Última revisão: 02/02/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Antimoniato de Meglumina
>>Na Rename 2006: item 5.6.2.5
>• >>>Solução injetável 300 mg/mL (85 ou 81 mg antimônio/mL).
>• >>>Leishmaníase.
>• >>>Insuficiência renal grave.
>• >>>Doença cardíaca.
>• >>>Hipersensibilidade a compostos antimoniais.
>• >>>Hepatopatias.
>• >>>Insuficiência cardíaca e renal (ver apêndice D).
>• >>>Cautela em pacientes com pneumonia, tuberculose e alterações eletrocardiográficas.
>• >>>Não recomendado para crianças menores de 18 meses.
>• >>>Lactação.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
>• >>>Dar 20 mg/kg/dia, por via intramuscular profunda, por 20 a 28 dias. Essa dose pode ser repetida ou continuada dependendo da evolução do paciente.
>• >>>De 10 a 20 mg/kg/dia, por via intramuscular profunda, por no mínimo 4 semanas. Em caso de recidiva deve-se continuar o tratamento com pentamidina.
>• >>>De 1 a 3 mL da solução, em injeção intralesional, repetida uma ou duas vezes, a intervalos de 1 a 2 dias.
>• >>>Dar 20 mg/dia, por via intramuscular profunda, uma vez ao dia, por alguns meses após melhora clínica.
>• >>>Dar 20 mg/kg/dia, por via intramuscular profunda, por no mínimo 4 semanas. Em caso de recidiva, repetir o tratamento por 8 semanas. Caso o tratamento não seja efetivo, tratar com pentamidina ou anfotericina B.
>• >>>A dose máxima diária não deve ultrapassar 4 ampolas. Doses superiores a 3 ampolas devem ser fracionadas em 2 aplicações.
>• >>>A dose deve ser ajustada em caso de insuficiência renal.
>• >>>Recomenda-se a continuação do tratamento por duas semanas após a cura parasitológica.
>• >>>Absorção rápida após injeção intramuscular.
>• >>>Meia-vida de eliminação bifásica: 2 horas e 76 horas.
>• >>>Metabolismo: fígado.
>• >>>Excreção: renal (maior que 90%).
>• >>>Acumula-se no cabelo, o que pode servir para monitoramento durante o tratamento.
>• >>>Cardiotoxicidade (alterações ao eletrocardiograma: aumento do espaço QT, distúrbios da repolarização ventricular, inversão da onda T).
>• >>>Náusea, vômito, dor abdominal, pancreatite, hepatotoxicidade, aumento de enzimas hepáticas.
>• >>>Febre, anorexia, dor de cabeça, vertigem.
>• >>>Dispnéia, tosse.
>• >>>Nefrotoxicidade.
>• >>>>Rash >>cutâneo, reação anafilática, edema facial, suor, rubor.
>• >>>Leucopenia.
>• >>>Letargia, mialgia, artralgia, dor no local da injeção intramuscular.
>• >>>Sangramento nasal.
>• >>>Álcool pode potencializar o risco de hepatotoxicidade.
>• >>>Agentes que prolonguem o intervalo QT, tais como antiarrítmicos e antidepressivos tricíclicos, podem aumentar o risco de arritmia.
>• >>>Orientar para adoção preferencial de dieta rica em proteína durante o tratamento.
>• >>>Manter ao abrigo de luz e à temperatura de 15 a 30°C.
>• >>>A solução pode deteriorar-se com o tempo.
>• >>>A solução resiste ao calor e pode sofrer esterilização em autoclave.
>>ATENÇÃO: a dose preconizada é sempre expressa em antimônio pentavalente. Outras formas de antimônio (p.ex. trivalente) por serem mais tóxicas não têm o mesmo esquema de administração. A injeção intramuscular é dolorosa e deve ser administrada lentamente.
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