...mprometer a validade dos resultados do estudo. Após a consideração dos aspectos acima, avalia-se a significância dos resultados. A significância estatística é indispensável para que um tratamento seja considerado melhor do que o placebo ou outro tratamento, mas a significância clínica também não pode ser desprezada. Medidas de magnitude do efeito permitem que seja avaliado o impacto do tratamento......
... a melhor alternativa terapêutica para pacientes com esse perfil, uma vez que o desfecho AVC (que ocorreu em 6% dos que receberam antiplaquetário isoladamente e em nenhum caso que fez o fechamento de FOP) é mais temerário e de maior risco. Bibliografia Mas JL et al. Patent Foramen Ovale Closure or Anticoagulation vs. Antiplatelets after Stroke. N Engl J Med 2017; 377:1011-1021 Fechamento d......
...tiveram um AVC criptogênico recente atribuído a FOP com um aneurisma do septo atrial associado ou uma grande derivação interatrial, a taxa de recorrência de AVC foi menor entre aqueles que foram randomizados ao fechamento de FOP em combinação com terapia antiplaquetária do que entre os alocados na terapia antiplaquetária isoladamente. O fechamento do FOP foi associado a um risco aumentado de FA (......
...damente. Aplicação Prática Neste estudo, financiado pelo ministério da saúde da França, pode-se concluir que, entre os pacientes que tiveram um AVC criptogênico recente atribuído a FOP com um aneurisma do septo atrial associado ou uma grande derivação interatrial, a taxa de recorrência de AVC foi menor entre aqueles que foram randomizados ao fechamento de FOP em combinação com terapia anti......
...esentamosum estudo multicêntrico, randomizado, controlado e aberto, comparando uma gamade tratamentos possíveis em pacientes hospitalizados com Covid-19. Neste estudoem especial, os pacientes foram aleatorizados para receber dexametasona oral ouintravenosa (na dose de 6mg, 1x/dia) por até 10 dias ou mais ou para receber oscuidados habituais sozinhos (grupo controle). O desfecho primário foi amorta......
...idez foi observado em 38,7% dos participantes (186 de 481) do grupo de tratamento intensivo e em 37,7% (181 de 480) do grupo de tratamento padrão (risco relativo – RR, 1,04; IC 95% 0,85-1,27; a análise foi ajustada para idade, escore inicial ECG e presença ou ausência de hemorragia intraventricular). Os eventos adversos graves que ocorreram no prazo de 72 horas após a randomização foram relatados......
...ntracraniana, tendo sido interrompido precocemente em análise interina que demonstrou não haver qualquer benefício clínico com a medida adotada. Eventos adversos graves ocorreram de forma semelhante nos dois grupos (tratamento intensivo e tratamento padrão), mas eventos adversos renais em até 7 dias da randomização foram mais frequentes no grupo de tratamento intensivo. Conclui-se que esta não é u......
... estabilização clínica, com potencial aumento de eventos adversos relacionados à medicação ao se tentar alcançar a meta. Assim, para alcançar os melhores resultados possíveis em pacientes com ICAD, os esforços devem ser no sentido de fornecer uma terapia de alta qualidade aos pacientes, consoante com a melhor evidência disponível que busque as maiores doses toleráveis de medicações modificadoras d......
...tes no grupo GtACH e 712 no grupo decuidados habituais. A razão da taxa de incidência não ajustada para quedasentre 91 e 180 dias foi 0,57 (IC 95%, 0,45 a 0,71, P < 0,001) a favor doprograma GtACH (GtACH: 6 quedas/1.000 residentes vs cuidados habituais: 10quedas/1.000). Os índices de atividades de vida diária de Barthel e os escoresdo PAM-RC foram semelhantes entre os grupos em todos os momento......
...amente, p = 0,76). Não houve diferenças significativas entre os grupos nas taxas de morte (P = 0,64) ou eventos adversos graves (24,8 por 100 pacientes-mês no grupo de controle da frequência e 26,4 por 100 pacientes-mês no grupo de controle do ritmo, P = 0,61), incluindo eventos tromboembólicos e eventos hemorrágicos. Cerca de 25% dos pacientes de cada grupo se desviou da terapia atribuída, princi......
...io TRISS) para avaliar os efeitos de transfusão de sangue com redução de leucócitos sobre a mortalidade de pacientes com choque séptico que estão na unidade de terapia intensiva (UTI), fazendo uma comparação entre limiares diferentes de hemoglobina para indicar a transfusão. O Estudo Este é um estudo multicêntrico, de grupos paralelos de pacientes de UTI com choque séptico que foram ......
...u C, Appleton R. Febrile seizures: an update. Arch Dis Child 2004; 89: 751–56. 4. El-Radhi AS, Barry W. Do antipyretics prevent febrile convulsions? Arch Dis Child 2003; 88: 641–42. 2008; 167: 17–27. 5. Uhari M, Hietala J, Viljanen MK. Effect of prophylactic acetaminophen administration on reaction to DTP vaccination. Acta Paediatr Scand 1988; 77: 747–51. 6. Long SS, Deforest A, Sm......
...rsos graves não diferiu significativamenteentre os grupos. Aplicação Prática Neste estudo, fica extremamente claroque o risco de morte ou lesão renal aguda entre adultos criticamente doentes naUTI não teve diferenças quando considerados o uso de foi menor com o uso deBMES e de solução salina. Como o custo da solução salina é menor, ela passa aser facilmente recomendada como melhor opção na ressus......
...o, foi decaindo ao longo de 12 meses. Esse resultadolevanta a seguinte pergunta: é custo-efetiva a realização de artroplastia comcimento para esses casos? Uma vez que os procedimentos cimentados são maiscaros, é extremamente importante colocar esse parâmetro em pauta com opaciente. Algo que poderia ser debatido é que, apesar de não oferecer umresultado substancialmente superior em termos de qualid......
...aiscurto em 1 dia do que o observado com o tratamento padrão (taxa de risco, 1,39;IC de 95%, 1,00 a 1,91). Eventos adversos gastrintestinais foram mais comuns nogrupo lopinavir-ritonavir, mas eventos adversos graves foram mais comuns nogrupo de tratamento padrão. O tratamento com lopinavir-ritonavir foiinterrompido precocemente em 13 pacientes (13,8%) devido a eventos adversos. Aplicação Prática E......
...relatados em 102 (66%) dos 155 receptoresde remdesivir versus 50 (64%) de 78 receptores de placebo. O remdesivirfoi interrompido precocemente devido a eventos adversos em 18 (12%) pacientes versus4 (5%) pacientes que interromperam o tratamento com placebo. Aplicação Prática Apesar da esperança com o medicamento, dados seusefeitos in vitro, este ensaio clínico randomizado não demonstra eficáciaem t......
...atar. Em comparação com otratamento padrão, as chances proporcionais de obter uma pontuação mais alta naescala ordinal de 7 pontos aos 15 dias não foram afetadas pela hidroxicloroquinaisolada (odds ratio, 1,21; intervalo de confiança [IC] de 95%, 0,69 a2,11; P = 1,00) ou hidroxicloroquina mais azitromicina (odds ratio,0,99; IC 95%, 0,57 a 1,73; P = 1,00). O prolongamento do intervalo QT corrigidoe......
... com a Organização Mundial da Saúde, o Brasil ocupa o sexto lugar em número absoluto de mortes decorrentes das doenças cerebrovasculares. A principal arma no combate desta condição é a prevenção, com controle dos fatores de risco, particularmente a hipertensão arterial. Os AVCs isquêmicos respondem por pelo menos 80% do total de AVCs. A gravidade das seqüelas relacionadas aos AVCs pode ser reduzid......
... tratamento clínico. Uma diretriz que tem esta recomendação é a European Association of Urology Urolithiasis Guideline 2015. O Estudo Este foi um estudo multicêntrico, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, que recrutou adultos (com idade entre 18-65 anos) submetidos à conduta expectante para uma única pedra ureteral identificada por Tomografia em 24 hospitais do Reino Unido. Os par......
...etido à randomização, dos quais 5.846 foram designados para receber budesonida e formoterol e 5.847, para receber apenas budesonida. Um evento grave relacionado à asma ocorreu em 43 pacientes que receberam budesonida e formoterol e em 40 que receberam apenas budesonida (hazard ratio - HR, 1,07; IC 95%, 0,70-1,65); o resultado relacionado a budesonida e formoterol não foi inferior ao referente a bu......
...upo de armazenamento de curto prazo) ou por tempo mais longo (grupo de armazenamento de longo prazo) em uma proporção de 1:2. Somente os pacientes com sangue tipo A ou tipo O foram incluídos na análise primária, uma vez que a duração média de armazenamento de sangue de, pelo menos, 10 dias não seria possível com outros tipos sanguíneos. O desfecho primário foi a mortalidade intra-hospitalar, esti......
...ssível) na semana 8; a pontuação da intensidade da dor da perna também foi avaliada na semana 52, um ponto de tempo secundário para o desfecho primário. Os resultados secundários incluíram a extensão da incapacidade, a intensidade da dor nas costas e as medidas de qualidade de vida em momentos pré-especificados ao longo de 1 ano. Um total de 209 pacientes foi submetido à randomização, dos quais 1......
...o e em 3 dos 720 pacientes (0,4%) no grupo controle (RR 1,6; IC 95%, 0,4 a 6,8; diferença absoluta de risco, 0,3 pontos percentuais; IC 95%, -0,6 a 1,2). Ocorreram hemorragias significativas em 1 paciente (0,1%) no grupo de tratamento e em 1 (0,1%) no grupo controle (diferença absoluta de risco, 0 ponto percentual; IC 95%, -0,6 a 0,7). No ensaio POT-CAST, 1.519 doentes foram submetidos à randomiz......
...) no grupo de talco teve pleurodese bem-sucedida em comparação com 16 de 70 (23%) no grupo placebo (hazard ratio, 2,20; IC 95%, 1,23 a 3,92, P = 0,008). Não foram identificadas diferenças significativas entre grupos quanto ao tamanho e à complexidade do derrame, ao número de dias de internação, à mortalidade ou ao número de eventos adversos. Nenhum excesso significativo de bloqueios do cateter ple......
...squerdas em válvulas nativas ou protéticas, definida conforme os critérios de Duke modificados, com hemoculturas positivas para Streptococcus, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus ou coagulase negativo. A estabilidade clínica foi definida como boa resposta à antibioticoterapia venosa inicial (afebril há mais de 2 dias, queda de 25% nos níveis séricos de proteína C-reativa ou valor absolut......
...es que sobreviveram com um resultado neurológico favorável nodia 90 do que o observado com a normotermia. Importante destacar que não houve diferençade mortalidade em 90 dias, muito alta por sinal, com menos de 20% de sobrevidano contexto geral, sem diferença entre os grupos. Entretanto, considerando aquestão cerebral, o que envolve outras coisas, como dependência futura, grau decomprometimento co......
...co,pudemos observar que, entre os pacientes internados compneumonia adquirida na comunidade que preencheram os critérios de estabilidadeclínica, a interrupção do tratamento com ß-lactâmicos após três dias não foiinferior a oito dias de tratamento. Esses achados vão de encontro com hipótesesque vêm sendo levantadas nos últimos anos sobre cursos mais curtos deantibioticoterapia, principalmente para ......
...submeter o paciente a endoscopia digestiva alta, que tempapel diagnóstico e eventualmente terapêutico. Recomenda-se que os pacientescom sangramento gastrintestinal agudo superior sejam submetidos a endoscopianas 24 horas seguintes à avaliação médica. No entanto, não sabemos qual o papelda endoscopia realizada dentro de prazos menores que 24 horas. O Estudo Foi realizado um estudo randomizado para ......
...e 16.287 pacientesinscritos no RECOVERY foram elegíveis para receber plasma convalescente e foramatribuídos ao grupo de plasma convalescente ou ao grupo de tratamento usual.Não houve diferença significativa na mortalidade de 28 dias entre os doisgrupos: 1.399 (24%) de 5.795 pacientes no grupo de plasma convalescente e 1.408(24%) de 5.763 pacientes no grupo de tratamento usual morreram em 28 dias (......
...ventilação mecânica e até mesmo eventos adversos, no caso, infecções. Referências Jaber S et al. Effect of noninvasive ventilation on tracheal reintubation among patients with hypoxemic respiratory failure following abdominal surgery: A randomized clinical trial. JAMA 2016 Mar 15; [e-pub] Uso de VNI para diminuir reintubação após cirurgia abdominal Lucas Santos Zambon Uso de VNI para diminui......
...nças é bastante elevado. A base do tratamento de qualquer episódio desses é a prevenção da desidratação, realizando reidratação oral sempre que houver diarreia, uma abordagem consagrada conforme estudos realizados em países de baixa renda. A infusão de líquidos e eletrólitos por via intravenosa não é necessariamente melhor. Além disso, é mais caro reidratar dessa forma. Pais e cuidadores em 62% do......
...i uma mudança na hemoglobina glicada (HbA1c) desde o início até a semana 2. A análise foi por intenção de tratar. Entre 09 de dezembro de 2010 e 21 de setembro de 2012, foram distribuídos aleatoriamente 884 pacientes para receber dulaglutida 1,5 mg (n = 295), dulaglutida 0,75 mg (n = 293), ou glargina (n = 296). Com 26 semanas, a alteração média ajustada da HbA1c foi maior nos pacientes que receb......
... no caso do choque séptico. No entanto, a febre também tem seu lado benéfico, pois inibe a proliferação de microrganismos. O presente estudo buscou verificar se o controle da febre por meios físicos associa-se a uma melhora da disfunção cardiovascular no choque séptico. O estudo Foram incluídos pacientes adultos, admitidos em UTI francesas, que apresentavam choque séptico, temperatura central......
... de fase 3, randomizado, criado para avaliar a eficácia e a toxicidade da Gemcitabina em pacientes com câncer de pâncreas após a ressecção completa do tumor. Pacientes com câncer pancreático completamente removido, do ponto de vista cirúrgico, entraram no estudo entre julho de 1998 e dezembro de 2004 em 88 hospitais, na Alemanha e na Áustria, e foram acompanhados até setembro de 2012. ......
...domizados. Destes, quatro do grupo de tratamento no hospital e três do tratamento domiciliar sofreram falência de tratamento, ou seja, não houve diferença entre as duas propostas de tratamento (P=0,619). Os custos de quem foi tratado de forma ambulatorial foram três vezes menor, com economia estimada em $1124,70 euros por paciente. Em termos de resultados dos questionários de qualidade de vida, os......
...0 dias após a cirurgia. Aplicação Prática Este importante ensaio clínico trazinteressantes perspectivas. O resultado é importante para ser usado naabordagem de decisão compartilhada de uma situação tão delicada quanto a docâncer de ovário recidivado. No caso deste estudo, em mulheres com câncer de ovário recidivado, a cirurgiacitorredutora seguida de quimioterapia resultou em maior sobrevida glob......
...), estudos sugerem que a detecção e o isolamento poderiam reduzir as infecções relacionadas a assistência. Entretanto, os estudos que embasam tal conduta são observacionais, unicêntricos e não randomizados, o que os torna de baixa qualidade de evidência para definir essa conduta como um padrão a ser seguido. O estudo apresentado a seguir tenta desvendar tal conduta frente a outras possibilidades, ......
...o intracraniana (PIC), que contribui para uma lesão secundária. Diversas terapêuticas (sedação, manitol, solução hipertônica, controle da pressão de dióxido de carbono) são utilizadas para o controle da PIC, mas alguns casos são refratários a estas medidas clínicas e lança-se mão da craniectomia descompressiva como medida de segunda linha. No entanto, a eficácia e segurança deste procedimento não ......
...entre os grupos durante o tratamento. De qualquer modo, os resultados para outros desfechos despertam o interesse para que mais estudos ocorram. Há que se notar que estes pacientes tinham SARA grave (baixas relações PaO2/FiO2) e, nestes casos, uma ventilação adequada, com rigoroso controle das pressões e volume corrente é fundamental e, muitas vezes, terapias de resgate (recrutamento, prona, óxido......
...erados a escolha da estratificação invasiva e sua utilização extremamente precoce dos centros (mediana de 3,4 horas em síndromes coronarianas agudas sem supra ST e de 0,5h em IAM com supra ST), ambas situações longe da realidade da maioria dos hospitais brasileiros. De qualquer modo, este estudo vem a somar-se com outros sobre insuficiência coronariana aguda que randomizam uma quantidade enorme d......
...tura nova positiva eram mantidos com precauções de contato durante toda a internação e também em internações subsequentes. As precauções de contato só eram retiradas quando duas culturas, com uma semana de diferença entre si, fossem negativas, e o paciente não estivesse tomando antibióticos. O desfecho principal do estudo foi a ocorrência de episódios de colonização ou infecção de pacientes por MR......
...oses máximas no grupo intensivo e metade da dose no grupo habitual). Na sequência, insulina era introduzida até se atingir os objetivos pré-determinados. Outros fatores de risco cardiovasculares foram tratados de maneira uniforme entre os dois grupos. O desfecho primário foi o tempo do momento da randomização até a primeira ocorrência de um evento cardiovascular maior (um desfecho composto de infa......
...estejam em ventilação espontânea e sem uso de sedativos e/ou analgésicos, pois tais intervenções podem contribuir para perpetuação do delirium. O baixo percentual de pacientes com delirium hiperativo (11%) também compromete a generalização dos resultados, pois esta é a população que potencialmente mais se beneficiaria com o uso de antipsicóticos para controle da agitação e prevenção de eventos ad......
...os para avaliar a elegibilidade. Os pacientes que preenchessem os critérios de inclusão seriam, então, randomizados (1:1) para receber alirocumab, 75mg, por via subcutânea a cada 2 semanas ou placebo. Após isso, a dose do alirocumab seria titulada para manter níveis de LDL entre 25 e 50mg/dL, sendo que a dose seria reduzida caso o LDL caísse abaixo de 15mg/dL. Estratégias foram adotadas para prote......
... com risco de morte ocorrerammais no grupo da albumina do que no grupo de tratamento padrão. Aplicação Prática Este ensaioclínico nos traz mais do conceito ?menos é mais?, pois,em pacientes hospitalizados com cirrose descompensada, as infusões de albuminapara aumentar o nível de albumina para uma meta de 3 g/dL não trouxerambenefícios clínicos aos pacientes, sugerindo que seu uso apenas eleva cus......
...ensor(grupo de controle). O desfecho primário avaliado foi a porcentagem de tempo emque o nível de glicose ficou na faixa-alvo de 70 a 180 mg por decilitro,conforme medido por monitoramento contínuo de glicose.Foramsubmetidas à randomização 101 crianças (78 para o grupo de circuito fechado e23 para o grupo de controle); os níveis de hemoglobina glicada na linha de basevariaram de 5,7 a 10,1%. A po......
...sfecho primário foi umcomposto de morte por qualquer causa ou necessidade de oxigenoterapia de longoprazo, conforme definido pelos critérios do Nocturnal Oxygen Therapy Trial (NOTT)na população com intenção de tratar.Orecrutamento foi interrompido prematuramente por causa de dificuldades derecrutamento e retenção depois que 243 pacientes, de 600 projetados, foramsubmetidos à randomização em 28 cen......
...ria a melhor forma de conduzir esses pacientes é motivode muito debate. O Estudo Em um estudo multicêntrico, foram randomizados 145pacientes assintomáticos com estenose aórtica muito grave (definida como umaárea valvar aórtica de = 0,75 cm2 com velocidade do jato aórtico de= 4,5 m/seg ou um gradiente transaórtico médio de = 50 mmHg) à cirurgia precoceou a cuidados conservadores, de acordo com as r......
...ntion-to-treat modificada, que incluía apenas pacientes com dados completos sobre o desfecho, análise por protocolo e uma análise na qual dados perdidos sobre o desfecho foram substituídos por falha da terapia oral e sucesso da intravenosa (worst case scenario). A margem de não inferioridade foi definida como uma diferença absoluta de risco de 5 pontos percentuais. Contudo, em uma análise interin......
...porção de 1:1 para raspagem endometrial (por biópsia Pipelle entre o dia 3 do ciclo que precede o ciclo de transferência de embriões e o dia 3 do ciclo de transferência de embriões) ou nenhuma intervenção. O resultado primário foi o nascimento vivo. Um total de 1.364 mulheres foi submetido à randomização. A frequência de nascidos vivos foi 180 de 690 mulheres (26,1%) no grupo de raspagem endometr......