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Cetuximabe

Cetuximabe (Injetável) (substância ativa)

Referência: Erbitux (Merck)

Genérico: não

 

Uso injetável

Injetável (solução) 100 mg/50 mL: Erbitux

 

Armazenagem antes de aberto

Refrigeração (2–8°C). Não congelar.

Aparência da solução: clara, incolor; pode conter pequena quantidade de partículas brancas.

 

O que é

antineoplásico [anticorpo monoclonal quimérico (humano-murínico); DNA recombinante (origem)].

 

Para que serve

câncer de cólon; câncer de reto; câncer de cabeça; câncer de pescoço.

 

Como age

liga-se especificamente ao EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico), resultando em inibição do crescimento celular.

 

Como se usa

Uso injetável Preparação

• não administrar via intravenosa direta.

 

Injetável (solução) 100 mg/50 mL – Infusão intravenosa (com bomba de infusão)

Uso injetável - Doses

• doses em termos de Cetuximabe.

Adultos

carcinoma colorretal: terapia isolada ou concomitante com irinotecano, 400 mg/m2 como dose inicial administrada em 120 minutos; depois dose de manutenção semanal de 250 mg/m2 infundida por 60 minutos.

carcinoma de cabeça e pescoço (tratamento): infusão intra- venosa (taxa máxima de infusão de 5 mL/min), 400 mg/m2 como dose inicial, administrada em 120 minutos, uma semana antes do início da radioterapia: depois, dose de manutenção semanal de 250 mg/m2, infundida por 60 minutos, durante o tempo de duração da radioterapia (6 a 7 semanas).

carcinoma de cabeça e pescoço (recorrente ou metastático) (tratamento): infusão intravenosa (taxa máxima de infusão de 5 mL/min), 400 mg/m2 como dose inicial, seguido de dose de manutenção semanal de 250 mg/m2 até ocorrer a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Idosos: ver dose de adultos.

Crianças: segurança e eficácia não foram estabelecidas.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe C

 

Amamentação

não se sabe se é eliminado no leite materno, não amamentar (durante o tratamento e por 60 dias após a última dose).

 

Não usar o produto

hipersensibilidade conhecida ao produto, a proteína murínica ou outro ingrediente da formulação.

 

Avaliar riscos x Benefícios

hipersensibilidade ao produto, proteínas derivadas de camundongos, ou qualquer componente do produto; radioterapia (pode aumentar reações cutâneas); doença pré-existente fibrótica no pulmão (pode agravar).

 

Reações mais comuns (sem incidência definida):

Cardiovascular: inchaço.

Gastrintestinal: dor abdominal, falta de apetite, constipação, má digestão, dificuldade para engolir, mucosite, náusea, inflamação na boca, vômito, boca seca.

Hematológico: anemia, diminuição de leucócitos no sangue.

Metabólico: desidratação, perda de peso.

Musculoesquelético: dor nas costas.

Oftálmico: conjuntivite.

Dermatológico: perda de cabelos, erupção na pele, problemas nas unhas, coceira, alergia na pele por radiação.

Respiratório: tosse, dificuldade para respirar.

Sistema nervoso central: fraqueza, depressão, febre, dor de cabeça, insônia.

Outros: calafrios, infecção, dor.

 

Atenção ao utilizar outros produtos.

O cetuximabe

•pode aumentar o risco de perfuração gastrintestinal com: erlotiniba.

 

Outras considerações importantes

•observar o paciente por uma hora após a infusão.

•se o paciente apresentar reação leve a moderada devido a infusão, a taxa de infusão deve ser reduzida em 50%.

•se o paciente apresentar reação grave devido a infusão, o produto deve ser descontinuado imediatamente.

•diminuir a exposição solar, pois o produto pode agravar a ocorrência de reações na pele.

REMÉDIOS COM CETUXIMABE EM SUA COMPOSIÇÃO

Erbitux

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