Fator Anti–Hemofílico
(Injetável) (substância ativa)
Referência: Kogenate FS (Bayer)
Genérico: não
Uso injetável
Injetável (pó) 250 UI + diluente com 2,5 ml: Kogenate FS (Bayer)
Injetável (pó) 500 UI + diluente com 2,5 mL: Kogenate FS (Bayer)
Injetável (pó) 1000 UI + diluente com 2,5 mL: Kogenate FS (Bayer)
Refrigerado (2-8º C). Após retirado de geladeira pode ficar, na embalegem original, até 3 meses em temperatura ambiente controlada (até 25º C).
anti-hemorrágico [fator anti-hemofílico (origem humana); fator VIII (outro nome genérico)].
deficiência grave de fator anti-hemofílico (correção pré-cirúrgica); hemofilia clássica (tipo A).
o fator anti-hemofílico (fator VIII) é necessário para que o fator IX ative o fator X no processo de coagulação (na hemofilina grave o fator VIII está reduzido a menos de 1% do seu valor normal).
Uso injetável – Preparação
•acompanha diluente com 2,5 mL de água para injeção e equipo de infusão.
Fator Anti-Hemofílico (pó) 250 UI – Via intravenosa direta
Reconstituição
Diluente: acompanha o produto. Volume: 2,5 mL. Após reconstituição, cada mL contém 100 UI
Estabilidade após reconstituição com diluente que acompanha o produto uso imediato, não armazenar.
Tempo de injeção: 5 a 10 minutos.
Fator Anti-Hemofílico (pó) 500 UI – Via intravenosa direta
Reconstituição
Diluente: acompanha o produto. Volume: 2,5 mL. Após reconstituição, cada mL contém 200 UI
Estabilidade após reconstituição com diluente que acompanha o produto uso imediato, não armazenar.
Tempo de injeção: 5 a 10 minutos.
Fator Anti-Hemofílico (pó) 1.000 UI – Via intravenosa direta
Reconstituição
Diluente: acompanha o produto. Volume: 2,5 mL. Após reconstituição, cada mL contém 400 UI
Estabilidade após reconstituição com diluente que acompanha o produto
uso imediato, não armazenar.
Tempo de injeção: 5 a 10 minutos.
Uso injetável – Doses
Adultos e crianças
as doses devem ser individualizadas e calculadas, em função do peso do paciente, gravidade da deficiência, gravidade da hemorragia, presença de inibidores e nível de fator VIII que se deseja alcançar.
Classe C
não se sabe se é eliminado no leite. Problemas não documentados.
hipersensibilidade conhecida a proteína murínica; possibilidade de hemólise intravascular; autoanticorpos adquiridos para o fator endógeno VIII; paciente com fatores anti-hemofílicos inibidores (pode não responder ao tratamento ou ter resposta diminuída); evento tromboembólico (em paciente com doença de von Willebrand).
quando forem necessárias doses altas ou repetidas do produto, o paciente deve ser controlado através de hematócrito e teste de Coombs direto.
Sistema nervoso central: febre.
Outros: calafrios.
• não deve ser associado a: ácido tranexâmico.
•descontinuar o uso se o paciente apresentar sinais de reação alérgica.
•para reconstituir o produto não agitar o frasco com vigor. Fazê-lo suavemente, rolando o mesmo entre as mãos.
•tomar o pulso do paciente, antes da administração via intravenosa do produto. Se o mesmo aumentar significativamente durante a aplicação, injetar o produto mais lentamente ou parar a aplicação.
•paciente com história de reações alérgicas ao produto podem ser beneficiados com o uso profilático de difenidramina por via oral.
•para diminuir a possibilidade de contrair hepatite em função da medicação, o paciente deve ser imunizado com a vacina contra hepatite B.
•não tomar salicilatos ou outros medicamentos que inibem a formação de plaquetas.
•vacinar contra hepatite B: crianças, hemofílicos, pessoas com desordens de sangramento congênitas.
•vacinar contra hepatite A: hemofílicos a partir de 2 anos de idade, pessoas com desordens de sangramento congênitas.
•monitorar sinais de anemia progressiva.
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