Última revisão: 01/08/2010
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Palivizumabe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre formas de administração, posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos e interações medicamentosas.
SYNAGIS (Abbott)
Não
SYNAGIS
Refrigeração (2 - 8°C).
Não congelar.
O Palivizumabe é um imunossupressor [anticorpo monoclonal]
Infecção pelo vírus sincicial respiratório (profilaxia).
O Palivizumabe exibe atividade neutralizadora e inibitória contra o vírus sincicial respiratório, inibindo sua replicação.
• Apenas para uso intramuscular.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção.
Volume: 1 mL
Não agitar o frasco. Girar o frasco suavemente por 30 segundos.
Deixar em temperatura ambiente por pelo menos 20 minutos até que a solução fique clara. Descartar se a solução não estiver clara ou se estiver levemente opalescente.
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril: temperatura ambiente (15 - 30°C): 6 horas, protegido da luz. Não congelar. Dose única. Descartar sobras. Não agitar.
ADMINISTRAÇÃO: de preferência na região centro-lateral da coxa. Injeções de mais de 1 mL devem ser administradas em doses divididas.
Uso não recomendado.
15 mg por kg de peso corporal por mês, via intramuscular.
Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Produto utilizado apenas em crianças; mas não são conhecidos problemas.
Pacientes com trombocitopenia ou qualquer desordem de coagulação (administração intramuscular deve ser feita com cuidado); história de reação grave de hipersensibilidade a outros produtos.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: febre.
RINOFARINGE: rinite, otite média, infecção respiratória.
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