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Fator VII

Fator VII (Injetável) (substância ativa)

Referência: Novoseven (Novo Nordisk)

Genérico: não

 

Uso injetável

Injetável (pó) 1,2 mg: Novoseven

Injetável (pó) 2,4 mg: Novoseven

Injetável (pó) 4,8 mg: Novoseven

 

Armazenagem antes de aberto

Refrigerado (2 - 8°C). Não congelar.

Proteção à luz: sim, necessária.

 

O que é

anti-hemorrágico [hemostático; preparação biossintética de fator VIIa da coagulação sanguínea humano ativado, recombinante].

 

Para que serve

anti-hemorrágico para controlar sangramentos de pacientes com hemofilia A ou hemofilia B (tratamento) (prevenção); hemofilia adquirida (tratamento) (prevenção); deficiência de Fator VII (tratamento).

 

Como age

é estruturalmente similar ao Fator VII humano endógeno e promove hemostasia por ativação da cascata da coagulação.

 

Como se usa

Uso injetável – Preparação

Fator VII (pó) 1,2 mg – Intravenosa direta reconstituição (antes da reconstituição o produto deve estar em temperatura ambiente)

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 2,2 mL.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção temperatura ambiente (15 – 30ºC): 3 h.

refrigeração (2 - 8ºC): 3 h.

Aparência da solução após a reconstituição: clara. Tempo de injeção: 2 a 5 minutos.

 

Fator VII (pó) 2,4 mg – Intravenosa direta reconstituição (antes da reconstituição o produto deve estar em temperatura ambiente)

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 4,3 mL.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção temperatura ambiente (15 – 30ºC): 3 h.

refrigeração (2 - 8ºC): 3 h.

Aparência da solução após a reconstituição: clara. Tempo de injeção: 2 a 5 minutos.

 

Fator VII (pó) 4,8 mg – Intravenosa direta reconstituição (antes da reconstituição o produto deve estar em temperatura ambiente)

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 8,5 mL.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção temperatura ambiente (15 – 30ºC): 3 h.

refrigeração (2 - 8ºC): 3 h.

Aparência da solução após a reconstituição: clara. Tempo de injeção: 2 a 5 minutos.

 

Uso injetável – Doses

• doses em termos de Fator VII.

Adultos

hemofilia A ou B: 90 mcg/kg, por via intravenosa direta, cada 2 horas. Até atingir hemostasia ou a medicação ser desnecessária. pacientes hemofílicos submetidos a cirurgia: 90 mcg/kg, por via intravenosa direta, imediatamente antes do procedimento. E a cada 2 horas durante a cirurgia.

hemofilia adquirida: 70 - 90 mcg/kg, por via intravenosa direta, cada 2-3 horas. Até atingir hemostasia.

deficiência congênita de Fator VII: 15 - 30 mcg/kg, por via intravenosa direta, cada 4 - 6 horas. Até atingir hemostasia.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe C

 

Amamentação

não se sabe se é eliminado no leite.

 

Não usar o produto

hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou a outro componente da formulação; hipersensibilidade conhecida a proteínas bovinas, de ratos ou hamsters.

 

Avaliar riscos X Benefícios

coagulação intravascular disseminada; doença aterosclerótica avançada; septicemia.

 

Reações mais comuns:

Sistema nervoso central: febre; dor de cabeça; náusea; dor; inchaço.

Hematológico: sangramento.

Cardiológico: pressão alta; pressão baixa.

Musculoesquelético: dor nas juntas.

Hematológico: erupção; dor no local da injeção.

 

Atenção com outros produtos

O Fator VII

•pode aumentar seus efeitos com (não associar): complexo coagulante anti-inibidor (complexo concentrado de protrombina ativado); complexo de Fator IX (complexo concentrado de protrombina).

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