta ou infusão intravenosa)

500 mg cada 8 h.

 

Neutropenia febril (infusão intravenosa)

1 g cada 8 h.

 

Adultos com Diminuição da Função Hepática

Não há necessidade de ajustes de doses.

 

Adultos com Diminuição da Função Renal

Ajustes de doses em função do clearance de creatinina.

 

Clearance (mL/min)

Dose

Maior ou igual 51

Idem adultos e adolescentes

26-50

1 g cada 12 h

10-25

500 mg cada 12 h

Menor que 10

500 mg cada 24 h

 

Idosos

Podem exigir doses menores em função da condição renal (clearance de creatinina menor que 51 mL/minuto)

 

Crianças

Crianças a Partir de 3 Meses de Idade e até 50 Kg de Peso

      Infecção intra-abdominal (Via Intravenosa Direta ou Infusão Intravenosa): 20 mg por kg de peso (até no máximo 1 g) cada 8 h.

      infecção da pele e tecidos moles (complicada) (Via Intravenosa Direta ou Infusão Intravenosa): 10 mg por kg de peso (até no máximo 500 mg) cada 8 h.

      meningite (Via Intravenosa Direta ou Infusão Intravenosa): 40 mg por kg de peso (até no máximo 2 g) cada 8 h.

      neutropenia febril (Infusão Intravenosa): 20 mg por kg de peso (até no máximo 1 g) cada 8 horas.

 

Crianças com Mais de 50 Kg de Peso

      Infecção intra-abdominal (Via Intravenosa Direta ou Infusão Intravenosa): 1 g cada 8 horas.

      infecção da pele e tecidos moles (complicada) (Via Intravenosa Direta ou Infusão Intravenosa)

      meningite (Via Intravenosa Direta ou Infusão Intravenosa): 2 g cada 8 horas.

      neutropenia febril (Infusão Intravenosa): 1 g cada 8 horas.

 

Crianças até 3 Meses de Idade

Eficácia e segurança não estabelecidas.

 

Crianças com Diminuição da Função Hepática

Não há necessidade de ajustes de doses.

 

Crianças com Diminuição da Função Renal

Não há experiência acumulada.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe B: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).

 

Amamentação

Não se sabe se é excretado no leite.

 

Não Usar o Produto

Histórico de reações alérgicas a carbapenêmicos ou a outros betalactâmicos (penicilinas, cefalosporinas)

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Diminuição da função renal (risco de convulsões, pode ser necessário diminuir as doses); problemas no sistema nervoso central ou meningite (risco de convulsões); histórico de doença gastrintestinal, particularmente colite (pode ocorrer colite pseudomembranosa com o uso de carbapenêmicos).

 

Reações Mais Comuns (sem inciência definida)

Inflamação no local da injeção; anemia; dor; constipação; diarreia; náusea; vômito.

 

Atenção com Outros Produtos

O Meropenem:

 

      pode ter sua eliminação retardada por: probenecida.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      pacientes em uso de medicação anticonvulsivante não devem suspendê-la durante este tratamento.

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