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Bortezomibe

Bortezomibe

(Injetável) (substância ativa)

Referência: Velcade (Jassen-Cilag)

Genérico: não

 

Uso injetável

Injetável (pó) 1 mg: Velcade 

Injetável (pó) 3,5 mg: Velcade 

 

Armazenagem antes de aberto

Tmperatura ambiente (15-30°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

 

O que é

antineoplásico [citotóxico; inibidor da proteossoma 26S].

 

Para que serve

mieloma múltiplo (tratamento).

 

Como age

inibe o proteossomo 26S que impede a proteólise e causa a ruptura dos mecanismos de homeostase, o que pode levar à morte celular.

 

Como se usa

Uso injetável – Preparação

Bortezomibe (pó) 3,5 mg – Via intravenosa direta

Reconstituição

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 3,5 mL.

Estabilidade após reconstituição Temperatura até 25°C: 8 horas.

Tempo de injeção: 3 a 5 segundos.

Uso injetável – Doses

• doses em termos de Bortezomibe.

Adultos

Tratamento – Regime de 21 dias: 1,3 mg/m2, 2 vezes por semana, durante 2 semanas (dias 1, 4, 8 e 11); seguido por período de 10 dias de descanso.

Tratamento – Regime de 35 dias: 1,3 mg/m2, 1 vez por semana, durante 4 semanas (dias 1,8,15 e 22); seguido por um período de 13 dias de descanso.

Atenção: as doses devem ser administradas entre um período de no mínimo 72 horas entre elas.

 

Ajuste de dose de acordo com neuropatia periférica

Ajustar a dose se ocorrer neuropatia periférica grave. A dose ajustada deve ser administrada por 2 semanas, seguido de período de 10 dias de descanso.

 

Ajuste de dose de acordo com efeitos hematológicos e não hematológicos

Descontinar temporariamente o tratamento na ocorrência de toxicidade hematológica grau 4 (ex: trombocitopenia grau 4 [plaquetas < 25.000/ mm3]) ou não-hematológica grau 3 (qualquer efeito que não seja neuropatia periférica). Após resolução da toxicidade, retomar o tratamento com 25% da última dose utili- zada. A dose ajustada deve ser administrada 1 vez por semana, durante 2 semanas, seguido de período de 10 dias de descanso.

 

 

Paciente com diminuição da função do fígado (moderada ou grave)

diminuir as dose e monitorar estritamente o paciente para toxicidade.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe D

 

Amamentação

Não se sabe se é eliminado no leite. Pelo risco potencial para o lactente, não amamentar.

 

Não usar o produto

hipersensibilidade ao produto, a boro ou manitol; criança menor de 18 anos (eficácia e segurança não estabelecidas).

 

Avaliar risco X Benefícios

função hepática diminuída; função renal diminuída (principalmente paciente com clearance de creatinina < 13 mL/min ou aquele submetido à hemodiálise).

 

Reações mais comuns (sem incidência definida):

Sistema nervoso central: fraqueza; neuropatia periférica; desordem psiquiátrica; dor de cabeça; insônia; tontura; ansiedade.

Gastrintestinal: diarreia; diminuição da fome; constipação; vômito; falta de apetite; má-digestão.

Hematológico: diminuição das plaquetas no sangue; anemia; inchaço; diminuição dos neutrófilos no sangue; pressão baixa.

Musculoesquelético: dor nas juntas; dores nos membros; parestesia e disestesia (ver Apêndice); dor óssea; dor muscular; dor nas costas.

Respiratório: dificuldade para respirar; infecção do trato respiratório; tosse; pneumonia.

Dermatológico: erupção na pele; coceira.

Outros: desidratação; visão borrada.

 

Atenção com outros produtos.

O bortezomibe

pode aumentar o risco de hipotensão com: agente hipotensor.

pode aumentar ou diminuir a ação de: antidiabético oral.

 

Outras considerações importantes:

•tomar água regularmente (evitar desidratação).

•cuidadeo ao dirigir ou executar tarefas que exijam atenção.

•pacientes diabéticos devem medir a concentração de glicose no sangue frequentemente e informar qualquer alteração incomum ao seu médico.

 

 

REMÉDIOS COM BORTEZOMIBE EM SUA COMPOSIÇÃO

Velcade

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