Cetuximabe (Injetável) (substância ativa)
Referência: Erbitux (Merck)
Genérico: não
Uso injetável
Injetável (solução) 100 mg/50 mL: Erbitux
Refrigeração (2–8°C). Não congelar.
Aparência da solução: clara, incolor; pode conter pequena quantidade de partículas brancas.
antineoplásico [anticorpo monoclonal quimérico (humano-murínico); DNA recombinante (origem)].
câncer de cólon; câncer de reto; câncer de cabeça; câncer de pescoço.
liga-se especificamente ao EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico), resultando em inibição do crescimento celular.
Uso injetável – Preparação
• não administrar via intravenosa direta.
Injetável (solução) 100 mg/50 mL – Infusão intravenosa (com bomba de infusão)
Uso injetável - Doses
• doses em termos de Cetuximabe.
Adultos
carcinoma colorretal: terapia isolada ou concomitante com irinotecano, 400 mg/m2 como dose inicial administrada em 120 minutos; depois dose de manutenção semanal de 250 mg/m2 infundida por 60 minutos.
carcinoma de cabeça e pescoço (tratamento): infusão intra- venosa (taxa máxima de infusão de 5 mL/min), 400 mg/m2 como dose inicial, administrada em 120 minutos, uma semana antes do início da radioterapia: depois, dose de manutenção semanal de 250 mg/m2, infundida por 60 minutos, durante o tempo de duração da radioterapia (6 a 7 semanas).
carcinoma de cabeça e pescoço (recorrente ou metastático) (tratamento): infusão intravenosa (taxa máxima de infusão de 5 mL/min), 400 mg/m2 como dose inicial, seguido de dose de manutenção semanal de 250 mg/m2 até ocorrer a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Idosos: ver dose de adultos.
Crianças: segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Classe C
não se sabe se é eliminado no leite materno, não amamentar (durante o tratamento e por 60 dias após a última dose).
hipersensibilidade conhecida ao produto, a proteína murínica ou outro ingrediente da formulação.
hipersensibilidade ao produto, proteínas derivadas de camundongos, ou qualquer componente do produto; radioterapia (pode aumentar reações cutâneas); doença pré-existente fibrótica no pulmão (pode agravar).
Cardiovascular: inchaço.
Gastrintestinal: dor abdominal, falta de apetite, constipação, má digestão, dificuldade para engolir, mucosite, náusea, inflamação na boca, vômito, boca seca.
Hematológico: anemia, diminuição de leucócitos no sangue.
Metabólico: desidratação, perda de peso.
Musculoesquelético: dor nas costas.
Oftálmico: conjuntivite.
Dermatológico: perda de cabelos, erupção na pele, problemas nas unhas, coceira, alergia na pele por radiação.
Respiratório: tosse, dificuldade para respirar.
Sistema nervoso central: fraqueza, depressão, febre, dor de cabeça, insônia.
Outros: calafrios, infecção, dor.
•pode aumentar o risco de perfuração gastrintestinal com: erlotiniba.
•observar o paciente por uma hora após a infusão.
•se o paciente apresentar reação leve a moderada devido a infusão, a taxa de infusão deve ser reduzida em 50%.
•se o paciente apresentar reação grave devido a infusão, o produto deve ser descontinuado imediatamente.
•diminuir a exposição solar, pois o produto pode agravar a ocorrência de reações na pele.
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