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Telbivudina

Telbivudina (Oral) (substância ativa)

Referência: Sebivo (Novartis)

Genérico: não

 

Uso oral

Comprimido 600 mg: Sebivo

 

O que é

antiviral [análogo de timidina].

 

Para que serve

infecção crônica pelo vírus da hepatite B.

 

Como age

a droga sofre fosforilação gerando seu metabólito ativo, a Telbivudina trifosfato, que inibe a DNA polimerase do vírus através da competição com seu substrato natural (timidina trifosfato) e se incorpora no DNA viral, inibindo a replicação do vírus.

 

Como se usa

Uso oral – Doses

•doses em termos de Telbivudina.

•administrar em jejum.

Adultos e adolescentes a partir de 16 anos

600 mg, 1 vez por dia.

Paciente com diminuição da função dos rins: ajustar o intervalo de dose em pacientes com clearance de creatinina menor que 50 mL/min.

 

 

Paciente com diminuição da função do fígado: não é necessário ajustar as doses.

Idosos: utilizar com cautela devido à maior probabilidade de diminuição da função renal ou uso concomitante de outros medicamentos.

Crianças: segurança e eficácia não estabelecidas para menores de 16 anos.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe B

 

Amamentação

não se sabe se é eliminado no leite; não amamentar.

 

Não usar o produto

hipersensibilidade à Telbivudina; crianças e adolescentes menores de 16 anos.

 

Avaliar riscos x Benefícios

diminuição da função dos rins.

 

Reações mais comuns (sem incidência definida)

Gastrintestinal: diarreia; dor abdominal; náusea; vômito; má digestão.

Musculoesquelético: fadiga; mal-estar; aumento de creatina quinase no sangue; dor nas articulações; dor nas costas; dor muscular.

Respiratório: infecção do trato respiratório superior; nasofaringite; tosse.

Sistema nervoso central: dor de cabeça; tontura; insônia.

Outros: sintomas de gripe; febre; erupção na pele.

 

Atenção com outros produtos

A Telbivudina

•pode ter a concentração alterada por: medicamento que altera a função renal (ex.: ciclosporina, tacrolimo).

 

Outras considerações importantes

•após descontinuação do tratamento com Telbivudina, monitorar a função do fígado clinicamente e com testes laboratoriais durante vários meses. Se necessário, o tratamento contra o vírus deve ser retomado.

•o tratamento deve ser interrompido se houver suspeita de miopatia (dor muscular inexplicada, sensibilidade ou fraqueza associada com aumento das concentrações séricas de cretina quinase). O tratamento deve ser descontinuado se for diagnosticada miopatia.

REMÉDIOS COM TELBIVUDINA EM SUA COMPOSIÇÃO

Sebivo

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