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Fator Anti-hemofílico

Fator Anti–Hemofílico

(Injetável) (substância ativa)

Referência: Kogenate FS (Bayer)

Genérico: não

 

Uso injetável

Injetável (pó) 250 UI + diluente com 2,5 ml: Kogenate FS (Bayer)

Injetável (pó) 500 UI + diluente com 2,5 mL: Kogenate FS (Bayer)

Injetável (pó) 1000 UI + diluente com 2,5 mL: Kogenate FS (Bayer)

 

Armazenagem antes de aberto

Refrigerado (2-8º C). Após retirado de geladeira pode ficar, na embalegem original, até 3 meses em temperatura ambiente controlada (até 25º C).

 

O que é

anti-hemorrágico [fator anti-hemofílico (origem humana); fator VIII (outro nome genérico)].

 

Para que serve

deficiência grave de fator anti-hemofílico (correção pré-cirúrgica); hemofilia clássica (tipo A).

 

Como age

o fator anti-hemofílico (fator VIII) é necessário para que o fator IX ative o fator X no processo de coagulação (na hemofilina grave o fator VIII está reduzido a menos de 1% do seu valor normal).

 

Como se usa

Uso injetável – Preparação

•acompanha diluente com 2,5 mL de água para injeção e equipo de infusão.

Fator Anti-Hemofílico (pó) 250 UI – Via intravenosa direta

Reconstituição

Diluente: acompanha o produto. Volume: 2,5 mL. Após reconstituição, cada mL contém 100 UI

Estabilidade após reconstituição com diluente que acompanha o produto uso imediato, não armazenar.

Tempo de injeção: 5 a 10 minutos.

 

Fator Anti-Hemofílico (pó) 500 UI – Via intravenosa direta

Reconstituição

Diluente: acompanha o produto. Volume: 2,5 mL. Após reconstituição, cada mL contém 200 UI

Estabilidade após reconstituição com diluente que acompanha o produto uso imediato, não armazenar.

Tempo de injeção: 5 a 10 minutos.

 

Fator Anti-Hemofílico (pó) 1.000 UI – Via intravenosa direta

Reconstituição

Diluente: acompanha o produto. Volume: 2,5 mL. Após reconstituição, cada mL contém 400 UI

Estabilidade após reconstituição com diluente que acompanha o produto

uso imediato, não armazenar.

Tempo de injeção: 5 a 10 minutos.

 

Uso injetável – Doses

Adultos e crianças

as doses devem ser individualizadas e calculadas, em função do peso do paciente, gravidade da deficiência, gravidade da hemorragia, presença de inibidores e nível de fator VIII que se deseja alcançar.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe C

 

Amamentação

não se sabe se é eliminado no leite. Problemas não documentados.

 

Não usar o produto

hipersensibilidade conhecida a proteína murínica; possibilidade de hemólise intravascular; autoanticorpos adquiridos para o fator endógeno VIII; paciente com fatores anti-hemofílicos inibidores (pode não responder ao tratamento ou ter resposta diminuída); evento tromboembólico (em paciente com doença de von Willebrand).

 

Avaliar riscos x Benefícios

quando forem necessárias doses altas ou repetidas do produto, o paciente deve ser controlado através de hematócrito e teste de Coombs direto.

 

Reações mais comuns (sem incidência definida)

Sistema nervoso central: febre.

Outros: calafrios.

 

Atenção com outros produtos

O Fatoranti-Hemofílico

• não deve ser associado a: ácido tranexâmico.

 

Outras considerações importantes

•descontinuar o uso se o paciente apresentar sinais de reação alérgica.

•para reconstituir o produto não agitar o frasco com vigor. Fazê-lo suavemente, rolando o mesmo entre as mãos.

•tomar o pulso do paciente, antes da administração via intravenosa do produto. Se o mesmo aumentar significativamente durante a aplicação, injetar o produto mais lentamente ou parar a aplicação.

•paciente com história de reações alérgicas ao produto podem ser beneficiados com o uso profilático de difenidramina por via oral.

•para diminuir a possibilidade de contrair hepatite em função da medicação, o paciente deve ser imunizado com a vacina contra hepatite B.

•não tomar salicilatos ou outros medicamentos que inibem a formação de plaquetas.

•vacinar contra hepatite B: crianças, hemofílicos, pessoas com desordens de sangramento congênitas.

•vacinar contra hepatite A: hemofílicos a partir de 2 anos de idade, pessoas com desordens de sangramento congênitas.

•monitorar sinais de anemia progressiva.

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