...aína.57 Vacinas Uma vacina anticocaína (TA-CD) vem sendo desenvolvida para ser usada em humanos. Ela age produzindo anticorpos de cocaína, os quais isolam e sequestram a droga na corrente sanguínea, retardando sua entrada no cérebro.58 Em ratos, a vacina anticocaína foi capaz de produzir anticorpos e bloquear a autoadministração da droga. Ensaios clínicos iniciais rev......
...rne. In: Tuoto EA. História da medicina (Internet). Brasil, 2010. Consulta em 4/10/2011. Disponível em: http://historyofmedicine.blogspot.com/2010/01/os-efeitos-placebo-nocebo-e-hawthorne.html. 4. Gensini GF, Conti AA, Conti A. Past and present of “what will please the lord”: an updated history of the concept of placebo. Minerva Med 2005; 96(2):121-4. 5. Macedo A, Farré M, Baños JE. Pla......
... no grupo placebo (P = 0,006 para a comparação do 5-mg de dose com placebo; P <0,001 para a comparação da dose de 10mg com o placebo); a mudança de pontuação foi de -0,38 no grupo de adalimumabe. A taxa de eventos adversos até o mês 12 foi de 66% no grupo de 5mg de tofacitinibe, 71% no grupo de 10mg de tofacitinibe, 72% no grupo adalimumabe, 69% no grupo placebo que mudou para a dose de 5mg de......
...va possível. Tendo atenção a isso, ainda é válida a possibilidade desse medicamento dentro do arsenal para tratamento da artrite psoriática. Resta saber se há algum grupo que se beneficiaria mais; deve-se, portanto, sempre alertar os pacientes sobre os riscos de novas terapias, mesmo que estudadas. Bibliografia Mease P et al. Tofacitinib or Adalimumab versus Placebo for Psoriatic Art......
...go e do tipo crossover, sendo aplicado em pacientes com asma que estivessem há 8 horas sem broncodilatadores de ação curta e há 24 horas sem broncodilatadores de ação longa. Os pacientes realizavam uma prova de função pulmonar em que se media o volume expiratório forçado em 1s (VEF1) e, após, administrava-se albuterol inalatório. Foram incluídos os pacientes que com reversibilidade do quadro obstr......
...ulfametoxazol-trimetoprim contra 454 de 617 participantes (73,6%) no grupo placebo (diferença de 6,9 pontos percentuais; IC95% 2,1-11,7; P = 0,005). Na avaliação por protocolo, a cura clínica ocorreu em 487 de 524 participantes (92,9%) no grupo sulfametoxazol-trimetoprim contra 457 de 533 participantes (85,7%) no grupo placebo (diferença de 7,2 pontos percentuais; IC95% 3,2 a 11,2; P <0,001). S......
...ofrem com crises de enxaqueca. É fundamental, portanto, gerar evidências sobre as opções para a prevenção de crises de enxaqueca na faixa pediátrica. O Estudo Realizou-se um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, que foi desenhado para comparar amitriptilina (1mg/kg/dia), topiramato (2mg/kg/dia) e placebo em crianças e adolescentes de 8 a 17 anos com enxaqueca. Os ......
...didas de desfecho avaliadas incluíram melhora de 20% de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (resposta primária ACR20), o escore de atividade da doença para 28 articulações (DAS28), Health Assessment Questionnaire Disability Index, e Índice de Atividade da Doença Simplificada na semana 12, bem como a progressão radiográfica do dano articular medida pela alteração de van der ......
...oras OU placebo por 7 dias (n=158). O desfecho primário foi o tempo para falência do tratamento, baseado na avaliação global da criança e nos sinais otoscópicos. Os desfechos secundários foram o tempo para início do tratamento de resgate e o desenvolvimento de OMA contralateral. A falência do tratamento ocorreu em 30 de 161 crianças (18,6%) que receberam amoxicilina-clavulanato e em 71 de 158 cr......
...erenças não persistiram em 39 semanas. Tabela 1. Placebo Sertralina Mirtazapina n Pontuação CSDD n Pontuação CSDD n Pontuação CSDD Baseline, média (SD) 111 13-6 (5-2) 107 12-8 (3-6) 108 12-5 (3-7) Semana 13, média (SD) 95 7-7 (4-1) 78 8-6 (4-9) 85 7-6 (5-0) Semana 38, média (SD) 82 8-5 (5-5) ......
...es normativos. Sabe-se que ocorrem resultados falsos negativos e falsos positivos e, de maneira geral, o TPN não é considerado como ferramenta diagnóstica de primeira linha. Diagnóstico diferencial De forma ampla, as causas de DE podem ser classificadas em orgânicas e psicogênicas. Os fatores orgânicos são identificados no histórico, incluindo comorbidades médicas, cirurgia pélvica ou trauma,......
...s que tinham uma resposta clínica à terapia de indução foram, aleatoriamente, designados para receber tratamento de manutenção com tofacitinibe (5 ou 10mg, 2x/dia) ou placebo durante 52 semanas. O desfecho primário foi a remissão da doença com 52 semanas. No ensaio de indução OCTAVE 1, a remissão com 8 semanas ocorreu em 18,5% dos pacientes do grupo de tofacitinibe versus 8,2% no grupo de placebo......
...be do que com placebo. Aplicação Prática Interessante podermos trazer à discussãoartigos que vão ao encontro de uma solução para condições que afetam de modosignificativo a qualidade de vida de muitas pessoas. Nestes dois ensaiosclínicos de fase 3 que foram voltados para pacientes com alopecia areata graveconforme escala padronizada, obaricitinibe oral foi superior ao placebo em relação ao cresci......
...superior e infecções por herpes oral foram mais frequentes com ocrelizumabe do que com placebo. Houve neoplasias em 2,3% dos pacientes que receberam ocrelizumabe e em 0,8% dos que receberam placebo; não houve diferença clinicamente significativa entre os grupos nas taxas de eventos adversos graves e infecções graves. Aplicação Prática Entre os doentes com esclerose múltipla progressiva pri......
...deve ser tomada. O Estudo Esse é um ensaio clínico randomizado, que teve um delineamento 2x2 em termos de aleatorização dos pacientes que entraram em programação de cirurgia da artéria coronária e em risco de complicações perioperatórias. Os pacientes foram randomizados a receber aspirina ou placebo e ácido tranexâmico ou placebo. Foi utilizado um delineamento experimental fatorial 2X2 para ......
...ndem 33.243 participantes. Para a dor, todas as intervenções superaram significativamente o placebo oral, com tamanhos de efeito de 0,63 (IC95%: 0,39-0,88) para o tratamento mais eficaz (ácido hialurônico IA) a 0,18 (IC95%: 0,04-0,33) para o tratamento menos eficaz (paracetamol). Para a função articular, todas as intervenções, exceto corticosteroides IA foram significativamente superiores ao place......
..., que sofreu o desmame em 26 semanas (P <0,001 para ambas as comparações) e 3.818mg no grupo placebo, que passou pelo desmame de 52 semanas (P <0,001 para ambas as comparações). Eventos adversos graves ocorreram em 15% dos pacientes do grupo que receberam tocilizumabe semanalmente, em 14% das pessoas que receberam tocilizumabe a cada 2 semanas, em 22% das pessoas no grupo placebo, que fizer......
...iado para a prevenção de acidente vascular cerebralem pacientes muito idosos com fibrilação atrial é um desafio devido àspreocupações com relação ao sangramento. Um novo anticoagulante oral poderiaser uma alternativa eficaz? O Estudo Apresentamosum ensaio clínico de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controladopor placebo e que comparou uma dose diária de 15 mg de edoxaban com placebo......
...io de injeção subcutânea. Dos 1.130 pacientes matriculados, 376 foram atribuídos aleatoriamente ao uso de fremanezumabe trimestralmente, 379 ao fremanezumabe mensalmente e 375 ao placebo. O número médio de dias de cefaleia basal (conforme definido) por mês foi de 13,2, 12,8 e 13,3, respectivamente. A diminuição dos mínimos quadrados (±SE) no número médio de dor de cabeça por mês foi de 4,3 ± 0,3 ......
... dias de cefaleia basal (conforme definido) por mês foi de 13,2, 12,8 e 13,3, respectivamente. A diminuição dos mínimos quadrados (±SE) no número médio de dor de cabeça por mês foi de 4,3 ± 0,3 com fremanezumabe trimestralmente, 4,6 ± 0,3 com fremanezumabe mensalmente e 2,5 ± 0,3 com placebo (P <0,001 para ambas as comparações com placebo). A porcentagem de pacientes com redução de, pelo menos......
...ase 3, 606 pacientes com artrite psoriática foram distribuídos aleatoriamente numa proporção de 1:1:1 para receber secuquinumabe intravenosa (a uma dose de 10 mg por quilograma), nas semanas 0, 2, e 4, seguido secuquinumabe por via subcutânea na dose de 150 mg (grupo 1) ou 75 mg (grupo 2) a cada quatro semanas, ou placebo (grupo 3). Os pacientes no grupo de placebo foram transferidos para secuquin......
...licar os achados obtidos pelo estudo.53 O efeito sobre a incidência do câncer de próstata deve ser considerado ao se prescrever a finasterida (e, provavelmente, a dutasterida, que atua pelo mesmo mecanismo) para homens com STUI atribuíveis à HBP. Terapia combinada Considerando que os alfabloqueadores e inibidores de 5-alfa-redutase atuam via diferentes mecanismos, a terapia combinada é um co......
...com tamanhos aleatórios e estratificados por local de randomização epontuação do Índice de Gravidade da Pneumonia. Os participantes, os médicos e aequipe do estudo foram cegados para a alocação do tratamento. O desfechoprimário foi a cura 15 dias após a primeira ingestão de antibiótico, definidapor apirexia (temperatura = 37,8°C), resolução ou melhora dos sintomasrespiratórios e nenhum tratamento ......
...i largamente utilizado, com base em poucas evidências e com resultados questionáveis. Apesar do uso difundido, subsistem dúvidas quanto à eficácia do oseltamivir no tratamento da gripe. O objetivo do estudo que apresentaremos foi fazer uma metanálise de dados dos pacientes de todos os ensaios clínicos comparando oseltamivir com placebo para o tratamento da gripe sazonal em adultos, quanto a result......
...mário analisado foi o tempo para recuperação total da função facial. Foi realizado análise por intenção de tratamento Resultados Os pacientes que receberam prednisolona (n = 416) tiveram maiores taxas de recuperação completa em 3, 6 e 12 meses em comparação com os pacientes que não receberam prednisolona (n = 413). Após 12 meses 300 pacientes no grupo que recebeu prednisolona (72%......
...emanas (dose alta, 146 pacientes) resultou em, anualizadamente, taxas de exacerbação de asma na semana 52 de 0,26, 0,19 e 0,22, respectivamente, em comparação com 0,67 no grupo placebo (148 pacientes). Assim, as taxas de exacerbação nos respectivos grupos de tezepelumabe foram menores em 61, 71 e 66% em comparação com a taxa no grupo placebo (P <0,001 para todas as comparações). Os resultados ......
...acebo (P < 0,001); reversão de SHR sem terapia desubstituição renal no dia 30 ocorreu em 68 (34%) e em 17 (17%) pacientes,respectivamente (P = 0,001); reversão de SHR entre pacientes com síndrome deresposta inflamatória sistêmica (84 pacientes no grupo da terlipressina e 48pacientes no grupo do placebo) ocorreu em 31 (37%) e em 3 (6%), respectivamente(P < 0,001); e reversão da SHR sem recorr......
... estudomostra que, entre adultos com transtorno por uso demetanfetamina, a resposta durante um período de 12 semanas entre osparticipantes que receberam naltrexona injetável de liberação prolongada maisbupropiona de liberação prolongada oral, ainda que não tenha sido de grandemagnitude, foi maior do que entre os participantes que receberam placebo. Assim,a associação proposta é promissora para uso......
...arda refrigerada ? o que pode ser um empecilho para distribuição em áreas menos favorecidas. O estudo foi feito na África, mas, obviamente, pode-se avaliar o potencial para uso nas regiões mais ermas do nosso País, por exemplo. Bibliografia Isanaka S et al. Efficacy of a Low-Cost, Heat-Stable Oral Rotavirus Vaccine in Niger. N Engl J Med 2017; 376:1121-1130. Eficácia de Uma Vacina Oral par......
...ação da intensidade da dor da perna também foi avaliada na semana 52, um ponto de tempo secundário para o desfecho primário. Os resultados secundários incluíram a extensão da incapacidade, a intensidade da dor nas costas e as medidas de qualidade de vida em momentos pré-especificados ao longo de 1 ano. Um total de 209 pacientes foi submetido à randomização, dos quais 108 receberam pregabalina e 1......
...e o placebo. Como isso ocorreu sem aumentar o risco de complicações trombóticas no prazo de 30 dias após a cirurgia, parece haver vantagem no uso desta medicação. Há que se pesar que o ácido tranexâmico foi associada a um maior risco de convulsões pós-operatórias. Bibliografia Myles PS et al. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Coronary-Artery Surgery. October 23, 2016DOI: 10.1056/......
... 30 mg são mais eficazes do que placebo para diminuir a necessidade de tratamento adicional para alcançar a remoção de cálculos após quatro semanas para pacientes com cólica ureteral. Bibliografia Pickard R et al. Medical expulsive therapy in adults with ureteric colic: A multicentre, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2015 May 18; [e-pub]. (http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)6......
...bulinaemia in chronic lymphocytic leukaemia by low-dose intravenous gammaglobulin. Eur J Haematol. 1994;53(2):114-8. 16. Boughton BJ et al. Randomized trial of intravenous immunoglobulin prophylaxis for patients with chronic lymphocytic leukaemia and secondary hypogammaglobulinaemia. Clin Lab Haematol. 1995 ;17(1):75-80. 17. Molica S et al. Prophylaxis against infections with low-dose intraven......
...izado, duplo-cego, controlado por placebo,conduzido em 10 hospitais na Dinamarca. Foram incluídos 512 pacientes adultoscom parada cardíaca hospitalar entre 15 de outubro de 2018 e 21 de janeiro de2021. O último acompanhamento de 90 dias foi em 21 de abril de 2021.Os pacientesforam randomizados para receber uma combinação de vasopressina emetilprednisolona (n = 245) ou placebo (n = 267). A primeira......
...nos 30% de redução nos sintomas entre a semana 0 e a semana 24 do tratamento, tendo como base escalas analógicas numéricas para secura, dor e fadiga (0 para ausência de sintoma, 10 para pior sintoma). Na 24a semana de tratamento, a proporção de pacientes que alcançaram o desfecho primário foi de 17,9% (10/56) no grupo de hidroxicloroquina e 17,2% (11/64) no (OR em relação ao grupo placebo: 1,01; ......
...bio é desconhecida, mas foi estimada em 5 a 10% da prevalência da HF. A estrutura e a função do receptor de LDL permanecem normais. Uma molécula integral de apo B-100 é produzida com a substituição de um único aminoácido, resultando em uma apo B-100 que se liga fracamente aos receptores de LDL, com consequente acúmulo de LDL no plasma. Os indivíduos afetados são clinicamente indistinguíveis dos ......
...do placebo (-0,55 vs.-2,28 mL por minuto por 1,73 m2 de área de superfície corporal porano, P < 0,001), e os pacientes tratados tiveram risco menor de resultadosrenais graves. Infecção não complicada do trato genital foi relatada com maiorfrequência com a empagliflozina. Aplicação Prática Neste ensaioclínico com pacientes que receberam terapia recomendada para insuficiênciacardíaca, aqueles no......
... usado de formavariável devido à capacidade de invasão e às questões de segurança. O benefícioda nebulização de magnésio para prevenir a hospitalização é desconhecido.Avaliar a eficácia da nebulização de magnésio em crianças com asma aguda quepermanecem com dificuldade respiratória moderada ou grave após a terapiainicial é uma questão pertinente e deve ser avaliada. O Estudo Apresentamosum ensaio ......
...nça com o medicamento, dados seusefeitos in vitro, este ensaio clínico randomizado não demonstra eficáciaem termos do desfecho avaliado (melhora clínica), o que continua sendocompatível com o que vem sendo discutido, que é a necessidade de ensaiosclínicos randomizados para avaliar se efeitos in vitro se traduzem embenefícios in vivo. Além disso, o grupo do remdesivir apresentou maiseventos adverso......
...de Kaplan-Meier a três anos de 7,85% no grupo que recebeu 90 mg de ticagrelor duas vezes por dia, 7,77% no grupo que recebeu 60 mg de ticagrelor duas vezes por dia, e 9,04% no grupo placebo (hazard ratio para 90 mg de ticagrelor vs. placebo, 0,85; IC95%: 0,75-0,96, P = 0,008; taxa de risco para 60 mg de ticagrelor vs. placebo, 0,84; IC95%: 0,74-0,95; P = 0,004). As taxas de hemorragia major pelo T......
...irurgia. Dos 4.662 pacientes que estavam inscritos e consentiram, 4.631 foram submetidos à cirurgia e tinham dados de desfechos disponíveis; 2.311 foram atribuídos ao grupo de ácido tranexâmico e 2.320 ao grupo de placebo. Um evento primário ocorreu em 386 (16,7%) no grupo de ácido tranexâmico e em 420 (18,1%) no grupo de placebo (RR, 0,92; IC 95%, 0,81?1,05; P = 0,22). O número total de unidades......
...omo o tempo mediano até a segunda crise (10,32 versus 5,09 meses, P = 0,02). A taxa mediana de crises não complicadas por ano foi de 1,08 com doses elevadas de crizanlizumabe, em comparação com 2,91 com placebo (indicando uma taxa 62,9% menor com doses elevadas de crizanlizumabe, P = 0,02). Os eventos adversos ocorreram em 10% ou mais dos doentes em qualquer grupo de tratamento ativo e em uma fre......
...rios pré-especificados. Os pacientes foram randomizados para receber levosimendana (em infusão contínua com dose de 0,025 a 0,2µg/kg de peso corporal por minuto) ou placebo, por até 48 horas ou até a alta da UTI, além do tratamento padrão. O desfecho primário foi a mortalidade em 30 dias. O ensaio foi interrompido por inutilidade após a inscrição de 506 doentes. Um total de 248 pacientes foi desi......
... úteis consecutivos, seguidos de 7 tratamentos semanais. O escitalopram foi administrado em uma dose de 10mg/dia durante 3 semanas e 20mg/dia depois disso. A medida de resultado primária foi a alteração no escore de avaliação de depressão de Hamilton de 17 itens (HDRS-17) - intervalo de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando mais depressão. Um total de 245 pacientes foi submetido à randomiza......
... grupo de placebo nas durações de ventilação mecânica (mediana, 19 horas e 21 horas, respectivamente; diferença mediana, -2 horas; IC 95%, -5 a 1; P = 0,48), internação na UTI (mediana, 72 e 84 horas, respectivamente; diferença média, -12 horas; IC 95%, -21 a 2; P = 0,09) e internação (média, 14 e 14 dias, respectivamente; mediana diferença, 0 dias; IC 95%, -1 a 2; P = 0,39). Não houve diferença s......
...heres de meia-idade é decerca de 6%, com incidência populacional ao longo da vida de mais de 40%.Estudos estimam que doença do refluxogastresofágico (DRGE) afete até 20% da população ocidental. A associação entreDRGE e sintomas de garganta e voz é amplamente citada, e uma década atrás maisda metade dos otorrinolaringologistas britânicos prescreviam inibidores da bombade prótons (IBPs) para sintoma......
...am a intervenção. Entre 18/09/12 e 13/02/15, foram alocados, de forma aleatória, 147 participantes (73 [50%] para o grupo de ovo e 74 [50%] para o grupo de placebo). Esse estudo foi encerrado com base nos resultados da análise interina prevista de 100 participantes, que mostrou uma diferença significativa entre os dois grupos (4 [9%] de 47 participantes tinham alergia a ovos no grupo de ovo versu......
...o, sendo que todos receberam naproxeno, 107 foram randomizados para receber associação com placebo e 108 para receber associação com ciclobenzaprina e outros 108 para receber associação com oxicodona / paracetamol. O acompanhamento foi concluído em dezembro de 2014. Todos os participantes receberam 20 comprimidos de naproxeno, 500 mg, a serem tomados duas vezes por dia. Eles foram randomizados pa......
...ue tiveram uma SCA nos últimos 1 a 12 meses e mantivessem níveis de lipoproteínas aterogênicas acima da meta estabelecida a despeito do uso de estatinas de alta intensidade em altas doses ou na dose mais alta tolerada. O Estudo O ODYSSEY OUTCOMES foi um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, placebo controlado e multicêntrico. Foram incluídos pacientes com idade igual ou superior a 40 ano......
...atamento de meningite causada pelos organismos L. monocytogenes e Enterobacteriaceae tem duração de 3 a 4 semanas. As recomendações atualmente em vigor são de que todos os pacientes com meningite pneumocócica façam reexame do LCR a cada 48 horas após o início da terapia antimicrobiana para confirmar se o organismo está sendo efetivamente tratado. Os pacientes com suspeita clínica de meningite men......