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Telbivudina

TELBIVUDINA (ORAL) (nome genérico) (substância ativa)

 

Referência

SEBIVO (Novartis)

 

Genérico

Não

 

Uso oral

Comprimido 600 mg

SEBIVO

 

O que é

Antiviral [análogo de timidina].

 

Para que serve

Infecção crônica pelo vírus da hepatite B.

 

Como age

A droga sofre fosforilação gerando seu metabólito ativo, a TELBIVUDINA trifosfato, que inibe a DNA polimerase do vírus através da competição com seu substrato natural (timidina trifosfato) e se incorpora no DNA viral, inibindo a replicação do vírus.

 

Como se usa

USO ORAL - DOSES

     doses em termos de TELBIVUDINA.

     administrar em jejum.

 

ADULTOS E ADOLESCENTES A PARTIR DE 16 ANOS: 600 mg, 1 vez por dia.

 

PACIENTE COM DIMINUIÇÃO DA FUNÇÃO DOS RINS: ajustar o intervalo de dose em pacientes com clearance de creatinina menor que 50 mL/min.

 

clearance de creatinina (mL/min)

dose

30-49

600 mg a cada 48 horas

< 30 e que não esteja em hemodiálise

600 mg a cada 72 horas

paciente em hemodiálise

600 mg a cada 96 horas. A dose deve ser administrada após a sessão de diálise.

 

PACIENTE COM DIMINUIÇÃO DA FUNÇÃO DO FÍGADO: não é necessário ajustar as doses.

 

IDOSOS: utilizar com cautela devido à maior probabilidade de diminuição da função renal ou uso concomitante de outros medicamentos.

 

CRIANÇAS: segurança e eficácia não estabelecidas para menores de 16 anos.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe B.

 

Amamentação

Não se sabe se é eliminado no leite; não amamentar.

 

Não usar o produto

Hipersensibilidade à TELBIVUDINA; crianças e adolescentes menores de 16 anos.

 

Avaliar riscos x benefícios:

Diminuição da função dos rins.

 

Reações mais comuns (sem incidência definida)

GASTRINTESTINAL: diarreia; dor abdominal; náusea; vômito; má digestão.

MUSCULO-ESQUELÉTICO: fadiga; mal-estar; aumento de creatina quinase no sangue; dor nas articulações; dor nas costas; dor muscular.

RESPIRATÓRIO: infecção do trato respiratório superior; nasofaringite; tosse.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça; tontura; insônia.

OUTROS: sintomas de gripe; febre; erupção na pele.

 

Atenção com outros produtos

A TELBIVUDINA:

     pode ter a concentração alterada por: medicamento que altera a função renal (ex.: ciclosporina, tacrolimo).

 

Outras considerações importantes

     após descontinuação do tratamento com TELBIVUDINA, monitorar a função do fígado clinicamente e com testes laboratoriais durante vários meses. Se necessário, o tratamento contra o vírus deve ser retomado.

     o tratamento deve ser interrompido se houver suspeita de miopatia (dor muscular inexplicada, sensibilidade ou fraqueza associada com aumento das concentrações séricas de cretina quinase). O tratamento deve ser descontinuado se for diagnosticada miopatia.

REMÉDIOS COM TELBIVUDINA EM SUA COMPOSIÇÃO

Sebivo

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