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Somatropina

SOMATROPINA (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa)

 

Marcas comerciais

GENOTROPIN (Pfizer); HORMOTROP (Bergamo); NORDITROPIN (Novo Nordisk); SAIZEN (Merck); SOMATROP (Biosintética)

 

Genérico

Não

 

Uso injetável

Injetável (pó) 4 UI

HORMOTROP; NORDITROPIN; SAIZEN; SOMATROP

 

Injetável (pó) 12 UI

HORMOTROP; NORDITROPIN

 

Injetável (pó) 16 UI

GENOTROPIN

 

Injetável (pó) 36 UI

GENOTROPIN

 

Armazenagem antes de aberto

Refrigeração (2-8°C). Não congelar.

Proteção à luz: sim, necessária.

ATENÇÃO: cada 4 UI equivalem a 1,33 mg

 

O que é

Hormônio do crescimento humano (recombinante); [hormônio hipofisário do crescimento; hormônio pituitário do crescimento; somatrofina (outro nome genérico)].

 

Para que serve

Crianças: crescimento insuficiente (associado a deficiência do hormônio do crescimento); baixa estatura (associada com síndrome de Turner).

Adultos: crescimento insuficiente (associado a deficiência do hormônio do crescimento), quando são preenchidos os dois fatores a seguir: 1) deficiência isolada do hormônio do crescimento, com início na fase adulta, ou deficiência múltipla de hormônios (como no hipopituitarismo resultante de doença hipotalâmica, hipofisária , radioterapia, trauma ou cirurgia); ou deficiência do hormônio do crescimento com início na infância e que não fora confirmada até a fase adulta; 2) resposta negativa a um teste padrão de estimulação do hormônio do crescimento (pico máximo de menos de 5 nanogramas por mL com anticorpos policlonais ou pico máximo de menos de 2,5 nanogramas por mL com anticorpos monoclonais).

 

Como age

Assemelha-se ao hormônio do crescimento natural. Estimula o crescimento esquelético, aumenta o tamanho e número das células musculares e reduz os estoques de gordura. Diminui a sensibilidade à insulina, influenciando o metabolismo de carboidratos. Também aumenta as células vermelhas do sangue através da estimulação da eritropoietina.

 

Como se usa

USO INJETÁVEL

SOMATROPINA (pó) 4 UI – VIA SUBCUTÂNEA

Seguir as instruções do fabricante para preparação, administração e estabilidade de cada produto.

 

SOMATROPINA (pó) 4 UI – VIA INTRAMUSCULAR

Seguir as instruções do fabricante para preparação, administração e estabilidade de cada produto.

 

SOMATROPINA (pó) 12 UI – VIA SUBCUTÂNEA

Seguir as instruções do fabricante para preparação, administração e estabilidade de cada produto.

 

SOMATROPINA (pó) 12 UI – VIA INTRAMUSCULAR

Seguir as instruções do fabricante para preparação, administração e estabilidade de cada produto.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

     dose em termos de SOMATROPINA.

 

ADULTOS

Deficiência do hormônio do crescimento (associado com crescimento deficiente) (via subcutânea):

Iniciar com até 0,006 mg (0,018 ui) por kg de peso corporal por dia.

Manutenção (as doses devem ser tituladas em função da concentração do fator de crescimento semelhante à insulina (fci-1) e das reações adversas):

Pacientes com menos de 35 anos de idade: até 0,025 mg (0,075 ui) por kg de peso por dia.

Pacientes com 35 anos ou mais de idade: até 0,0125 mg (0,0375 ui) por kg de peso por dia.

 

IDOSOS: não são esperados problemas específicos relacionados à idade.

 

CRIANÇAS

Deficiência do hormônio do crescimento (associado com crescimento deficiente) (via intramuscular ou subcutânea): até 0,3 mg (0, 9 UI) por kg de peso corporal por semana; dividir em 7 doses, aplicando uma a cada dia.

Baixa estatura (associada com síndrome de Turner) (via subcutânea): até 0,375 mg (1,125 UI) por kg de peso corporal por semana; dividir em 7 doses, aplicando uma a cada dia; ou dividir em 3 doses, aplicando 1 dose a cada 2 dias.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe C.

 

Amamentação

Não se sabe se é eliminado no leite.

 

Não usar o produto

Epífise óssea consolidada em criança; neoplasia ativa; quando houver qualquer evidência de tumor intracraniano.

 

Avaliar riscos x benefícios

Diabetes mellitus (pode haver resistência à insulina; pode precisar ajustar doses de insulina); hipotireiodismo não tratado (interfere com a resposta; tratar antes ou simultaneamente o hipotireoidismo); psoríase.

 

Reações que podem ocorrer (sem incidência definida)

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: DOR DE CABEÇA; FRAQUEZA.

MUSCULOESQUELÉTICO: dor muscular.

LOCAL DA INJEÇÃO: dor no local da injeção.

ENDÓCRINO-METABÓLICO: leve aumento da glicose no sangue.

CARDIOVASCULAR: inchaço leve.

GENITURINÁRIO: presença de glicose na urina.

OUTROS: desenvolvimento de anticorpos.

 

Atenção ao utilizar outros produtos

A SOMATROPINA:

 

     pode ter sua ação inibida por: glicocorticoide; corticotrofina (ACTH).

 

ATENÇÃO: apesar de serem muitas vezes necessários, altas doses de esteroides anabolizantes, androgênios, estrogênios ou hormônios tireoideanos podem acelerar o fechamento das epífises ósseas.

 

Outras considerações importantes

     variar o local da aplicação para evitar ocorrência de reação local.

     o produto deve ser utilizado para tratamento a longo prazo.

     o produto pode induzir resistência à insulina; pode haver intolerância à glicose.

     descontinuar o uso se o paciente atingir a altura de um adulto maduro, sua epífise fechar, ou se um tumor intracraniano recorrente crescer.

REMÉDIOS COM SOMATROPINA EM SUA COMPOSIÇÃO

Biomatrop
Genotropin
Hormotrop
Humatrope
Norditropin Simplex
Saizen
Somatrop

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