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Sua busca por "Anvisa e a Regulacao Sanitaria de Registro de Medicamentos" obteve 3 resultados.

Página:  de 1

21/01/2015

Revisões

Registro de medicamentos novos

...rmacodinâmico à dose proposta e à posologia; as interações farmacodinâmicas clinicamente relevantes com outros medicamentos ou substâncias. Devem ser relatados todos os estudos de eficácia realizados com o medicamento que será registrado a fim de estabelecer indicações, concentrações, população e regimes posológicos pretendidos. Dados de eficácia Quanto à eficácia, deve ser apresentada uma a......

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14/09/2015

Biblioteca Livre

Reações Adversas a Medicamentos

...sejam notificadas ao menos as RAM ocorridas com medicamentos recém-introduzidos no mercado, ou ainda que sejam fatais, ameaçadoras, incapacitantes, que resultem em internação ou aumento de permanência no hospital, que determinem anomalias congênitas, ou que sejam clinicamente graves12, 16. Ainda, retornando à questão da relação benefício-risco do uso de medicamentos, se torna evidente que a conso......

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