Drotrecogina Alfa

>>>DROTRECOGINA ALFA >>(INJETÁVEL) (nome genérico)> (substância ativa)>>>>>>

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>>Marca comercial>>>>>>

>>XIGRIS (Eli Lilly)>>>>>>

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>>Genérico>>>>>>

>>Não.>>>>>>

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>>Uso injetável>>>>>>

>>Injetável (pó) 5 mg>>>>>>

>>XIGRIS>>>>>

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>>Injetável (pó) 20 mg>>>>>>

>>XIGRIS>>>>>

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>>Armazenagem antes de aberto>>>>>>

>Refrigeração (2 - 8°C).>>>>

>Proteção à luz: sim, necessária.>>>>

>Não congelar.>>>>

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>>O que é>>>>>>

>>Antitrombótico>.>>>>>

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>>Para que serve>>>>>>

>>Septicemia grave>.>>>>>

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>>Como age>>>>>>

>>Mecanismo não bem entendido. Através de diversos passos, faz declinar os níveis de proteína anti-trombina, protombina F1.2, aumenta mais rapidamente os níveis de proteína C e antitrombina e normaliza o plasminogênio.>> >>>>>>

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>>Como se usa>>>>>>

>>>USO INJETÁVEL>>>>>>

>>DROTRECOGINA ALFA (pó) 5 mg- INFUSÃO INTRAVENOSA>>>>>

>>Reconstituição>>>>>

>•     >>>>Diluente:>> Água Estéril para Injeção. >>>>>>

>•     >>>>Volume:>> 2,5 mL>>>>>>

>•     >>>>Estabilidade após reconstituição com água estéril>>: >>temperatura ambiente (15 - 30°C): 3 horas. Não inverter nem agitar o frasco. Girar gentilmente o frasco até que todo o pó esteja dissolvido.>>>>

>>> >>>>

>>Diluição>>>>>

>•     >>>>Diluente: >>Cloreto de Sódio 0,9%; para uma concentração de: 100 a 200 mcg/mL (para administração através de bomba de infusão); ou 100 a 1000 mcg/mL (para administração através de bomba de seringa).>>>>

>•     >>>Retirar a quantidade necessária da solução reconstituída e adicionar na bolsa de infusão minimizando a agitação da solução. Inverter gentilmente a bolsa de infusão para obter uma solução homogênea. Não usar sistemas de transporte mecânicos para a bolsa de infusão. Inspecionar quanto a partículas e alteração de cor antes da administração.>>>>

>•     >>>>Estabilidade após diluição com cloreto de sódio 0,9%: >>refrigeração (2 – 8º C): 12 horas>>>>

>•     >>>>Administração:>> por linha intravenosa dedicada ou pelo lumen dedicado de um cateter venoso central multilumen. A administração deve ser feita por bomba de infusão>>>>

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>>DROTRECOGINA ALFA (pó) 20 mg- INFUSÃO INTRAVENOSA>>>>>

>>Reconstituição>>>>>

>•     >>>>Diluente:>> Água Estéril para Injeção. >>>>>>

>•     >>>>Volume: >>10 mL>>>>>>

>•     >>>>Estabilidade após reconstituição com água estéril>>: >>temperatura ambiente (15 - 30°C): 3 horas. Não inverter nem agitar o frasco. Girar gentilmente o frasco até que todo o pó esteja dissolvido.>>>>

>>> >>>>

>>Diluição>>>>>

>•     >>>>Diluente: >>Cloreto de Sódio 0,9%. >>>>

>•     >>>>Volume para uma concentração de:>> 100 a 200 mcg/mL (para administração através de bomba de infusão); ou 100 a 1000 mcg/mL (para administração através de bomba de seringa). Retirar a quantidade necessária da solução reconstituída e adicionar na bolsa de infusão minimizando a agitação da solução. Inverter gentilmente a bolsa de infusão para obter uma solução homogênea. Não usar sistemas de transporte mecânicos para a bolsa de infusão. Inspecionar quanto a partículas e alteração de cor antes da administração.>>>>

>•     >>>>Estabilidade após diluição com cloreto de sódio 0,9%: >>refrigeração (2 – 8º C): 12 horas>>>>

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>>>USO INJETÁVEL - DOSES>>>>>>

>>•>     >>>>doses em termos de dotrecogina alfa.>>>>>

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>>>Adultos: >>septicemia grave com alto risco de morte: 24 mcg por kg de peso corporal por hora, por um tempo total de 96 horas.>>>>>

>>>Crianças:>> segurança e eficácia não foram estabelecidas.>>>>>

>>>Idosos: >>mesma dose de adultos.>>>>>>

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>>Cuidados especiais>>>>>>

>>Risco na gravidez>>>>>>

>>Classe C.>>>>>

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>>Amamentação>>>>>>

>>Não se sabe se o produto é eliminado no leite materno ou se é absorvido sistemicamente pela amamentação. Por precaução, não amamentar.>>>>>

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>>Não usar o produto>>>>>>

>>Cateter epidural; herniação cerebral; sangramento interno ativo; cirurgia intracraniana ou intraespinhal dentro de 2 meses; lesão cerebral; neoplasma intracraniano; acidente vascular cerebral hemorrágico dentro de 3 meses; trauma com risco aumentado de sangramento com risco para a vida; hipersensibilidade à drotrecogina alfa; procedimento cirúrgico invasivo ou com risco de sangramento; quando houver fatores de risco de sangramento.>>>>>

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>>Avaliar riscos x benefícios>>>>>>

>>Aneurisma intracraniano; malformação arteriovenosa intracraniana; diátese hemorrágica; hepatopatia crônica ou grave; contagem de plaquetas menor do que 30.000 x 10>6> por L; tempo INR de protrombina maior do que 3; sangramento gastrintestinal.>>>>>

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>>Reações mais comuns (sem incidência definida)>>>>>>

>>Sangramento.>>>>>

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>>Atenção com outros produtos>>>>>>

>>>A drotrecogina:>>>>>>

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>>•>     >>>>>pode aumentar o risco de sangramento com:>> anticoagulante oral; inibidor de glicoproteína IIb/IIIa; ácido acetilsalicílico; inibidor plaquetário; heparina; agente trombolítico.>>>>>

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>>O>utras considerações importantes>>>>>>>

>>•>     >>>>o produto deve ser administrado em uma linha intravenosa exclusiva ou em um lúmen exclusivo de um cateter venoso central de múltiplos lúmens.>>>>>

>>•>     >>>>as únicas soluções que podem ser administradas na mesma linha que drotrecogina alfa são: cloreto de sódio 0,9%, Ringer lactato, glicose ou glicose e cloreto de sódio.>>>>>

>>•>     >>>>o produto exige treinamento para administração e discussão sobre a estabilidade, considerando o tempo de refrigeração e a extensão da administração.>>>>>

REMÉDIOS COM DROTRECOGINA ALFA EM SUA COMPOSIÇÃO

• Xigris