Última revisão: 24/05/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: itens 13.3 e 13.7
>• >>>Comprimidos de 10 mg e 40 mg.
>• >>>Prevenção primária e secundária de cardiopatia isquêmica.
>• >>>Dislipidemias.
>• >>>Reação de hipersensibilidade à sinvastatina.
>• >>>Doença hepática aguda.
>• >>>Gravidez.
>• >>>Lactação.
>• >>>Causas secundárias de hiperlipidemias devem ser afastadas antes de iniciar o tratamento.
>• >>>A função hepática deve ser monitorada periodicamente (ver apêndice C).
>• >>>Monitorar função renal (ver apêndice D).
>• >>>Cautela com pacientes que fazem uso crônico de álcool.
>• >>>Durante grandes procedimentos cirúrgicos, há risco aumentado de miopatia/rabdomiólise.
>• >>>Em caso de miopatia e rabdomiólise, o uso deve ser suspenso.
>• >>>A dose de sinvastatina não deve exceder 20 mg/dia quando há uso concomitante de amiodarona.
>• >>>Monitorar níveis de CK e suspender o uso quando houver aumento significativo dos níveis enzimáticos.
>• >>>Monitorar níveis lipídicos após 4 semanas do início do tratamento e periodicamente com o uso crônico.
>• >>>A segurança para crianças com menos de 10 anos não foi estabelecida.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): X.
>• >>>40 mg, por via oral, uma vez ao dia, à noite. Limite de dose: 80 mg/dia.
>• >>>2,5-20 mg/dia, por via oral, em dose única diária, à noite.
>• >>>10 mg/dia, inicialmente, por via oral, em dose única diária, à noite.
>• >>>Dose manutenção 10-40 mg/dia. Dose máxima: 40 mg/dia (10-17 anos).
>• >>>Na insuficiência renal grave (DCE inferior a 10 mg/mL): dose inicial de 5 mg/dia.
>• >>>Dose máxima:10 mg/dia.
>• >>>Início de ação: 2 semanas.
>• >>>Pico de efeito: 4 a 6 semanas.
>• >>>Metabolismo: hepático; extenso efeito de primeira passagem.
>• >>>Excreção: fecal (60%) e renal (13%).
>• >>>Miopatia (15%), rabdomiólise (15%).
>• >>>Hepatotoxicidade (7%), elevação de CK (5%).
>• >>>Dor abdominal, náuseas, vômitos e diarréias (20%).
>• >>>Distúrbios psiquiátricos (10%), síndrome das pernas inquietas.
>• >>>Distúrbios visuais (4%).
>• >>>Infecção respiratória alta (2%).
>• >>>Hipotensão.
>• >>>Alopecia.
>• >>>Disfunção sexual.
>• >>>>Rash >>cutâneo.
>• >>>Aumento de efeito de sinvastatina: amiodarona, itraconazol, cetoconazol, eritromicina, claritromicina, inibidores de protease, nefazodona, fibratos, niacina (acima de 1 g/dia), ciclosporina, danazol, genfibrozila, verapamil, ácido fusídico, diltiazem, fluconazol, imatinibe, inibidores da protease, risperidona e voriconazol.
>• >>>Aumenta a tocixidade da digoxina e varfarina.
>• >>>Redução de efeito de sinvastatina: efavirenz, erva-de-são-joão, farelo de trigo, pectina, bosentana, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina e rifampicina.
>• >>>Orientar para a importância de comunicar ao perceber qualquer sinal de efeito adverso.
>• >>>Alertar para não consumir bebidas alcoólicas durante terapia com sinvastatina.
>• >>>Informar que a sinvastatina deve ser administrada à noite.
>• >>>Armazenar à temperatura de 5-30°C.
>>ATENÇÃO: segurança e eficácia não foram estabelecidas em pacientes com menos de 10 anos idade. Utilizar com precaução em paciente idoso, devido à maior predisposição a miopatias. Este fármaco apresenta número elevado de interações que pode causar miopatia e/ou rabdomiólise
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