...e evidência e graus de recomendação constantes no presente documento foram classificados utilizando-se a Classificação do Centro de Medicina Baseada em Evidências de Oxford, 2001, adotada pelo Ministério da Saúde. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Guyatt GH, Drummond R. Users’ Guides to the Medical Literature: A Manual for Evidence-Based Clinical Practice (Users’ Guides to the Medical Literatu......
...izados ao fechamento de FOP em combinação com terapia antiplaquetária do que entre os alocados na terapia antiplaquetária isoladamente. O fechamento do FOP foi associado a um risco aumentado de FA (ocorreu em 4,6% dos casos nesse grupo); apesar disso, parece ser a melhor alternativa terapêutica para pacientes com esse perfil, uma vez que o desfecho AVC (que ocorreu em 6% dos que receberam antipla......
...o de FOP foram distribuídos aleatoriamente para o tratamento alternativo não selecionado inicialmente ou para terapia antiplaquetária (grupos de randomização 2 e 3). O desfecho primário avaliado foi a ocorrência de AVC. A comparação do fechamento de FOP mais terapia antiplaquetária com terapia antiplaquetária isolada foi realizada com dados combinados dos grupos de randomização 1 e 2. Um total de......
..., o AVC ocorreu em 3 dos 187 pacientes atribuídos a anticoagulantes orais e em 7 dos 174 atribuídos à terapia antiplaquetária isoladamente. Aplicação Prática Neste estudo, financiado pelo ministério da saúde da França, pode-se concluir que, entre os pacientes que tiveram um AVC criptogênico recente atribuído a FOP com um aneurisma do septo atrial associado ou uma grande derivação interatri......
...a invasiva (29,3% versus 41,4%; taxa de taxa de 0,64;IC 95%, 0,51 a 0,81) e entre os que receberam oxigênio sem ventilação mecânicainvasiva (23,3% versus 26,2%; razão de taxa 0,82; IC 95%, 0,72 a 0,94),mas não entre aqueles que não receberam suporte respiratório na randomização(17,8% versus 14,0%; taxa razão 1,19; IC 95%, 0,91 a 1,55). Aplicação Prática Pelos resultadosdo Recovery Trial, em pacie......
...i incapaz de demonstrar qualquer benefício com o controle mais intensivo de PA após hemorragia intracraniana, tendo sido interrompido precocemente em análise interina que demonstrou não haver qualquer benefício clínico com a medida adotada. Eventos adversos graves ocorreram de forma semelhante nos dois grupos (tratamento intensivo e tratamento padrão), mas eventos adversos renais em até 7 dias da ......
...intraventricular). Os eventos adversos graves que ocorreram no prazo de 72 horas após a randomização foram relatados em 1,6% dos pacientes do grupo de tratamento intensivo e em 1,2% dos pertencentes ao grupo de tratamento padrão. A taxa de eventos adversos renais, no período de 7 dias após a randomização, foi mais elevada no grupo de tratamento intensivo do que no grupo de tratamento padrão (9,0%......
...siderável no tempo de permanência hospitalar no grupo intervenção (mediana de 11 dias). Apesar do percentual mais elevado de pacientes que alcançaram a meta no grupo NT-pró-BNP (80% versus 62%; p = 0.001), na análise dos desfechos primários não houve diferença significativa entre os grupos NT-pró-BNP e controle para o desfecho combinado de mortalidade geral ou readmissão por IC, que foi de 36% pa......
...sante saber que no ReinoUnido as quedas são comuns em pacientes moradores de instituições mais velhos eestão associadas a alto risco de lesões, admissões em hospitais e custosimportantes para os sistemas de saúde. E, embora as intervenções para prevençãode quedas tenham-se mostrado eficazes em outros ambientes, revisõessistemáticas anteriores sugeriram que os benefícios eram incertos pararesidente......
...ncia e do grupo-controle do ritmo foi semelhante (mediana de 5,1 dias e 5,0 dias, respectivamente, p = 0,76). Não houve diferenças significativas entre os grupos nas taxas de morte (P = 0,64) ou eventos adversos graves (24,8 por 100 pacientes-mês no grupo de controle da frequência e 26,4 por 100 pacientes-mês no grupo de controle do ritmo, P = 0,61), incluindo eventos tromboembólicos e eventos hem......
...atégia. Em 1999 foi publicado no NEJM um estudo em pacientes críticos (Estudo TRICC: Transfusion Requirements in Critical Care), que criou as bases para se usar transfusão apenas quando a hemoglobina estivesse abaixo de 7,0 g/dL. Em uma revisão sistemática publicada pela Cochrane em 2012, uma estratégia restritiva de transfusão foi associada com menos transfusões, sem qualquer dano apar......
...nicidade. Este desfecho foi avaliado de acordo com o tratamento recebido (per protocol analysis) (vide Dicas de Epidemiologia e Medicina baseada em Evidências), em oposição à avaliação por intenção de tratar, realizada na avaliação do desfecho primário. Resultados Febre = 39·5°C foi incomum nos dois grupos (após imunização primária: um de 226 participantes [<1%] no grupo paracetamol profil......
...po salina. Amorte dentro de 90 dias após a randomização ocorreu em 530 de 2.433 pacientes(21,8%) no grupo BMES e em 530 de 2.413 pacientes (22,0%) no grupo salina, em umadiferença de -0,15 ponto percentual (IC 95%, -3,60 a 3,30; P = 0,90). Novaterapia de substituição renal foi iniciada em 306 de 2.403 pacientes (12,7%) nogrupo BMES e em 310 de 2.394 pacientes (12,9%) no grupo de solução salina, em......
...es. Amortalidade em 12 meses foi de 23,9% no grupo cimentado e de 27,8% no grupo nãocimentado (odds ratio para morte, 0,80; IC 95%, 0,62 a 1,05). Fraturasperiprotéticas ocorreram em 0,5% e 2,1% dos pacientes nos respectivos grupos (oddsratio [não cimentado vs. cimentado], 4,37; IC 95%, 1,19 a 24,00). Asincidências de outras complicações foram semelhantes nos dois grupos. Aplicação Prática Neste e......
...s nogrupo lopinavir-ritonavir, mas eventos adversos graves foram mais comuns nogrupo de tratamento padrão. O tratamento com lopinavir-ritonavir foiinterrompido precocemente em 13 pacientes (13,8%) devido a eventos adversos. Aplicação Prática Este estudo é um dos primeiros a demonstrar que,mesmo que existam várias alternativas in vitro potenciais para otratamento de COVID-19, em ensaios clínicos po......
... até a melhora clínica(taxa de risco, 1,23 [IC 95%, 0,87-1,75]). Embora não sejam estatisticamentesignificativos, os pacientes que receberam remdesivir tiveram tempo de melhoraclínica numericamente mais rápido do que aqueles que receberam placebo entrepacientes com duração dos sintomas de 10 dias ou menos (taxa de risco, 1,52[0,95-2,43]). Eventos adversos foram relatados em 102 (66%) dos 155 recep......
...acionais autorizaram o usode hidroxicloroquina em pacientes hospitalizados com essa doença. No entanto,estudos observacionais sugeriram nenhum efeito benéfico da cloroquina ouhidroxicloroquina em pacientes hospitalizados com Covid-19. O Estudo Este é umestudo multicêntrico, randomizado, aberto, de três grupos, controlado, envolvendopacientes hospitalizados com suspeita ou confirmação de Covid-19 q......
...u a intervenção. Durante o período de estudo (entre 2004 e 2005), 741 pacientes com eventos cerebrovasculares foram admitidos das áreas controle e 647 pacientes das áreas de intervenção. Um tempo pré-hospitalar de 2 horas ou menos e de 3 horas ou menos foi conseguido por 22% e 28%, respectivamente, dos pacientes nas áreas controle comparado com 26% e 34%, respectivamente, no grupo de intervenção. ......
...e risco ajustado 1,3%; p = 0,73) e 304 (80%) de 379 no grupo de nifedipina (diferença de risco ajustado: 0,5%; p = 0,88). Não houve diferença entre o tratamento ativo e o placebo (p = 0,78), ou entre a tansulosina e a nifedipina (p = 0,77). Eventos adversos graves foram relatados em três participantes do grupo nifedipina e em um participante no grupo placebo. Aplicações Práticas Por mais que......
... Resultados Um total de 11.693 pacientes foi submetido à randomização, dos quais 5.846 foram designados para receber budesonida e formoterol e 5.847, para receber apenas budesonida. Um evento grave relacionado à asma ocorreu em 43 pacientes que receberam budesonida e formoterol e em 40 que receberam apenas budesonida (hazard ratio - HR, 1,07; IC 95%, 0,70-1,65); o resultado relacionado a budesoni......
...e pequenas, são clinicamente significativas. O Estudo Este é um estudo randomizado, controlado, feito em seis hospitais em quatro países, que distribuiu, de forma aleatória, pacientes que necessitavam de transfusão de hemácias para receber sangue armazenado por pouco tempo (grupo de armazenamento de curto prazo) ou por tempo mais longo (grupo de armazenamento de longo prazo) em uma proporção ......
...emanas. O desfecho primário avaliado foi a pontuação da intensidade da dor da perna em uma escala de 10 pontos (com 0 indicando nenhuma dor e 10, a pior dor possível) na semana 8; a pontuação da intensidade da dor da perna também foi avaliada na semana 52, um ponto de tempo secundário para o desfecho primário. Os resultados secundários incluíram a extensão da incapacidade, a intensidade da dor na......
...nticoagulante. Os desfechos primários foram as incidências cumulativas de TEV sintomático e sangramento maior nos 3 meses após o procedimento. No ensaio POT-KAST, 1.543 doentes foram submetidos à randomização, dos quais 1.451 foram incluídos na intenção de tratar. O TEV ocorreu em 5 dos 731 pacientes (0,7%) no grupo de tratamento e em 3 dos 720 pacientes (0,4%) no grupo controle (RR 1,6; IC 95%, ......
...r pleural de demora foi mais eficaz na indução de pleurodese do que o uso de um cateter pleural de forma isolada. O Estudo Foi realizado um estudo em um período de 4 anos, no qual foram recrutados pacientes com derrame pleural maligno em 18 centros no Reino Unido. Após a inserção de um cateter pleural de demora, os pacientes foram submetidos à drenagem regularmente em regime ambulatorial. ......
...ar de 3 dias. Já a mediana do grupo venoso foi de 19 dias. O desfecho primário ocorreu em 12,1% dos pacientes do grupo venoso e 9,0% do grupo oral (OR 0,72/IC 95%, 0,37 a 1,36), com uma diferença absoluta de risco entre os grupos de 3,1 pontos percentuais (IC 95%, -3,4 a 9,6/P = 0,40). Como o limite superior do IC foi inferior à margem de não inferioridade, o tratamento oral foi não inferior ao t......
...a (37°C) em pacientes com coma que foramadmitidos na unidade de terapia intensiva (UTI) após ressuscitação de paradacardíaca com ritmo não chocável. O desfecho primário foi a sobrevida comresultado neurológico favorável, avaliado no dia 90 após a randomização com ouso da escala Cerebral Performance Category (CPC) (que varia de 1 a 5, compontuações mais altas indicando maior incapacidade). Definimo......
...2 no grupo placebo e 29 [19%] de 151 no grupo ß-lactâmico). Oseventos adversos mais comuns foram distúrbios digestivos, relatados em 17 (11%)de 152 pacientes no grupo placebo e em 28 (19%) de 151 pacientes no grupoß-lactâmico. No dia 30, três (2%) pacientes morreram no grupo placebo (umdevido a bacteremia por Staphylococcus aureus, um devido a choquecardiogênico após edema agudo de pulmão e um dev......
...upo de endoscopia precoce. O tratamento hemostático endoscópicofoi administrado na endoscopia inicial em 155 pacientes (60,1%) no grupo deendoscopia de urgência e em 125 (48,4%) no grupo de endoscopia precoce. Aplicação Prática Os autores do estudo concluem que, em pacientes comsangramento gastrintestinal agudo superior que apresentavam alto risco desangramento ou morte adicional, a endoscopia rea......
...i semelhante em todos os subgrupos pré-especificados de pacientes, incluindoaqueles pacientes sem anticorpos SARS-CoV-2 detectáveis ??na randomização. Aalocação para plasma convalescente não teve efeito significativo na proporçãode pacientes que receberam alta hospitalar em 28 dias (3.832 [66%] pacientes nogrupo de plasma convalescente vs. 3.822 [66%] pacientes no grupo de tratamentousual; rate ra......
...algo que tem sido muito empírico em alguns cenários, que é o uso de VNI para evitar reintubação. Nessa população de pacientes em pós-operatório de cirurgia abdominal os resultados foram bastante bons, com uma diferença de 12% a menos de reintubações com o uso de VNI, além de dois dias a menos de tempo de ventilação invasiva e praticamente 18% a menos de infecções associadas à assistência. Por esse......
...diarreia e vômitos. Entre 647 crianças randomizadas (idade média de 28,3 meses; 331 meninos [51,1%]; 441 (68,2%), sem evidência de desidratação), 644 (99,5%) completaram o acompanhamento. Para as crianças que receberam suco de maçã houve menos falhas de tratamento do que para as crianças que receberam solução de manutenção de eletrólito (16,7% vs 25,0%; diferença, -8,3%; IC97,5% -infinito para -......
...fecho primário avaliado foi uma mudança na hemoglobina glicada (HbA1c) desde o início até a semana 2. A análise foi por intenção de tratar. Entre 09 de dezembro de 2010 e 21 de setembro de 2012, foram distribuídos aleatoriamente 884 pacientes para receber dulaglutida 1,5 mg (n = 295), dulaglutida 0,75 mg (n = 293), ou glargina (n = 296). Com 26 semanas, a alteração média ajustada da HbA1c foi mai......
...efinido. O desfecho principal analisado foi uma redução de 50% na dose do vasopressor em 48 horas. Outros desfechos importantes analisados foram a reversão do choque, definida por não necessidade de vasopressor por mais de 24 horas consecutivas, ocorrência de hipotermia (temperatura = 34 °C), calafrios, infecções nosocomiais até 14 dias após a randomização e mortalidade em 14 dias, na UTI e hospi......
...(89,3% [IC95%: 85,6 – 92,1%]) morreram. A média do tempo de seguimento foi de 136 meses. A proporção de sobrevida livre de doença foi de 13,4 (IC95%: 11,6 – 15,3) meses no grupo de tratamento, em comparação com 6,7 (IC95%: 6,0 – 7,5) meses no grupo de observação (hazard ratio: 0,55 [IC95%: 0,44 – 0,69; P < 0,001]) . Os pacientes randomizados para o tratamento adjuvante com gemcitabina tiveram......
...questionário com 14 e 60 dias após a randomização, e os custos nos dois grupos. Um total de 132 pacientes foram randomizados. Destes, quatro do grupo de tratamento no hospital e três do tratamento domiciliar sofreram falência de tratamento, ou seja, não houve diferença entre as duas propostas de tratamento (P=0,619). Os custos de quem foi tratado de forma ambulatorial foram três vezes me......
...pia à base de platina ou receber quimioterapia àbase de platina apenas. As pacientes eram elegíveis se apresentassem pontuaçãoArbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO) positiva, definida comopontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Groupde 0 (em uma escala de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maiordeficiência), ascite menor que 500 mL e ressecção compl......
...0,92 para o grupo de detecção e isolamento tradicional (P=0,01 para todas as comparações entre grupos). Quanto às infecções de corrente sanguínea por MRSA, houve maior queda com a descolonização universal, a despeito desta diferença não ter tido significância estatística (P=0,11). Já para infecções de corrente sanguínea por qualquer patógeno, a estratégia de descolonização universal também foi su......
...craniectomia descompressiva e em 42 (51%) dos que receberam apenas o tratamento convencional (p=0,02). Após ajuste para a diferença na reatividade pupilar, essa diferença de resultado deixou de ser significante (OR 1,53; IC 95% 0,86-2,73; p=0,15). Aplicações para a Prática Clínica Este estudo refutou a hipótese dos autores e de muitos intensivistas e neurocirurgiões e mostrou um pior prognóst......
...):142-56. 4. Hermans G, Wilmer A, Meersseman W, Milants I, Wouters PJ, Bobbaers H, et al. Impact of intensive insulin therapy on neuromuscular complications and ventilator dependency in the medical intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Mar 1; 175(5):480-9. 5. Stevens RD, Dowdy DW, Michaels RK, Mendez-Tellez PA, Pronovost PJ, Needham DM. Neuromuscular dysfunction acquired in ......
... segurança foi sangramento importante (transfusão de 2 ou mais concentrados de hemácias, relacionado à revascularização miocárdica, grave, com queda de hemoglobina = 5 g/dl, intracraniano sintomático ou fatal). Resultados Foram incluídos 25.086 pacientes, com média de 61 anos de idade e 27% do sexo feminino. A mediana de tempo da randomização até o cateterismo foi de 0,5h no grupo com IAM com......
...dações de prevenção de infecção é rotineira em estudos prévios e na nossa prática do dia-a-dia. Se a adesão fosse maior, os resultados seriam parecidos com os do segundo estudo? É difícil responder, porque os autores do segundo estudo não citam as taxas de adesão a cada uma das medidas do bundle. Além disso, o segundo estudo mostra uma redução na incidência de MRSA em um período em que o mesmo fat......
...de o diagnóstico foi 11,5 anos e 40% dos participantes já tinham apresentado um evento cardiovascular. Resultados O seguimento médio do estudo foi de 5,6 anos. A hemoglobina glicosilada média foi de 8,4% no grupo de terapia habitual e 6,9% no grupo de terapia intensiva. O desfecho primário ocorreu em 264 pacientes no grupo habitual e em 235 pacientes no grupo intensivo (RR: 0,88 IC95% 0,74-1,......
...ternação, risco de disfunção cognitiva persistente e maiores custos de internação. O delirium pode se apresentar de duas formas. Na forma hiperativa, o paciente pode ficar agitado e combativo, representando um risco para si mesmo e para a equipe assistencial. Já a forma hipoativa dificulta a participação do paciente na terapêutica, sobretudo nas intervenções de enfermagem, fisioterapia e terapia o......
...seria reduzida caso o LDL caísse abaixo de 15mg/dL. Estratégias foram adotadas para proteger o cegamento durante o processo de titulação de dose. O desfecho primário foi um composto de morte por DAC, IAM não fatal, acidente vascular cerebral isquêmico (AVCI) não fatal ou AI que necessitou de hospitalização. Múltiplos desfechos secundários pré-especificados de eficácia também foram avaliados. Fora......
...entoda inscrição. Os pacientes foram designados aleatoriamente para receber soluçãode albumina humana 20% por até 14 dias ou até a alta, o que ocorresse primeiro,ou tratamento padrão. O tratamento começou dentro de três dias após a admissão.O desfecho primário composto foi nova infecção, disfunção renal ou morte entreos dias 3 e 15 após o início do tratamento.Foram submetidos à randomização 777pac......
...plicação Prática O que esteestudo envolvendo crianças com diabetes tipo 1 demonstra é que o nível deglicose ficou na faixa-alvo por uma porcentagem maior de tempo com o uso de umsistema de circuito fechado (pâncreas artificial) do que com o uso de uma bombade insulina aumentada por sensor. Este ensaio clínico randomizado e multicêntricopode dar respaldo para se pensar a respeito dessa conduta em ......
...utamento e retenção depois que 243 pacientes, de 600 projetados, foramsubmetidos à randomização em 28 centros. Em 3 anos de acompanhamento, 39,0% dospacientes designados para oxigênio noturno (48 de 123) e 42,0% daquelesdesignados para placebo (50 de 119) preencheram os critérios definidos por NOTTpara terapia de oxigênio de longo prazo ou morreram (diferença, -3,0 pontos percentuais;intervalo de ......
...ve (definida como umaárea valvar aórtica de = 0,75 cm2 com velocidade do jato aórtico de= 4,5 m/seg ou um gradiente transaórtico médio de = 50 mmHg) à cirurgia precoceou a cuidados conservadores, de acordo com as recomendações das diretrizesatuais. O desfecho primário foi um composto de morte durante ou dentro de 30dias após a cirurgia (geralmente chamada de mortalidade operatória) ou mortepor cau......
...manas de tratamento inicial, com uso predominante de medicações por via oral em ambos os grupos. A mediana de duração da terapia foi de 78 dias para o grupo venoso e 71 dias para o grupo oral. O desfecho primário de falha definitiva do tratamento ocorreu em 14,6% dos pacientes do grupo intravenoso e 13,2% dos pacientes do grupo oral, determinando uma diferença absoluta de risco de -1,4 pontos per......
..., aberto, randomizado e controlado. As mulheres elegíveis foram submetidas à FIV (embriões frescos ou transferência de embriões congelados), sem exposição recente à instrumentação intrauterina disruptiva (por exemplo, histeroscopia). As participantes foram aleatoriamente designadas em uma proporção de 1:1 para raspagem endometrial (por biópsia Pipelle entre o dia 3 do ciclo que precede o ciclo de ......