Última revisão: 02/05/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Cloridrato de Clorpromazina
>>Na Rename 2006: item 12.4
>• >>>Comprimidos de 25 mg e 100 mg.
>• >>>Solução oral 40 mg/mL.
>• >>>Solução injetável 5 mg/mL.
>• >>>Manifestações agudas de esquizofrenia e outros transtornos psicóticos.
>• >>>Controle de agitação psicomotora em transtorno afetivo bipolar, para estabilizar o paciente até que se observem os benefícios do lítio, e em síndromes demenciais, intoxicações exógenas ou síndromes cerebrais orgânicas.
>• >>>Para sedação em pacientes clínicos em ventilação mecânica, quando em surtos psicóticos associados a doença grave.
>• >>>Pacientes psicóticos com sintomas negativos.
>• >>>Feocromocitoma.
>• >>>Depressão medular.
>• >>>Depressão do sistema nervoso central.
>• >>>Hipersensibilidade a clorpromazina e outras fenotiazinas.
>• >>>Redução progressiva de doses após o controle da crise psicótica.
>• >>>Exames de lâmpada de fenda e oftalmoscópico para detectar alterações oculares.
>• >>>Utilizar as menores doses pelo menor tempo possível em idosos.
>• >>>Suspensão gradual em tratamentos prolongados.
>• >>>Cautela em pacientes com epilepsia pela redução do limiar convulsivante.
>• >>>Cuidado com idosos ou pacientes debilitados pelo risco de hipotensão postural.
>• >>>Cautela em pacientes com insuficiência hepática.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver apêndice A).
>• >>>Na crise, 25 a 50 mg, por via intramuscular (preferível), repetida a cada 15 minutos até obter sedação. Após: 25 mg, por via oral, duas ou três vezes ao dia. Podem ser utilizados 75 mg, por via oral, em dose única à noite.
>• >>>Na manutenção, 75 a 300 mg/dia; dose máxima: 1.000 mg/dia.
>• >>>Em crise ou em manutenção, a dose deve ser a metade ou um terço da dose de adulto.
>• >>>Na crise, 0,5 mg/kg, por via intramuscular, a cada 15 minutos até obter sedação. Dose máxima: 75 mg/dia.
>• >>>Na manutenção, em crianças de 1 a 6 anos: 0,5 mg/kg, por via oral, a cada 6 a 8 horas, ajustando de acordo com a resposta. Dose máxima: 40 mg/dia.
>• >>>Na manutenção, em crianças de 6 a 12 anos: 10 mg, por via oral, três vezes ao dia, ajustando de acordo com a resposta.
>• >>>Boa absorção por via oral. Biodisponibilidade de 32%. Formulações líquidas aumentam a biodisponibilidade oral.
>• >>>Metabolismo hepático com metabólitos ativos. Crianças tendem a metabolizar este fármaco mais rapidamente que os adultos.
>• >>>Excreção renal (menos de 1% na forma ativa).
>• >>>Atravessa barreira hematoencefálica, placenta e aparece no leite materno.
>• >>>Pico plasmático: 2 a 4 horas (oral),1 a 4 horas (intramuscular).
>• >>>Meia-vida plasmática: 30 horas.
>• >>>Sedação, convulsões em epilépticos, perturbação da regulação da temperatura corporal, delírio, síndrome neuroléptica maligna, estado catatônico.
>• >>>Retenção urinária.
>• >>>Visão borrada, midríase, aumento da pressão intra-ocular, pigmentação em seqüência de lente anterior, córnea posterior, córnea anterior, conjuntiva e retina, deficiências funcionais que vão desde a dificuldade de adaptação ao escuro até a cegueira.
>• >>>Arritmias cardíacas, hipotensão ortostática.
>• >>>Lúpus eritematoso.
>• >>>Agranulocitose.
>• >>>Icterícia (no início do tratamento), constipação, íleo adinâmico, boca seca.
>• >>>Fotossensibilidade, >rash >cutâneo.
>• >>>Amenorréia, galactorréia, ginecomastia, hiperprolactemia, hiperglicemia.
>• >>>Dor no local da administração intramuscular.
>• >>>Metrizamida (aumento do risco de ataques epilépticos).
>• >>>Lítio ou antagonistas da dopamina D2 (fraqueza, discinesia, aumento da possibilidade de sintomas extrapiramidais, encefalopatia e danos cerebrais).
>• >>>Gatifloxacino ou gemifloxacino (aumentam o risco de cardiotoxicidade – parada cardíaca, QT prolongado, torsades de pointes).
>• >>>Procarbazina (aumentam a depressão no SNC e de depressão respiratória).
>• >>>Relatos de interações moderadas com:
>- >>>>Diminuição dos níveis séricos: biperideno, triexifenidil.
>- >>>>Diminuição da eficácia antipsicótica: fenitoína, fenobarbital, carbamazepina.
>- >>>>Aumento do risco de hipotensão: anti-hipertensivos.
>- >>>>Aumento da depressão do SNC: opióides, ansiolíticos, álcool, hipno-sedativos, anestésicos gerais.
>- >>>>Aumento dos efeitos anticolinérgicos: atropina, antiparkinsonianos, anticolinérgicos, antidepressivos tricíclicos.
>• >>>Orientar para evitar o uso de bebidas alcoólicas ou sedativos.
>• >>>Orientar para notificar o aparecimento de movimentos involuntários.
>• >>>Alertar para a importância de não suspender o tratamento abruptamente.
>• >>>Orientar para a exigência de cautela com atividades que exijam atenção, como dirigir e operar máquinas.
>• >>>Informar mulheres em idade fértil sobre os riscos e aconselhar a comunicar suspeita de gravidez.
>• >>>Conservar em temperaturas entre 15 e 30°C, em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz. A solução injetável pode ser diluída em cloreto de sódio 0,9%.
>• >>>A manipulação requer uso de máscaras e luvas de borracha, pois pode causar dermatite de contato grave em pessoas sensíveis.
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