...farto do miocárdio ou acidente vascular cerebral. Em seguida, foi avaliado se a atribuição randomizada para solicitar revascularização reduziu a taxa de desfecho composto em doentes com uma concentração de troponina T anormal (maior ou igual a 14 ng por litro), em comparação com aqueles com uma concentração normal de troponina T (<14 ng por litro). Dos 2.285 pacientes, 2.277 (99,6%) tiveram va......
...wartz GG, Steg PG, Szarek M, et al. Alirocumab and cardiovascular outcomes after acute coronary syndrome. N Engl J Med 2018 November 7. Disponível em: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1801174 2. Faludi, AA et. al. Atualização da Diretriz Brasileira de Dislipidemias e Prevenção da Aterosclerose. Arq Bras Cardiol 2017; 109(2Supl.1):1-76. Alirocumab e Desfechos Cardiovascular......
... anormais tiveram um risco moderadamente maior de um desfecho composto de doença cardiovascular prematura, bem como o desfecho secundário de eventos cardiovasculares adversos maiores. Existe uma enorme quantidade de dados que podem ser aplicados para estimar melhor o risco de doença cardiovascular a longo prazo em mulheres. A triagem pré-natal ainda é muito focada em questões do feto, e esse estu......
.... O Estudo Em um estudo multicêntrico, foram randomizados 145pacientes assintomáticos com estenose aórtica muito grave (definida como umaárea valvar aórtica de = 0,75 cm2 com velocidade do jato aórtico de= 4,5 m/seg ou um gradiente transaórtico médio de = 50 mmHg) à cirurgia precoceou a cuidados conservadores, de acordo com as recomendações das diretrizesatuais. O desfecho primário foi um composto......
...5,1% dos pacientes. Até omomento nenhuma ferramenta confiável está disponível paradeterminarquais indivíduos têm maior risco de desenvolver estenose de artéria carótida ouapresentam risco aumentado de acidente vascular cerebral quando a estenose daartéria carótida é presente.A USPSTFrevisou todas as evidências disponíveis e concluiu que a magnitude do benefícioseria menor em pessoas verdadeirament......
...3. Bibbins-Domingo, K. on behalf of the U.S. Preventive Services Task Force. Aspirin Use for the Primary Prevention of Cardiovascular Disease and Colorectal Cancer: U.S. Preventive Services Task Force Recommendation Statement. Ann Intern Med. 2016;164(12):836-845. DOI: 10.7326/M16-0577 Efeito do Ácido Acetilsalicílico em Eventos Cardiovasculares e Sangramento em Idosos Saudáveis Lucas ......
... Por este estudo podemos verificar que o resultado primário de qualquer tipo de stent contemporâneo, com ou sem eluição farmacológica, é semelhante. Não houve diferenças significativas no desfecho composto de morte por qualquer causa e enfarte do miocárdio não fatal espontânea. Taxas de repetição de revascularização foram menores no grupo que recebeu stent farmacológico, além das taxas de trombose......
...s pacientes foram randomizados para receber ablação ou terapia medicamentosa. O procedimento de ablação por cateter foi realizado por um profissional com experiência prévia de, pelo menos, 100 casos, e incluía necessariamente isolamento das veias pulmonares, que poderia ser complementado ou não com outras técnicas. A terapia medicamentosa deveria ser iniciada com medicamentos para o controle de fr......
... varfarina), que evidenciaram redução considerável de sangramento sem diferenças significativas na incidência de eventos trombóticos com uso de DOACs em comparação com a varfarina.O resultado do presente estudo foi concordante com os previamente citados, reforçando a segurança dos DOACs em associação aos inibidores da P2Y12 e a recomendação do seu uso nessa situação. O resultado do AUGUSTUS Trial ......
..., 0,78; intervalo de confiança de 95%, 0,61 a 0,98; P =0,04). A incidência de hemorragia intracraniana e diabetes diagnosticadorecentemente não diferiu significativamente entre os dois grupos. Aplicação Prática A partir desse ensaio clínico randomizado, podemosconcluir que, após acidente vascular cerebral isquêmico ou AIT com evidência deaterosclerose, os pacientes que receberam estatinas com o ob......
...cipantes (54%) no grupode dobutamina (risco relativo de 0,90; IC 95%: 0,69 a 1,19; P = 0,47). Tambémnão houve diferenças significativas entre os grupos com relação aos desfechossecundários, incluindo morte intra-hospitalar (37% e 43% dos participantes,respectivamente; risco relativo de 0,85; IC 95%: 0,60 a 1,21), parada cardíacaressuscitada (7% e 9%; razão de risco de 0,78; IC 95%: 0,29 a 2,07),re......
...stável e diabetes sem histórico de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, aqueles que receberam ticagrelor mais aspirina apresentaram menor incidência de eventos cardiovasculares isquêmicos, mas maior incidência de sangramento maior, do que aqueles que receberam placebo e aspirina. Ou seja, nesse caso, os riscos não justificam o que poderia ser um benefício, e essa conduta, ao menos p......
...ões Práticas Por esse importante ensaio clínico randomizado podemos concluir que os resultados do stent com proteção embólica são comparáveis aos da cirurgia para estenose grave de carótida em pacientes assintomáticos. Pela análise em até cinco anos de follow-up, não houve diferenças significativas entre os grupos estudados quanto a taxas de acidente vascular cerebral não relacionado ao procedime......
...se a ICP deve ser realizada imediatamente para estenoses em artérias não culpadas, é um assunto bastante controverso. O Estudo Este é um ensaio clínico multicêntrico, no qual os pesquisadores randomizaram 706 pacientes que apresentavam doença coronária em múltiplas artérias, IAM e choque cardiogênico para uma das seguintes estratégias iniciais de revascularização: apenas angioplastia da ún......
...orte no grupo de angioplastia exclusiva da lesão culpada em comparação com o grupo de múltiplas artérias foi de 0,84 (IC 95%, 0,72 a 0,98; P = 0,03) e o risco relativo de terapia de reposição renal foi de 0,71 (IC 95%, 0,49 a 1,03; P = 0,07). O tempo para a estabilização hemodinâmica, o risco de tratamento com catecolaminas e a duração dessa terapia, os níveis de troponina T e creatinoquinase e as......
...pplements and Prevention of Cancer and Cardiovascular Disease. N Engl J Med 2019; 380:33-44. Disponível em: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1809944?query=recirc_curatedRelated_article 3. Manson, J.E. VITAL Signs for Dietary Supplementation to Prevent Cancer and Heart Disease. N Engl J Med 2019; 380:91-93. Disponível em: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe1814933?qu......
...xa de risco [HR], 0,89 [IC95%: 0,84-0,95; redução do risco absoluto, 0,38% [IC 95%, 0,20% -0,55%]; número necessário para tratar, 265). O uso de aspirina foi associado a um risco aumentado de eventos hemorrágicos maiores em comparação com nenhuma aspirina (23,1 por 10000 participantes-ano com aspirina e 16,4 por 10000 participantes-ano sem aspirina) (HR, 1,43 [intervalo confiável 95%, 1,30- 1,56%;......
...lanceados não resultou em menor tempo até a alta hospitalar (dias sem hospital) em comparação com o tratamento com solução salina. Os autores destacam que a intervenção resultou em menor incidência de um composto de morte, nova terapia de substituição renal e disfunção renal persistente (eventos renais adversos maiores em 30 dias), porém deve-se levar em conta que foi um desfecho secundário para ......
... AVCI, IAM ou morte por eventos isquêmicos maiores à custa de um aumento no risco de hemorragia maior. Essa conclusão parece apontar para um benefício líquido neutro, porém algumas observações podem ser feitas a favor do uso do clopidogrel. O uso do clopidogrel reduziu o desfecho primário composto de forma significativa (NNT = 67), redução esta que foi produzida principalmente pela redução no ris......
...g/dia ou placebo, sendo randomizados também para receber 1g de ?-3 ou placebo. Após a randomização, eles seriam seguidos por meio de questionários semestrais para avaliar a ocorrência dos desfechos, eventos adversos e aderência ao uso das medicações do estudo, dentre outras informações. O desfecho primário de eficácia foi um composto de infarto agudo do miocárdio não fatal, acidente vascular cere......
...proporção de pacientes com resposta ao tratamento em 90 dias. Na análise dos desfechos primários de segurança, não houve diferença significativa entre alteplase e placebo em mortalidade geral (4,1% versus 1,2%/OR ajustado: 3,38/IC 95%: 0,92 a 12,52/P = 0,07) ou no desfecho composto de morte ou incapacidade de viver de forma independente (13,5% versus 18,3%/OR ajustado: 0,68/IC 95%: 0,39 a 1,18/P ......
... crônica (DRC) em estágio terminal. Atualmente, a única estratégia terapêutica aprovada para renoproteção em pacientes portadores de DM 2 é o bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) com o uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina (Ieca) ou bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRAs).Ensaios clínicos recentes que avaliaram o impacto de inibidores do cotranspor......
...a sobrevida livre de incapacidade (disability-free) em comparação ao placebo. O Estudo O ASPREE trial foi um ensaio clínico randomizado, multicêntrico, duplo-cego e placebo controlado. Foram incluídos pacientes com mais de 70 anos que não tinham doenças crônicas que pudessem reduzir sua expectativa de vida (deveria ser superior a 5 anos) e sem história prévia de DCV. Foram excluídos pacien......
...e acordo com o de uma metanálise recente que demonstrou um benefício significativo na mortalidade por câncer com a suplementação de vitamina D. É importante ressaltar que esse resultado deve ser interpretado com cautela por ser proveniente de uma análise post hoc, não ajustada para múltiplas comparações, que não possibilita concluir, mas apenas criar hipóteses. Assim, novos estudos serão necessár......
...e morte no Brasil e em muitos países em desenvolvimento. Nos países desenvolvidos têm havido uma estabilização na sua incidência, mantendo-se, entretanto, como a terceira causa de morte no Mundo, atrás da doença coronariana e do câncer. Estes dados, embora norte-americanos, são de grande importância para o Brasil, uma vez que, possivelmente, a recorrência de AVC e a mortalidade pós-AVC devam ser m......
...umina possa ter um papel anti-inflamatório, e, como infecções e o aumento dainflamação sistêmica causam disfunção orgânica e morte em pacientes com cirrosedescompensada, seu uso poderia ser uma solução nesses casos. No entanto, faltamensaios clínicos confirmatórios em grande escala. O Estudo Apresentamosum ensaio clínico randomizado, multicêntrico, abertoe de grupo paralelo envolvendo pacientes h......
...alidades eletrolíticas, lesão ou insuficiência renal aguda e síncope,foram significativamente mais frequentes no grupo de tratamento intensivo.Quando os dados de acompanhamento do ensaio e do pós-ensaio foram combinados(3,88 anos no total), padrões semelhantes foram encontrados para o benefício dotratamento e eventos adversos; no entanto, as taxas de insuficiência cardíacanão diferiam mais entre o......
...a não pode ser alcançada usando a estratégia descrita ou para manejo de pacientes com complicações para os quais é necessária consulta clínica adicional. Em adultos com menos de 30 anos, não há estudos de boa qualidade que avaliam os benefícios do tratamento de PAD elevada em desfechos clínicos. Na ausência de tais evidências, o consenso é que, em adultos com menos de 30 anos, o limiar e a meta de......
...s critériospré-especificados de câncer e procedimento torácico. O desfecho primário avaliadofoi um composto de complicações pós-operatórias ou mortalidade por todas ascausas dentro de 14 dias após a cirurgia, avaliado na população com intenção detratar modificada (pelo menos um tratamento administrado).Dos 1.222 participantes submetidos àrandomização, 1.184 (96,9%) foram incluídos na população de ......
...ção com 0 (0-2)hora no braço de controle. O risco do desfecho primário foi semelhante entre ogrupo propenso (18 [14%] eventos) e o grupo de tratamento padrão (17 [14%]eventos) (odds ratio 0,92; IC 95%, 0,44 a 1,92). A mudança na proporçãode saturação de oxigênio para fração inspirada de oxigênio após 72 horas foisemelhante para pacientes randomizados para posição prona e padrão deatendimento. Apli......
...1%, respectivamente (razão de risco, 0,79; IC 95%, 0,69 a 0,89), e aincidência de parto prematuro foi de 27,5% e 31,4% (razão de risco, 0,87; IC 95%,0,77 a 0,99). Aplicação Prática Um ensaioclínico como este pode de fato nos ajudar a resolver dúvidas práticas. Ao menoscom este resultado, podemos afirmar que vale a pena ter uma estratégia deatingir pressão arterial inferior a 140/90 mmHg em gestan......
...fícios ea segurança dessa terapia em bebês extremamente prematuros não foramestabelecidos. O Estudo Neste estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego,de altas doses de eritropoietina, os pesquisadores randomizaram 941 bebêsnascidos com 24 semanas e 0 dias até 27 semanas e 6 dias de gestação parareceber eritropoietina ou placebo nas 24 horas após o nascimento. Aeritropoietina foi administrada por......
... grupo da empagliflozina tiveram risco menor de mortecardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca do que aqueles nogrupo do placebo, independentemente da presença ou ausência de diabetes. Doponto de vista de segurança, eventos como hipotensão, depleção de volume,disfunção renal, bradicardia e hipercalemia não foram evidentes com aempagliflozina. Com isso, aumentam as evidências que ......
...mais eventos de sangramento gastrintestinal nogrupo de edoxaban do que no grupo do placebo. Não houve diferença substancialentre os grupos na morte por qualquer causa (9,9% no grupo de edoxaban e 10,2%no grupo do placebo; razão de risco, 0,97; IC 95%, 0,69-1,36). Aplicação Prática Neste ensaioclínico randomizado, realizado com pacientes japoneses muito idosos comfibrilação atrial não valvar que n......
...,90-1,63), e admissão na UTIN comencefalopatia hipóxico-isquêmica moderada a grave no dia 1 a 5 durante ahospitalização ocorreu em 11,2% e 10,1%, respectivamente (risco relativoajustado, 1,27; IC de 95%, 0,84 a 1,93). Os resultados permaneceram inalteradosem uma análise de sensibilidade em que neonatos com dados ausentes foram contadoscomo tendo um evento de desfecho primário no grupo de ML e como......
... para pneumococo e influenza, da aderência e da técnica de uso de dispositivos inalatórios e de oxigenioterapia somente para pacientes já com dessaturação grave em repouso como as principais ferramentas no cuidado desses pacientes. Bibliografia LONG-TERM OXYGEN TREATMENT TRIAL RESEARCH GROUP. A randomized trial of long-term oxygen for COPD with moderate desaturation. New England Journal of......
... (=60 segundos após o parto). O resultado composto primário foi morte ou grande morbidade (definida como lesão cerebral grave na ultrassonografia pós-natal, retinopatia grave da prematuridade, enterocolite necrotizante ou sepse tardia) até 36 semanas de idade pós-menstrual. As análises foram realizadas com base na intenção de tratar. Dos 1.634 fetos submetidos à randomização, 1.566 nasceram vivos......
...tadas, P = 0,39 após ajuste post hoc para múltiplos resultados secundários). Aplicação Prática Ao menos com base nesse importante ensaio clínico, entre os recém-nascidos prematuros, o clampeamento tardio do cordão umbilical não resultou em menor incidência do resultado combinado da morte ou maior morbidade até 36 semanas de gestação do que o bloqueio imediato do cordão. Sendo assim, pelo m......
...do acrescenta informações bastante pertinentes, que são os resultados de longo prazo, quando se comparam dois tipos de intervenção para estenose de carótida: o uso de stent ou endarterectomia. Em mais de dez anos de follow-up não encontramos uma diferença significativa no que diz respeito ao risco de acidente vascular cerebral periprocedural, infarto do miocárdio ou morte e subsequente acidente v......
...sco cardiovascular (hipertensão, diabetes melito, dislipidemia, tabagismo), a síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) também já foi demonstrada como sendo associada ao aumento do risco de eventos cardiovasculares. Uma das estratégias terapêuticas é o uso de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP). Entretanto, ainda há dúvidas se esse tratamento previne eventos cardiovasculares. ......
...nda faltam dados de ensaios clínicos randomizados na literatura que explorem os benefícios e os riscos de iniciar a terapia antirretroviral em pacientes com infecção assintomática pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), que têm uma contagem de CD4 + mais de 350 células por milímetro cúbico. O Estudo Esse foi um estudo em que foram randomizados adultos HIV-positivos que tiveram uma conta......
...mus ou zotarolimus). Mas esses estudo produziram resultados contraditórios. Sendo assim, essa pergunta ainda não está adequadamente respondida. O Estudo Este foi um ensaio clínico onde 1.830 pacientes com diabetes mellitus e doença arterial coronariana que foram submetidos à ICP foram randomizados para receber um stent paclitaxel ou um stent com everolimus. Foi utilizado um desenho de estudo ......
... e 58,1% no grupo controle (OR 1,04; IC95% 0,78-1,39; P = 0,77). A ciclosporina não reduziu a incidência dos componentes clínicos separados do resultado primário ou outros eventos, incluindo infarto recorrente, angina instável e acidente vascular cerebral. Não se observou qualquer diferença significativa no perfil de segurança entre os dois grupos de tratamento. Aplicações Práticas O que po......
...racorpórea, ou ventilação mecânica) ou morte fetal ou neonatal dentro de 72 horas após o parto. O desfecho primário ocorreu em 165 de 1.427 crianças (11,6%) no grupo de betametasona e 202 de 1.400 (14,4%) no grupo placebo (risco relativo no grupo da betametasona, 0,80; IC95% 0,66 a 0,97; P=0,02). Complicações respiratórias graves, taquipneia transitória do recém-nascido, uso de surfactante e disp......
...e 53,7 mg/dL no grupo sinvastatina-ezetimiba, em comparação com 69,5 mg/dL no grupo sinvastatina-monoterapia ( P <0,001). A taxa de eventos, a curva de Kaplan-Meier, para o ponto final primário em sete anos foi de 32,7% no grupo sinvastatina-ezetimibe, em comparação com 34,7% no grupo sinvastatina-monoterapia (diferença absoluta de risco, 2,0 pontos percentuais; hazard ratio, 0,936; IC95%: 0,89......
...itromicina 500mg uma vez por dia por via oral ou intravenosa por 10 dias ou até a alta (oualocação para um dos outros grupos de tratamento do RECOVERY). Os pacientesforam designados por meio de randomização simples (não estratificada). Os participantese a equipe local do estudo não foram cegados para o tratamento alocado, mastodos os outros envolvidos no ensaio foram cegados para os dados de resul......
...ultado de segurança secundário.Foram submetidos à randomização 6.564 pacientes; 3.286foram designados ao grupo rivaroxaban, e 3.278 foram designados ao grupoplacebo. O desfecho primário de eficácia ocorreu em 508 pacientes no gruporivaroxaban e em 584 no grupo placebo; as estimativas de Kaplan-Meier daincidência em 3 anos foram de 17,3% e 19,9%, respectivamente (taxa de risco,0,85; intervalo de co......
... dia) de terapiamicrobiologicamente eficaz para bactérias Gram-negativas identificadas emhemocultura, desde que estivessem afebris por 24 horas sem evidência deinfecção complicada (por exemplo, abscesso) ou imunossupressão grave. Essarandomização ocorreu na proporção de 1: 1: 1 para duração individualizada dotratamento com antibióticos guiados por PCR (descontinuação uma vez que a PCR diminuísse75......
... se existe uma taxa de filtração glomerular ideal parainiciar a diálise e, se houver, onde ela se encontra. Estudos observacionaisanteriores que tentaram investigar várias estratégias baseadas nas taxas defiltração glomerular estimada (eTFG) foram limitados por poder estatísticoinsuficiente ou uma série de vieses. Por exemplo, em 2010, o ensaio deIniciação da Diálise Precoce e Tardia (IDEAL) mostr......
...uncionalidade emidosos. No caso, ao se comparar anestesia geral com o bloqueio(raquianestesia), talvez pudéssemos imaginar que algum deles iria se sobressair.Porém, não foi o que este estudo demonstrou. Nenhuma das técnicas se mostrousuperior para o desfecho primário (sobrevivênciae recuperação da deambulação em 60 dias). Também não observamos diferenças desegurança no que diz respeito à incidênci......