>>>ALTEPLASE >>(INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa)>>>>>>

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>>O que é>>>>>>>

>>Antitrombótico [trombolítico; glicoproteína; ativador do plasminogênio tecidual].>>>>>

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>>Para que serve>>>>>>>

>>Oclusão coronariana aguda (de origem trombótica).>>>>>

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>>Como age>>>>>>>

>>A alteplase, conhecida também como ativadora do plasminogênio tecidual, é uma enzima que ajuda na dissolução de coágulos sanguíneos.>>>>>

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>>Como se usa>>>>>>>

>>>USO INJETÁVEL>>>>>>

>>•>     >>>>não usar se não houver vácuo no frasco.>>>>>

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>>>ALTEPLASE (pó) 50 mg – VIA INTRAVENOSA DIRETA >>>>>>>

>>>Reconstituição>>>>>>>

>>•>     >>>>>Diluente:>> Água Estéril para Injeção. >>>>>

>>•>     >>>>>Volume:>> 50 mL (evitar agitação excessiva).>>>>>

>>•>     >>>>>Aparência da solução reconstituída:>> incolor a amarelo pálido transparente.>>>>>

>>•>     >>>>>Estabilidade após reconstituição: >>temperatura ambiente controlada (25°): 8 h. Refrigeração (2°-8º C): 8 h. Mas, descartar qualquer porção não utilizada após a reconstituição porque o produto não contém conservante.>>>>>

>>•>     >>>>>Forma de administração e tempo de injeção:>> de acordo com indicação; vide instruções do fabricante.>>>>>

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>>>ALTEPLASE (pó) 50 mg – INFUSÃO INTRAVENOSA >>>>>>

>>>Reconstituição>>>>>>>

>>•>     >>>>>Diluente:>> Água Estéril para Injeção. >>>>>

>>•>     >>>>>Volume:>> 50 mL (evitar agitação excessiva).>>>>>

>>•>     >>>>>Aparência da solução reconstituída:>> incolor a amarelo pálido transparente.>>>>>

>>•>     >>>>>Estabilidade após reconstituição: >>temperatura ambiente controlada (25°): 8 h. Refrigeração (2°-8º C): 8 h. Mas, descartar qualquer porção não utilizada após a reconstituição porque o produto não contém conservante.>>>>>

>>>> >>>>>

>>>Diluição>>>>>>>

>>•>     >>>>>Diluente:>> Cloreto de sódio 0,9% ou Glicose 5%. >>>>>

>>•>     >>>>>Volume:>> para se obter uma concentração de 0,5 mg/mL.>>>>>

>>•>     >>>>>Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: >>temperatura ambiente controlada (25º): 8 h. Refrigeração (2º-8ºC):> >8 h.>>>>>

>>•>     >>>>>Estabilidade após diluição com Glicose 5%: >>temperatura ambiente controlada (25º): 8 h. Refrigeração (2º-8ºC): 8 h.>>>>>

>>•>     >>>>>Forma de administração e tempo de infusão:>> Infusão intravenosa através de sistema controlado, de acordo com indicação; vide instruções do fabricante.>>>>>

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>>>USO INJETÁVEL – DOSES>>>>>>

>>•>     >>>>doses em termos de alteplase.>>>>>

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>>>Adultos>>>>>>

>>>>100 mg durante um período de 3 horas sendo>:>>>>>

>>•>     >>>>10 mg iniciais Via Intravenosa Direta durante 1 a 2 minutos;>>>>>

>>•>     >>>>50 mg seguintes durante 60 minutos;>>>>>

>>•>     >>>>40 mg finais durante 120 minutos.>>>>>

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>>>Crianças>>>>>>

>>•>     >>>>eficácia e segurança não estabelecidas.>>>>>>

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>>Cuidados especiais>>>>>>>

>>Risco na gravidez>>>>>>>

>>Classe C.>>>>>

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>>Amamentação>>>>>>>

>>Não se sabe se é eliminado no leite; problemas não documentados.>>>>>

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>>Não usar o produto>>>>>>>

>>Anemia falciforme; aneurisma; diabetes mellitus grave; durante os 2 meses posteriores a uma cirurgia intracerebral ou intraespinhal; endocardite bacteriana; problema cerebrovascular grave; hemorragia cerebral; hemorragia interna grave (atual ou recente); hepatopatia grave; hipertensão grave não controlada; má-formação arteriovenosa; pancreatite aguda; problema hemorrágico; recente traumatismo grave ou cirurgia de grande porte (dependendo da gravidade, até 6 dias após); retinopatia diabética hemorrágica; tumor cerebral.>>>>>

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>>Avaliar riscos x benefícios>>>>>>>

>>Caso de punção arterial recente de um grande vaso não compressível; doença hepática; doença pulmonar (tuberculose ativa ou bronquite grave); hipertensão grave; idade superior a 75 anos; paciente que apresente estenose mitral com fibrilação atrial; pericardite aguda; tromboflebite séptica.>>>>>

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>>Reações mais comuns (sem incidência definida)>>>>>>>>

>>CARDIOVASCULAR: hemorragia.>>>>>

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>>Atenção com outros produtos>>>>>>>

>>>A alteplase:>>>>>>

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>>•>     >>>>>pode aumentar o risco de hemorragia com: >>anticoagulante; antiagregante plaquetário; anti-inflamatório não esteroide; cefamandol; cefoperazona; cefotetano; plicamicina; ácido valpróico; heparina; enoxaparina.>>>>>>>

>>•>     >>>>>antagoniza e é antagonizada por: >>agente antifibrinolítico (ácido aminocapróico; aprotinina; ácido tranexâmico).>>>>>

>>> >>>>

>>Outras considerações importantes>>>>>>>

>>•>     >>>>aguardar pelo menos 6 horas para iniciar as infusões com este produto, após o início dos sintomas de infarto do miocárdio.>>>>>

>>•>     >>>>seguir instruções do fabricante para preparação e administração.>>>>>

>>•>     >>>>cuidado ao escovar os dentes durante o tratamento (para evitar sangramentos).>>>>>

>•     >>>menstruação não é contraindicação em terapia trombolítica.>>>>

REMÉDIOS COM ALTEPLASE EM SUA COMPOSIÇÃO

• Actilyse