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Metronidazol

Última revisão: 06/01/2010

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Reproduzido de:

Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [Link Livre para o Documento Original]

Série B. Textos Básicos de Saúde

MINISTÉRIO DA SAÚDE

Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos

Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos

Brasília / DF – 2008

 

Metronidazol

 

Maria Inês de Toledo

Hellen Duarte Pereira

 

Na Rename 2006: itens 5.1.12, 5.6.2.1, 15.3 e 18.2

 

APRESENTAÇÕES

      Comprimido 250 mg e 400 mg.

      Solução injetável 500 mg (uso hospitalar).

      Suspensão oral 40 mg/mL.

      Creme vaginal 5%.

 

INDICAÇÕES1,2,7

      Tratamento de infecções por bactérias anaeróbias (Peptococcus, Peptostreptococcus, Veillonella, Clostridium, incluindo Clostridium difficile, Fusobacterium e Bacteroides, incluindo Bacteroides fragilis, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori e Campylobacter fetus).

      Tratamento de infecções por protozoários anaeróbios (Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis e Balantidium coli).

      Erradicação de Helicobacter pylori no tratamento de úlcera péptica (com antimicrobianos e anti-secretores).

 

CONTRA-INDICAÇÕES1,7

      Dependência crônica de álcool.

      Hipersensibilidade ao Metronidazol.

      Primeiro trimestre da gravidez.

 

PRECAUÇÕES1,5,7

      Apresenta reações do tipo dissulfiram (náusea, vômito, cólica abdominal, alteração do gosto e cefaléia) com a ingestão de álcool etílico.

      Lactação (ver apêndice B).

      O uso em crianças não tem segurança e eficácia estabelecidas salvo no tratamento de amebíase; usar com cautela.

      Associa-se a risco de neuropatia periférica.

      Insuficiência hepática (ver apêndice C).

      Categoria de risco na gravidez (FDA): B (ver apêndice A).

 

ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO1,7

Adultos

Infecções por Bactérias Anaeróbias

      Dar 500 mg, por via intravenosa, a cada 6 a 8 horas, ou em infusão intravenosa de solução com 500 mg de Metronidazol em 100 mL de glicose a 5% (5 mg/mL), à velocidade de 8 mg/minuto. Após 2 a 3 dias, passa-se à via oral.

      Dar 800 mg, por via oral, como dose inicial e após 400 mg, a cada 8 horas, para manutenção.

 

Amebíase

      De 500 a 750 mg, por via oral, a cada 8 horas, por 5 a 10 dias; dose máxima: 4 g/dia.

 

Giardíase

      Dar 250 mg, a cada 8 horas, por 7 dias; pode-se repetir o ciclo, com intervalo de 1 semana.

 

Tricomoníase

      Dar 2 g, por via oral, em dose única; ou 250 mg, por via oral, a cada 8 horas, por 7 dias. Administrar também ao parceiro sexual.

      Creme: 1 aplicação (37,5 g), por via intravaginal, uma a duas vezes ao dia, por 5 a 10 dias.

 

Erradicação de H. pylori

      Dar 250 mg, por via oral, às refeições e ao deitar, por 14 dias (em associação com outros fármacos).

 

Crianças

Infecções por Bactérias Anaeróbias

      Dar 30 mg/kg/dia, por via intravenosa, a cada 6 horas, por 2 a 3 dias; passa-se depois à via oral.

      Dar 7,5 mg/kg, por via oral, a cada 8 horas.

      Neonatos: 7,5 mg/kg, a cada 24 horas (com menos de 1 semana de vida); 15 mg/kg/dia, fracionados a cada 12 horas (1 a 4 semanas).

 

Amebíase

      De 35 a 50 mg/kg, a cada 8 horas, por 10 dias; dose máxima: 2 g/dia.

 

Giardíase

      De 15 a 30 mg/kg/dia, por via oral, divididos a cada 8 horas, por 7 dias.

 

ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES4

      Pico de concentração sérica: 1 a 2 horas (oral).

      Meia-vida de eliminação: 8 a 10 horas (adultos).

      Metabolismo: hepático.

      Excreção: renal (60% a 80%, com 20% em forma inalterada).

 

EFEITOS ADVERSOS1,2,5,7

      Náusea, epigastralgia, anorexia (12%), vômitos, diarréia, pancreatite, gosto metálico na boca, xerostomia, estomatite e glossite.

      Neuropatia periférica, cefaléia, tontura, vertigem, ataxia, confusão mental, depressão e convulsões (raros).

      Neutropenia reversível, leucopenia, trombocitopenia (raras).

      Rash, prurido, edema puntiforme.

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS2,4,5

      Metronidazol aumenta efeito de: anticoagulantes orais, amiodarona, bussulfano, carbamazepina, ciclosporina, ergotamina e outros alcalóides do ergot, fluoruracila, fenitoína, lítio, tacrolimo.

      Aumento de efeito de Metronidazol com: cimetidina.

      Redução de efeito de Metronidazol com: colestiramina, fenitoína, fenobarbital.

      Evitar o consumo de álcool etílico durante o tratamento com Metronidazol em todas as suas apresentações.

 

ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES1,4

      Reforçar a importância de evitar bebidas alcoólicas durante o uso do medicamento e até três dias após suspensão do tratamento.

      Em infecções vaginais, orientar para uso de preservativo e tratamento do(s) parceiro(s) sexual(is) para prevenção de re-infecção.

      Orientar para ingerir os comprimidos com 250 mL de água durante ou após as refeições.

      Alertar para a possibilidade de ocorrência de tontura.

 

ASPECTOS FARMACÊUTICOS4,6,7

      Comprimidos, solução oral e creme vaginal devem ser guardados protegidos da luz, em local seco e à temperatura de até 25 °C (creme) ou 30 °C.

      Cada 500 mg da solução para infusão contêm 14 mEq de sódio.

      Cada frasco plástico de Metronidazol contém uma solução estéril, não pirogênica e isotônica. Nenhuma diluição é necessária. Não deve ser refrigerada, mas estocada à temperatura ambiente e protegida da luz.

      A solução não deve ser utilizada por mais de 24 horas.

      A administração intravenosa com outros fármacos deve ser evitada.

      Aditivos não devem ser acrescentados à solução para infusão.

      Não se devem utilizar agulhas ou cânulas contendo alumínio.

      A estabilidade da solução à temperatura ambiente perdura por 30 dias.

 

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