...rmitem comparar uma intervenção em dois grupos distintos: um que recebe o novo tratamento e o outro que não o recebe (grupocontrole, que pode receber placebo ou o tratamento disponível até o momento para a determinada situação em estudo). Para a seleção desses dois grupos, é imprescindível que ocorra adequada randomização dos participantes. A randomização garante que a designação dos participantes......
...corrência de AVC foi menor entre aqueles que foram randomizados ao fechamento de FOP em combinação com terapia antiplaquetária do que entre os alocados na terapia antiplaquetária isoladamente. O fechamento do FOP foi associado a um risco aumentado de FA (ocorreu em 4,6% dos casos nesse grupo); apesar disso, parece ser a melhor alternativa terapêutica para pacientes com esse perfil, uma vez que o ......
...o Foi realizado um estudo multicêntrico, randomizado e aberto, no qual foram atribuídos, em uma proporção de 1:1:1, pacientes de 16 a 60 anos que tiveram um AVC recente atribuído ao FOP, com um aneurisma do septo atrial associado ou uma grande derivação interatrial, para fechamento de FOP por cateter, além de terapia antiplaquetária a longo prazo (grupo de fechamento de FOP), terapia antiplaqu......
...7 pacientes atribuídos a anticoagulantes orais e em 7 dos 174 atribuídos à terapia antiplaquetária isoladamente. Aplicação Prática Neste estudo, financiado pelo ministério da saúde da França, pode-se concluir que, entre os pacientes que tiveram um AVC criptogênico recente atribuído a FOP com um aneurisma do septo atrial associado ou uma grande derivação interatrial, a taxa de recorrência d......
...exto Clínico A doença do coronavírus 2019 (Covid-19)está associada a dano pulmonar difuso. Os glicocorticoides podem modular alesão pulmonar mediada pela inflamação e, assim, reduzir a progressão parainsuficiência respiratória e morte. O Estudo Apresentamosum estudo multicêntrico, randomizado, controlado e aberto, comparando uma gamade tratamentos possíveis em pacientes hospitalizados com Covid-19......
... dos participantes (186 de 481) do grupo de tratamento intensivo e em 37,7% (181 de 480) do grupo de tratamento padrão (risco relativo – RR, 1,04; IC 95% 0,85-1,27; a análise foi ajustada para idade, escore inicial ECG e presença ou ausência de hemorragia intraventricular). Os eventos adversos graves que ocorreram no prazo de 72 horas após a randomização foram relatados em 1,6% dos pacientes do g......
...ados em 1,6% dos pacientes do grupo de tratamento intensivo e em 1,2% dos pertencentes ao grupo de tratamento padrão. A taxa de eventos adversos renais, no período de 7 dias após a randomização, foi mais elevada no grupo de tratamento intensivo do que no grupo de tratamento padrão (9,0% versus 4,0%; P = 0,002). Aplicação Prática Apesar de intencionar um bom resultado, o estudo foi incapaz ......
... grupo controle já haviam alcançado a meta. Dos restantes, 52% dos pacientes no grupo NT-pró-BNP alcançaram a meta antes da alta após implementação de um protocolo de ajustes na terapia, contra 14% no grupo controle. Apesar dessa maior redução relativa do NT-pró-BNP em relação à admissão vista no grupo intervenção, não houve diferença nos níveis absolutos desse biomarcador na alta. Contudo, apesa......
...cia não ajustada para quedasentre 91 e 180 dias foi 0,57 (IC 95%, 0,45 a 0,71, P < 0,001) a favor doprograma GtACH (GtACH: 6 quedas/1.000 residentes vs cuidados habituais: 10quedas/1.000). Os índices de atividades de vida diária de Barthel e os escoresdo PAM-RC foram semelhantes entre os grupos em todos os momentos. O custoincremental foi de 108 libras esterlinas (IC 95%, £ 271,06 a 487,58). Os......
...pós-operatória foram aleatoriamente designados para submeter-se a controle de frequência ou o controle do ritmo. O desfecho primário foi o número total de dias de hospitalização em até 60 dias após a randomização. Fibrilação atrial ocorreu em 695 dos 2.109 pacientes (33,0%) que foram inscritos no pré-operatório; destes pacientes, 523 foram submetidos à randomização. O número total de dias de hosp......
... do limite inferior, em comparação com 223 de 496 (45,0%) alocados no grupo do limite superior para transfusão tinham morrido (risco relativo: 0,94; IC95%: 0,78-1,09, P = 0,44). Os resultados foram semelhantes na análise ajustada para fatores de risco no início do estudo e nas análises das populações por protocolo. O número de pacientes que tiveram eventos isquêmicos, reações adversas graves, que ......
...tinham sido especificadas a priori, em outras palavras, realizar análises não pré-especificadas. Este tipo de análise é criticado pelo fato de poder ser fonte de viés, uma vez que quanto maior é o número de análises que se realizam maior a probabilidade de se encontrar algo por acaso, particularmente se as análises não foram pré-especificadas. Os resultados das análises post-hoc devem ser interpre......
... críticosforam designados para receber BMES (Plasma-Lyte 148) ou solução salina comofluidoterapia na unidade de terapia intensiva (UTI) por 90 dias. O desfechoprimário foi morte por qualquer causa dentro de 90 dias após a randomização. Osdesfechos secundários foram o recebimento de nova terapia de substituição renale o aumento máximo do nível de creatinina durante a permanência na UTI.Foramrecruta......
...hemiartroplastia cimentada resultou emqualidade de vida discretamente melhor em comparação com a hemiartroplastia semuso de cimento. Importante destacar que essa diferença, que ocorreu já a partirde 1 mês da randomização, foi decaindo ao longo de 12 meses. Esse resultadolevanta a seguinte pergunta: é custo-efetiva a realização de artroplastia comcimento para esses casos? Uma vez que os procediment......
...de busca por alternativas de tratamento. Porém, nenhuma terapêuticaainda foi comprovada como eficaz no tratamento de doenças graves causadas porSARS-CoV-2. O Estudo Foi realizado um estudo randomizado, controlado eaberto, envolvendo pacientes adultos hospitalizados com infecção confirmada porSARS-CoV-2, que causa a doença respiratória COVID-19, e saturação de oxigênio(SatO2) de 94% ou menos enquan......
...e coronavírus. In vitro, oremdesivir inibe todos os coronavírus humanos e animais testados até o momento,incluindo SARS-CoV-2, e mostrou efeitos clínicos e antivirais em modelosanimais de infecções por SARS-CoV-1 e síndrome respiratória do Oriente Médio(MERS-CoV). O Estudo Este é um ensaio clínico multicêntrico, randomizado,duplo-cego, controlado por placebo, realizado em 10 hospitais de Hubei, Ch......
... base em um pequeno estudo nãorandomizado. Com base nessa única evidência inicial, a hidroxicloroquina e aazitromicina foram usadas por alguns médicos para tratar pacientes comCovid-19. Além disso, algumas agências reguladoras nacionais autorizaram o usode hidroxicloroquina em pacientes hospitalizados com essa doença. No entanto,estudos observacionais sugeriram nenhum efeito benéfico da cloroquina......
...rie de limitações do estudo: não se pôde excluir que alguns pacientes tenham procurado outros hospitais durante o evento agudo, o início dos sintomas não pôde ser determinado em 13% dos pacientes, não se teve informações sobre utilização do serviço de resgate e também não se pôde avaliar se houve “efeitos adversos” no grupo da intervenção (por exemplo, se houve aumento de pacientes com “suspeita d......
... por Tomografia em 24 hospitais do Reino Unido. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente por um sistema de randomização remoto para receber tamsulosina 400 mg, nifedipina 30 mg, ou placebo, com tomada diária por até quatro semanas. O desfecho primário avaliado foi a proporção de participantes que não precisaram de intervenção adicional para remoção de pedras dentro de quatro semanas da r......
..., intubação e hospitalização), avaliada em uma análise de “tempo-para-evento”. Resultados Um total de 11.693 pacientes foi submetido à randomização, dos quais 5.846 foram designados para receber budesonida e formoterol e 5.847, para receber apenas budesonida. Um evento grave relacionado à asma ocorreu em 43 pacientes que receberam budesonida e formoterol e em 40 que receberam apenas budeso......
...tes em três subgrupos pré-especificados de alto risco (pacientes submetidos a cirurgia cardiovascular; pacientes admitidos para os cuidados intensivos; pacientes com câncer). Aplicação Prática Com base nesse estudo, pôde-se constatar que, entre pacientes de população geral de hospitais, não houve diferença significativa na taxa de morte entre os submetidos à transfusão com o sangue armazen......
...e dores crônicas que, com frequência, oferecem um desafio ao médico. Particularmente, a dor ciática pode ser incapacitante, e evidências sobre tratamentos médicos são limitadas. Uma possibilidade no seu controle é o uso da pregabalina ? um medicamento eficaz no tratamento de alguns tipos de dor neuropática. O Estudo Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, ......
...s à randomização, dos quais 1.451 foram incluídos na intenção de tratar. O TEV ocorreu em 5 dos 731 pacientes (0,7%) no grupo de tratamento e em 3 dos 720 pacientes (0,4%) no grupo controle (RR 1,6; IC 95%, 0,4 a 6,8; diferença absoluta de risco, 0,3 pontos percentuais; IC 95%, -0,6 a 1,2). Ocorreram hemorragias significativas em 1 paciente (0,1%) no grupo de tratamento e em 1 (0,1%) no grupo cont......
...eurodese bem-sucedida em comparação com 16 de 70 (23%) no grupo placebo (hazard ratio, 2,20; IC 95%, 1,23 a 3,92, P = 0,008). Não foram identificadas diferenças significativas entre grupos quanto ao tamanho e à complexidade do derrame, ao número de dias de internação, à mortalidade ou ao número de eventos adversos. Nenhum excesso significativo de bloqueios do cateter pleural interno foi observado ......
...e pacientes, tendo grande potencial de acelerar a desospitalização e a remoção de cateteres venosos, com consequente redução de eventos adversos associados a eles, além de dar maior comodidade ao paciente e reduzir custos. Assim, é muito provável que os resultados do estudo POET venham a modificar as recomendações atuais para o tratamento de EI. Contudo, para aplicar seus resultados à prática clí......
...bral Performance Category (CPC) (que varia de 1 a 5, compontuações mais altas indicando maior incapacidade). Definimos um resultadoneurológico favorável como um escore de CPC de 1 ou 2. A avaliação dosresultados foi cega. A mortalidade e a segurança também foram avaliadas.De janeiro de 2014 a janeiro de 2018, 584 pacientesde 25 UTIs foram submetidos à randomização, e 581 foram incluídos na análise......
...elente população para intervenções dessanatureza. O Estudo Apresentamosum ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controladopor placebo, de não inferioridade (Pneumonia Short Treatment [PTC]), feito em16 centros na França. Pacientes adultos (com idade = 18 anos) internados nohospital com pneumonia adquirida na comunidade moderadamente grave (definidacomo pacientes internados em uma unidade de trat......
...nte. Isso pode ter influenciado esse resultado neutro apresentado peloestudo, já que havia mais doenças ativas no grupo de intervenção urgente. Outrodetalhe: dado o atraso de aproximadamente 8 horas desde a apresentação até aconsulta gastroenterológica e a randomização, o estudo acabou comparando aendoscopia realizada entre 10 e 25 horas após a apresentação; 55% dos pacientesno grupo de endoscopia......
...acientes que receberam alta hospitalar em 28 dias (3.832 [66%] pacientes nogrupo de plasma convalescente vs. 3.822 [66%] pacientes no grupo de tratamentousual; rate ratio, 0,99; IC 95%, 0,94-1,03; p = 0,57). Entre aqueles quenão estavam em ventilação mecânica invasiva na randomização, não houvediferença significativa na proporção de pacientes que atingiram o desfechocomposto de progressão para ven......
...través de máscara facial (nível de suporte de pressão inspiratória, 5-15 cm H2O; pressão expiratória final positiva, 5-10 cm H2O; fração inspirada de oxigênio titulada para manter SpO2 >=94%) (n = 148). O desfecho primário avaliado foi reintubação traqueal por qualquer causa no prazo de sete dias de randomização. Os desfechos secundários foram troca gasosa, dias livres de ventilação invasiva n......
...oram randomizadas para consumir suco de maçã seguido por seus líquidos preferidos ou para o uso exclusivo de solução de manutenção de eletrólitos para repor as perdas. A hipótese dos pesquisadores é que permitir que as crianças bebam suco de maçã seguido por seus fluidos preferenciais não resultaria em um aumento da frequência de falha do tratamento em comparação com a manutenção de eletrólitos us......
... que não atingem o controle glicêmico almejado com o tratamento com insulina convencional, normalmente se passa a usar um esquema de insulina basal de longa ação em dose diária. O objetivo do estudo que apresentaremos foi comparar a eficácia e a segurança de um inibidor de glucagon-like-peptídeo-1(GLP-1) de longa ação, o dulaglutida com a insulina glargina, ambos combinados com lispro nas refeiçõe......
..., já era um desfecho desprovido de grande significado clínico. Dois desfechos secundários, mas também sem grande repercussão clínica (redução de vasopressores em 12 horas e reversão do choque) foram diferentes, mas não houve qualquer repercussão em mortalidade ou tempo de internação na UTI. O estudo, obviamente, não tinha poder para responder a estas questões de maior impacto. Portanto, persiste a......
...: 0,61 – 0,95; P = 0,01), com 5 anos de sobrevida global de 20,7 % no grupo intervenção (IC95%: 14,7 – 26,6%) contra 10,4% no grupo observação (IC95%: 5,9 – 15,0%), e 10 anos de sobrevida global de 12,2 % no grupo intervenção (IC95%: 7,3 – 17,2%) contra 7,7% no grupo observação (IC95%: 3,6 – 11,8%) . Aplicações para a prática clínica Este ensaio clínico randomizado demonstra um resul......
...s que possam dar ao médico respaldo e segurança para orientar tratamento em nível domiciliar ou ambulatorial. As diverticulite agudas são um exemplo de discussão sobre a hospitalização, basicamente para os casos não complicados. Atualmente, a conduta mais tradicional e praticada (o que vale para Estados Unidos da América, Europa e Brasil) é de hospitalizar toda e qualquer diverticulite, ......
...em quase inevitavelmente no curso dessadoença. Geralmente o que se faz é nova quimioterapia, mas não se sabe qual é opapel de uma cirurgia citorredutora secundária para esses casos. O Estudo Apresentamos umensaio clínico randomizado no qual pacientes com câncer de ovário que tiveramuma primeira recidiva após um intervalo sem platina (um intervalo durante oqual nenhuma quimioterapia à base de pla......
...e forma endêmica em um hospital (no caso do EUA, isso ocorre com frequência com os MRSA), estudos sugerem que a detecção e o isolamento poderiam reduzir as infecções relacionadas a assistência. Entretanto, os estudos que embasam tal conduta são observacionais, unicêntricos e não randomizados, o que os torna de baixa qualidade de evidência para definir essa conduta como um padrão a ser seguido. O e......
...(51%) dos que receberam apenas o tratamento convencional (p=0,02). Após ajuste para a diferença na reatividade pupilar, essa diferença de resultado deixou de ser significante (OR 1,53; IC 95% 0,86-2,73; p=0,15). Aplicações para a Prática Clínica Este estudo refutou a hipótese dos autores e de muitos intensivistas e neurocirurgiões e mostrou um pior prognóstico neurológico em 6 meses em pacien......
...NM, no tratamento da SARA grave precoce. O Estudo Foram incluídos todos os pacientes intubados por insuficiência respiratória hipoxêmica e todos os seguintes critérios por um período não maior que 48h: · Relação PaO2/FiO2 < 150 com o uso de uma PEEP = 5 cmH2O e um volume corrente de 6 a 8 ml/kg do peso predito; · Infiltrados pulmonares bilaterais consistentes com edema; · ......
... a se discutir foi a redução da trombose de stent, já sugerida em outros estudos, mas cuja repercussão clínica não ficou clara neste estudo. Além disso, em relação à aspirina, será que o uso de uma dose de ataque de 300 mg (maior do que a recomendada na diretriz brasileira – 200 mg2 –, por exemplo) pode ter tido alguma repercussão uma vez que a antiagregação dura por 7 dias? Merecem ainda ser cons......
...studo foi a baixa adesão dos profissionais às precauções de contato e à lavagem de mãos. No entanto, uma baixa adesão a recomendações de prevenção de infecção é rotineira em estudos prévios e na nossa prática do dia-a-dia. Se a adesão fosse maior, os resultados seriam parecidos com os do segundo estudo? É difícil responder, porque os autores do segundo estudo não citam as taxas de adesão a cada um......
...ientes com IMC menor que 27 (doses máximas no grupo intensivo e metade da dose no grupo habitual). Na sequência, insulina era introduzida até se atingir os objetivos pré-determinados. Outros fatores de risco cardiovasculares foram tratados de maneira uniforme entre os dois grupos. O desfecho primário foi o tempo do momento da randomização até a primeira ocorrência de um evento cardiovascular maior......
...ontânea e sem uso de sedativos e/ou analgésicos, pois tais intervenções podem contribuir para perpetuação do delirium. O baixo percentual de pacientes com delirium hiperativo (11%) também compromete a generalização dos resultados, pois esta é a população que potencialmente mais se beneficiaria com o uso de antipsicóticos para controle da agitação e prevenção de eventos adversos associados como qu......
...entes com história prévia de SCA que não conseguiam alcançar a meta lipídica com altas doses de estatinas de alta potência (ou maior dose tolerada), o uso de alirocumab reduziu significativamente o risco de ocorrência do desfecho composto de morte por DAC, IAM não fatal, AVCI não fatal ou AI que necessitou de hospitalização em comparação ao placebo. Outro ponto interessante foi a observação de que......
...etratamento padrão (diferença média ajustada, 143 g; IC 95%, 127 a 158,2). Aporcentagem de pacientes com um evento de desfecho primário não diferiusignificativamente entre o grupo de albumina-alvo (113 de 380 pacientes[29,7%]) e o grupo de tratamento padrão (120 de 397 pacientes [30,2%]) (oddsratio ajustada, 0,98; IC 95%, 0,71 a 1,33; P = 0,87). Uma análise de tempoaté o evento em que os dados for......
...3:1, crianças de 6 a 13anos de idade que tinham diabetes tipo 1 para receber tratamento com o uso deum sistema de circuito fechado de entrega de insulina (grupo de circuitofechado ? pâncreas artificial) ou uma bomba de insulina aumentada por sensor(grupo de controle). O desfecho primário avaliado foi a porcentagem de tempo emque o nível de glicose ficou na faixa-alvo de 70 a 180 mg por decilitro,c......
...arao manejo da hipoxemia noturna isolada é incerta. O Estudo Apresentamos umestudo duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, que buscou determinar,em pacientes com DPOC que têm dessaturação arterial noturna de oxigênio semqualificação para terapia de oxigênio de longo prazo, se o oxigênio noturnofornecido por um período de 3 a 4 anos diminuiria a mortalidade ou oagravamento da doença de for......
...muito grave, a incidência do composto de mortalidade operatória ou morte porcausas cardiovasculares durante o período de acompanhamento foisignificativamente menor entre aqueles que foram submetidos a cirurgia desubstituição valvar aórtica precoce do que entre aqueles que receberam cuidadosconservadores. Assim, com base nesse ensaio clínico randomizado, em pacientesassintomáticos com estenose aórt......
...s por germes multirresistentes, úlceras de pressão, delirium e outras. O custo da terapia hospitalar é muito superior ao da ambulatorial, mesmo com a realização de consultas frequentes de seguimento. Dessa forma, a terapia oral representa uma oportunidade para otimizar gastos com o tratamento das infecções osteoarticulares. Algumas ressalvas se fazem necessárias. A população avaliada no OVIVA foi......
...na disruptiva (por exemplo, histeroscopia). As participantes foram aleatoriamente designadas em uma proporção de 1:1 para raspagem endometrial (por biópsia Pipelle entre o dia 3 do ciclo que precede o ciclo de transferência de embriões e o dia 3 do ciclo de transferência de embriões) ou nenhuma intervenção. O resultado primário foi o nascimento vivo. Um total de 1.364 mulheres foi submetido à ran......