ANFOTERICINA B (LIPOSOMAL) (INJETÁVEL) (substância ativa)
AMBISOME (United Medical)
não
anfotericina B liposomal equivalente a anfotericina B
Injetável (pó) 50 mg: AMBISOME
Armazenagem antes de aberto
Temperatura abaixo de 25°C.
Não congelar.
Proteção à luz: sim, necessária.
antifúngico; antiprotozoario [Streptomyces nodosus (derivado); polieno]
infecção fúngica em paciente com neutropenia febril (tratamento empírico); aspergilose, criptococose ou candidiase disseminada (pacientes que não podem receber a anfotericina B convencional devido à diminuição da função renal ou a reações tóxicas) (pacientes em que a anfotericina B convencional falhou); leishmaniose visceral; meningite criptococica em pacientes com HIV.
na parede celular do fungo liga-se a esterois e altera a permeabilidade da parede celular (os componentes intracelulares extravazam).
Uso injetável – preparação
Anfotericina B liposomal (pó) equivalente a anfotericina B 50 mg – Infusão intravenosa
Atenção: soluções contendo cloreto de sódio ou conservantes podem causar a precipitação do produto, portanto não devem ser utilizadas. Se necessário, lavar o cateter com Glicose 5% antes da infusão.
Reconstituição
Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 12 mL. Agitar por 30 segundos ou até que todo o pó seja disperso.
Atenção: reconstituir somente com Água Estéril para Injeção, pois outros diluentes podem provocar a precipitação do produto.
Aparência da solução reconstituída: suspensão amarela translúcida.
Estabilidade após reconstituição
refrigeração (2°-8°C): 24 horas.
Diluição
Diluente: Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração de 1 a 2 mg/mL. Para crianças podem ser utilizadas concentrações de 0,2 a 0,5 mg/mL.
Estabilidade após diluição com Glicose 5%
iniciar a infusão até 6 horas após a diluição, proteger da luz.
Tempo de infusão: 2 horas. Se a droga for bem tolerada, o tempo pode ser reduzido para 1 hora. Se houver desconforto, o tempo de infusão deve ser aumentado.
Atenção: não utilizar filtro de linha com poro de diâmetro menor que 1 µm. Se necessario, lavar o cateter com Glicose 5% antes da infusão.
Uso injetável – Doses
• doses em termos de anfotericina B.
• uso apenas por equipes treinadas.
Adultos e crianças
infecção fúngica em neutropenia febril (tratamento empírico): 3 mg/kg de peso por dia.
aspergilose; candidíase disseminada; criptococose: 3-5 mg/kg de peso por dia.
meningite criptocócica (pacientes com HIV): 6 mg/kg de peso por dia.
leishmaniose visceral em pacientes imunocompetentes: 3 mg/kg de peso por dia, nos dias 1, 5, 14 e 21. Se não houver eliminação dos parasitas, o tratamento pode ser repetido.
leishmaniose visceral em pacientes imunocomprometidos: 4 mg/kg de peso corporal por dia nos dias 1, 5, 10, 17, 24, 31 e 38.
B (ver classificacão página 8)
não se sabe se é eliminado no leite; pelo risco potencial de efeitos adversos na criança, não amamentar.
hipersensibilidade ao produto.
Avaliar riscos x benefícios
função renal diminuída ou uso concomitante de outro medicamento nefrotóxico; paciente que esteja recebendo transfusão de leucócitos (a infusão com anfotericina B deve ser dada o mais longe possível da transfusão citada).
Reações mais comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes):
Cardiovascular: dor no peito; aumento dos batimentos do coração; pressão baixa; pressão alta; inchaço; vermelhidão.
Dermatológico: coceira; erupção na pele; suores.
Gastrintestinal: náusea; vômito; diarreia; dor abdominal.
Geniturinário: sangue na urina.
Hematológico: anemia.
Hepático: aumento de bilirrubina.
Metabólico: aumento de glicose no sangue; diminuição de cálcio no sangue; diminuição de potássio no sangue.
Musculoesquelético: dor nas costas.
Respiratório: tosse; dificuldade de respirar; distúrbios nos pulmões; rinite; sangramento nasal.
Sistema nervoso central: ansiedade; confusão; dor; dor de cabeça; febre; insônia.
Outros: calafrios; infecção; reações relacionadas à infusão.
Atenção com outros produtos. A Anfotericina B:
• pode aumentar a ação de: bloqueador neuromuscular; digitalico.
• pode sofrer ou provocar aumento das reações adversas com: ciclosporina; corticosteroide; diurético espoliador de potássio; outro medicamento nefrotóxico (ver Apêndice).
• pode aumentar a chance de anemia com: depressor da medula óssea; radioterapia.
• pode causar grave diminuição de potássio no sangue com: inibidor da anidrase carbônica; corticotrofina; corticosteroide; digitalico; agente bloqueador neuromuscular.
• pode causar aumento de efeitos nefrotóxicos com: diurético poupador de potássio; medicamento nefrotóxico (ver Apêndice).
• pode ter a ação diminuída por: imidazol (fluconazol, cetoconazol).
• NÃO USAR O PRODUTO para tratar formas comuns de doença fúngica.
• para minorar as reações adversas ocasionadas pelo produto, administrar anti-histaminicos e antiemeticos, ácido acetilsalicílico e antipiréticos (paracetamol).
• a administração das doses iniciais deve ser feita sob observação clínica cuidadosa, pois as reações agudas (febre, calafrios, náusea, vômito, cefaleia, dispneia e taquipneia) ocorrem geralmente 1 a 3 horas apos o início da infusão IV.
• as funções renal, hepática e hematologica devem ser monitoradas.
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