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Acetato de Medroxiprogesterona

Última revisão: 06/12/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Acetato de Medroxiprogesterona>>>>>

>>> >>>>

>Karen Luise Lang>>>>>

>>> >>>>

>>Na Rename 2006: itens 17.4.2 e 17.4.5>>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÕES>>>>>>>

>      >>>Comprimidos de 2,5 e 10 mg.>>>>

>      >>>Solução injetável de 150 mg/mL.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÕES>1,2,4,5>>>>>>>>>>

>      >>>Contracepção (injeção trimestral).>>>>

>      >>>Distúrbios vasomotores da menopausa.>>>>

>      >>>Endometriose.>>>>

>      >>>Hemorragias uterinas.>>>>

>      >>>Amenorréia secundária.>>>>

>>> >>>>

>>CONTRA-INDICAÇÕES>1,4-6>>>>>>>>>>

>      >>>Tumores malignos de mama ou em órgãos genitais.>>>>

>      >>>Hipersensibilidade ao acetato de medroxiprogesterona ou a qualquer componente da formulação.>>>>

>      >>>Disfunções hepáticas.>>>>

>      >>>Porfiria.>>>>

>      >>>Tromboembolismo.>>>>

>      >>>Hemorragias geniturinárias não diagnosticadas.>>>>

>      >>>Histórico de abortos espontâneos.>>>>

>      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): X (ver >Apêndice A>>).>>>>

>> >>>

>>PRECAUÇÕES>1,4,5>>>>>>>>>>

>      >>>Cautela em pacientes com perda de densidade óssea, retenção de fluidos orgânicos, depressão, convulsões, diabetes, hiperlipidemias, histórico de desenvolvimento de tumores de mama, desordens oftálmicas.>>>>

>      >>>Sinais e sintomas do climatério podem ser mascarados.>>>>

>      >>>Evitar terapia prolongada com progestógenos.>>>>

>      >>>Usar com cautela em pacientes com hepatopatia e nefropatia (ver >Apêndice D>>).>>>>

>> >>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>1,2,5>>>>>>>>>>

>Adultas>>

>>Contracepção>>>>>>>

>      >>>150 mg, por via intramuscular, nos 7 primeiros dias do ciclo, repetidos a cada 3 meses.>>>>

>      >>>Após o parto, a administração deve ser realizada no dia posterior ao nascimento ou, em caso de amamentação, após 6 semanas.>>>>

>> >>>

>>Endometriose>>>>>>>

>      >>>10 mg, três vezes ao dia, durante 90 dias, iniciando no primeiro dia do ciclo.>>>>

>> >>>

>>Hemorragias Uterinas e Amenorréia Secundária>>>>>>>

>      >>>2,5 a 10 mg, durante 5 a 10 dias, iniciando entre o 16º e o 21º dia do ciclo. Repetir por dois ciclos em hemorragias uterinas não funcionais e por três ciclos em amenorréia secundária.>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>4-6>>>>>>>>>>

>      >>>Pico de concentração plasmática: 2 a 4 horas, por via oral; aproximadamente 3 semanas, por via intramuscular.>>>>

>      >>>Metabolização: preponderantemente hepática.>>>>

>      >>>Eliminação: preponderantemente renal.>>>>

>      >>>Meia-vida: 12 a 17 horas (oral) ou 50 dias (intramuscular).>>>>

>> >>>

>>EFEITOS ADVERSOS>1,4,5>>>>>>>>>>

>      >>>Mais freqüentes: amenorréia, diminuição da massa óssea, maior retardo na volta da fertilidade (forma de depósito).>>>>

>      >>>Menos freqüentes: trombose venosa profunda, embolia pulmonar, icterícia, anafilaxia, osteoporose, galactorréia, síndrome de Cushing.>>>>

>> >>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>1,2,5>>>>>>>>>>

>      >>>Fenitoína, carbamazepina, topiramato, fenobarbital, felbamato, rifampicina e griseofulvina podem induzir a metabolização da medroxiprogesterona administrada por via oral.>>>>

>      >>>Nevirapina, amprenavir, nelfinavir e ritonavir podem induzir a metabolização da medroxiprogesterona administrada oralmente.>>>>

>      >>>Alprazolam e ciclosporina podem ter seu risco de toxicidade aumentado pela inibição da metabolização hepática.>>>>

>      >>>Insulina, glibenclamida, metformina e demais agentes hipoglicemiantes podem ser antagonizados pela medroxiprogesterona.>>>>

>      >>>Varfarina pode ter seu efeito alterado, com redução ou aumento da eficácia anticoagulante. Deve-se evitar a administração simultânea.>>>>

>      >>>Erva-de-são-joão (>Hypericum perforatum>) pode induzir a metabolização da medroxiprogesterona, com conseqüente redução da concentração plasmática e comprometimento da eficácia. Deve-se evitar a administração simultânea.>>>>

>      >>>Bosentana pode reduzir a eficácia contraceptiva. Deve-se orientar para a utilização de método contraceptivo adicional durante o tratamento.>>>>

>> >>>

>>ORIENTAÇÕES ÀS PACIENTES>1,4,5>>>>>>>>>>

>      >>>Em caso de esquecimento de uma dose oral, esta deve ser ingerida assim que possível, desde que o horário da dose seguinte não esteja próximo. Cuidado para não duplicar a dose.>>>>

>      >>>Caso o intervalo entre as aplicações da forma injetável ultrapasse 3 meses e 14 dias, a hipótese de gravidez deve ser excluída antes de efetuar a próxima administração, e um método de contracepção alternativo deverá ser utilizado durante os 7 dias posteriores.>>>>

>      >>>As pacientes devem ser alertadas antes do início do tratamento sobre possíveis irregularidades menstruais e um potencial atraso no retorno da fertilidade após a suspensão do uso do medicamento.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>5>>>>>>>>>>

>      >>>Deve-se manter ao abrigo de ar e luz e à temperatura ambiente, de 15 a 30°C.>>>>

>> >>>

>>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>>>>>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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