... consumo de álcool são influenciados por um receptor m-opioide polimórfico, futuros estudos clínicos com naltrexona deveriam considerar a genotipagem e estratificar a randomização dos sujeitos de pesquisa para essa variável genética.1,8 Antagonistas dos canais de cálcio O modafinil (Provigil®, Alertec®, Vigicer®) foi um dos primeiros antagonistas dos canais de cálcio a ser aval......
...acebos mais potentes, os autores também compararam os resultados para os 50% dos choques mais dolorosos para cada participante. Além disso, as diferenças médias para cada voltagem entre os dois grupos foram comparadas coletiva e individualmente. Oitenta e cinco por cento [85,4% (IC95% 74,6 – 96,2%)] dos participantes no grupo de pílula placebo de preço habitual experimentaram uma redução média d......
..., que está sob investigação para o tratamento da artrite psoriática. No estudo aqui apresentado, os autores utilizaram o tofacitinibe em pacientes com artrite psoriática ativa que anteriormente apresentaram uma resposta inadequada aos medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs) convencionais. O Estudo Foi realizado um ensaio de fase 3, duplo-cego, controlado ativo e contr......
...ado ativo e controlado por placebo, de 12 meses, randomizando pacientes em uma proporção de 2:2:2:1:1 para receber um dos seguintes regimes: tofacitinibe, 5mg, dose administrada por via oral, 2x/dia (107 pacientes), tofacitinibe com uma dose de 10mg administrada por via oral, 2x/dia (104), adalimumabe a uma dose de 40mg administrada por via subcutânea 1 vez a cada 2 semanas (106), placebo com um i......
... a medida do VEF1 após a intervenção, e um subjetivo, ou seja, a medida da melhora dos sintomas da asma em uma escala de zero a 10. Também foi perguntado aos pacientes se eles achavam que estavam recebendo um tratamento genuíno ou placebo. A melhora do VEF1 com o albuterol inalatório foi de 20,1%; a melhora com o placebo inalatório foi de 7,5%; com acupuntura falsa foi de 7,3% e de 7,1% quando nã......
...tes (85,7%) no grupo placebo (diferença de 7,2 pontos percentuais; IC95% 3,2 a 11,2; P <0,001). Sulfametoxazol-trimetoprim foi superior ao placebo no que diz respeito à maioria dos desfechos secundários na população por protocolo, resultando em menores taxas de procedimentos subsequentes para drenagem cirúrgica (3,4% vs. 8,6%; diferença de -5,2 pontos percentuais; IC95% -8,2 a -2,2), infecções ......
...saio clínico randomizado, a amitriptilina e o topiramato não podem ser recomendados como opções de profilaxia para enxaqueca em crianças e adolescentes. Não houve diferenças significativas na redução da frequência de cefaleia ou da incapacidade relacionada à cefaleia com amitriptilina, topiramato ou placebo durante um período de 24 semanas. Os fármacos ativos foram associados com maiores taxas de ......
... utilizando essa medicação, em comparação a placebo ou outros tratamentos, são necessários para determinar seu papel real no tratamento da AR. O Estudo Este é um ensaio clínico, duplo-cego, realizado ao longo de 52 semanas, já em fase 3, controlado com placebo, no qual 1.307 doentes com artrite reumatoide ativa que estavam recebendo terapia de base com metotrexato foram designados, de forma a......
...ta a seguinte questão: quais as crianças que podem ser observadas e aguardar? Estudos futuros são fundamentais para esclarecer esta questão. Glossário Número Necessário para Tratar (NNT): o número necessário para tratar é uma medida de grande utilidade na interpretação dos resultados de ensaios clínicos. Significa o número de pessoas que devem receber a intervenção durante o tempo do estudo p......
...imer (DIADS)4 mostrou melhora com sertralina inicialmente, mas depois mostrou resultados negativos em 12 e 24 semanas no DIAD-2.2 A ausência de eficácia de antidepressivos na população com demência levanta várias questões, como: diferentes mecanismos de fisiopatogenia nesse grupo e a necessidade de outros tratamentos para esse transtorno, inclusive condutas expectantes decorrentes da alta taxa de ......
...do que contemple suas necessidades particulares. O consentimento pré-operatório e a orientação são fatores críticos, tendo em vista que, com frequência, os pacientes com a DP permanecem em estado de estresse e emocionalmente devastados pela doença. Por conseguinte, o debate franco com o paciente é fundamental, de modo que ele consiga compreender as limitações da operação; o médico deve ajudar o pa......
...a de infecção grave foi semelhante nos três grupos de tratamento, e as taxas de infecção global e infecção por herpes-zóster foram mais elevadas com tofacitinibe do que com placebo. Em todos os três ensaios, câncer de pele não melanoma adjudicado ocorreu em cinco pacientes que receberam tofacitinibe e em um que recebeu placebo, e eventos cardiovasculares ocorreram em cinco que receberam tofacitin......
...fecho primário foi pontuação na SALT de 20 oumenos na semana 36. Foraminscritos 654 pacientes no estudo BRAVE-AA1 e 546 no estudo BRAVE-AA2. Aporcentagem estimada de pacientes com pontuação na SALT de 20 ou menos nasemana 36 foi de 38,8% com 4 mg de baricitinibe, 22,8% com 2 mg de baricitinibee 6,2% com placebo no BRAVE-AA1 e 35,9%, 19,4% e 3,3%, respectivamente, no BRAVE-AA2.No BRAVE-AA1, a difer......
...equentes com ocrelizumabe do que com placebo. Houve neoplasias em 2,3% dos pacientes que receberam ocrelizumabe e em 0,8% dos que receberam placebo; não houve diferença clinicamente significativa entre os grupos nas taxas de eventos adversos graves e infecções graves. Aplicação Prática Entre os doentes com esclerose múltipla progressiva primária, o ocrelizumabe foi associado a taxas mais b......
...com efeito, também sobre acidente vascular cerebral e morte). Muitas vezes tais pacientes acabam se tornando candidatos a cirurgias de revascularização coronária, e então surge um impasse, pois a aspirina aumenta o risco de sangramentos. A prática mostra que há muita variabilidade quanto à suspensão ou não da aspirina no pré-operatório, mas ao mesmo tempo não está claro na literatura qual conduta ......
...uir uma meta-análise que se propôs a tentar resolver esta questão. O Estudo Este foi um estudo do tipo meta-análise que usou um método para comparar os efeitos relativos de diferentes tratamentos, uns contra os outros, na osteoartrite (OA) de joelho. Foram selecionados ensaios clínicos randomizados de adultos com OA do joelho comparando duas ou mais das seguintes intervenções: paracetamol, d......
...am o desmame de prednisona em 52 semanas (P <0,001 para as comparações dos tratamentos ativos com placebo). A dose cumulativa de prednisona mediana durante o período de 52 semanas foi de 1.862mg em cada grupo de tocilizumabe, em comparação com 3.296mg no grupo placebo, que sofreu o desmame em 26 semanas (P <0,001 para ambas as comparações) e 3.818mg no grupo placebo, que passou pelo desmame......
...ser uma alternativa eficaz? O Estudo Apresentamosum ensaio clínico de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controladopor placebo e que comparou uma dose diária de 15 mg de edoxaban com placebo empacientes japoneses idosos (= 80 anos de idade) com fibrilação atrial nãovalvar, CHADS2 de 2 ou mais, e que não foram considerados candidatosapropriados para terapia anticoagulante oral em doses......
... 18% no grupo placebo (P <0,001 para ambas as comparações com placebo). Aplicação Prática Por este estudo inicial, verifica-se que o fremanezumabe como tratamento preventivo para enxaqueca crônica resultou em menor frequência de cefaleia do que o placebo no teste de 12 semanas. As reações no local da injeção ao fármaco foram comuns. Apesar de parecer promissor, antes de incluir o uso de......
...lacebo nas semanas 4 e 8), fremanezumabe mensalmente (675mg na linha de base e 225mg nas semanas 4 e 8), ou placebo. Tanto o fremanezumabe como o placebo foram administrados por meio de injeção subcutânea. Dos 1.130 pacientes matriculados, 376 foram atribuídos aleatoriamente ao uso de fremanezumabe trimestralmente, 379 ao fremanezumabe mensalmente e 375 ao placebo. O número médio de dias de cefal......
...anas, ou placebo (grupo 3). Os pacientes no grupo de placebo foram transferidos para secuquinumabe subcutânea numa dose de 150 mg ou 75 mg na semana 16 ou 24, dependendo da resposta clínica. O desfecho primário foi a proporção de doentes com avaliação de pontuação do American College of Rheumatology 20 (ACR20) na semana 24, definida como uma melhoria de 20% da linha de base no número e inchaço nas......
...Para homens com próstatas menores que 40 mL, as diferenças entre finasterida e placebo são mínimas, porém as diferenças de escores IPSS entre finasterida e placebo aumentam em 1 a 1,5 ponto para os homens com próstatas maiores que 40 mL, em estudos com duração de até 2 anos.48 A eficácia relativa da dutasterida também é condicionada pelo tamanho da próstata, promovendo uma melhora aproximada de 1 ......
... após três dias não foiinferior a oito dias de tratamento. Esses achados vão de encontro com hipótesesque vêm sendo levantadas nos últimos anos sobre cursos mais curtos deantibioticoterapia, principalmente para formas não graves de infecçõescomunitárias. Bibliografia 1. Din A et al. Discontinuing ß-lactam treatmentafter 3 days for patients with community-acquired pneumonia in non-critic......
...o estudo que apresentaremos foi fazer uma metanálise de dados dos pacientes de todos os ensaios clínicos comparando oseltamivir com placebo para o tratamento da gripe sazonal em adultos, quanto a resultados no alívio dos sintomas, complicações e segurança. O Estudo Este estudo foi uma metanálise que incluiu todos os ensaios clínicos controlados com placebo, duplo-cegos e randomizados ......
...o tratamento antiviral, este último estudo, que teve um número maior de pacientes e melhores características metodológicas que o primeiro estudo citado que demonstrou benefícios com valaciclovir2, não demonstrou nenhum benefício com a droga. Os seus dados se somam ao outro estudo que não demonstrou benefícios com aciclovir, de forma que não há evidências de benefício com tratamento antiviral na pa......
...o eosinofílica, a doença permanece descontrolada. Este ensaio avaliou a eficácia e a segurança do tezepelumabe, um anticorpo monoclonal humano específico para a linfopoietina do estroma tímico derivado das células epiteliais (TSLP), em pacientes cuja asma permaneceu descontrolada apesar do tratamento com ß-agonistas e doses médias a altas de corticoides inalatórios. O Estudo Foi realizado ......
...lipressina e 48pacientes no grupo do placebo) ocorreu em 31 (37%) e em 3 (6%), respectivamente(P < 0,001); e reversão da SHR sem recorrência no dia 30, em 52 (26%) e em17 (17%) pacientes, respectivamente (P = 0,08). No dia 90, os transplantes defígado foram realizados em 46 pacientes (23%) no grupo da terlipressina e em 29pacientes (29%) no grupo placebo, e morte ocorreu em 101 (51%) e em 45 (4......
...rais.Um total de 403 participantes foraminscritos no estágio 1, e 225 no estágio 2. No primeiro estágio, 18 de 109participantes (16,5%) no grupo de naltrexona-bupropiona e 10 de 294 (3,4%) nogrupo de placebo tiveram uma resposta. Na segunda fase, 13 de 114 (11,4%) nogrupo de naltrexona-bupropiona e 2 de 111 (1,8%) no grupo de placebo tiveramuma resposta. A resposta média ponderada entre os dois es......
...o, tendo impacto, inclusive, na mortalidade. Um dos agentes que se sobressaem, nesse contexto, é o rotavírus. Todos os anos, a gastrenterite por rotavírus é responsável por 37% das mortes por diarreia em crianças com menos de 5 anos de idade em todo o mundo, com um efeito desproporcionado na África subsaariana. O Estudo Este é um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, que ocorreu......
...e 10, a pior dor possível) na semana 8; a pontuação da intensidade da dor da perna também foi avaliada na semana 52, um ponto de tempo secundário para o desfecho primário. Os resultados secundários incluíram a extensão da incapacidade, a intensidade da dor nas costas e as medidas de qualidade de vida em momentos pré-especificados ao longo de 1 ano. Um total de 209 pacientes foi submetido à random......
... ácido tranexâmico e 2.320 para o grupo do placebo. Um evento primário ocorreu em 386 doentes (16,7%) no grupo de ácido tranexâmico e em 420 doentes (18,1%) no grupo placebo (risco relativo 0,92; IC95%, 0,81-1,05; P = 0,22). O número total de unidades de produtos derivados de sangue que foram transfundidos durante a hospitalização foi 4,331 no grupo ácido tranexâmico e 7,994 no grupo de placebo (P......
...litar a expulsão de cálculos. E a verdade é que nem tansulosina 400 mg, nem nifedipina 30 mg são mais eficazes do que placebo para diminuir a necessidade de tratamento adicional para alcançar a remoção de cálculos após quatro semanas para pacientes com cólica ureteral. Bibliografia Pickard R et al. Medical expulsive therapy in adults with ureteric colic: A multicentre, randomised, placebo-con......
...chos clínicos estudados e, portanto a medicação não deve ser usada para este propósito. A forma relapsing-remitting (remissão-recidiva) da esclerose tem benefício com a imunoglobulina, um grande estudo observacional realizado por Haas demonstrou em 308 pacientes uma diminuição da taxa de recidiva anual de 69%. O tratamento inicial desta forma de esclerose múltipla continua, entretanto sendo com be......
...spontânea.Contudo, aí é que reside o perigo. Apesar de estarem elencados como desfechossecundários, resultados clinicamente relevantes, que são sobrevida e desfechoneurológico, não foram favoráveis, remetendo à hipótese nula. Claro que temosque considerar que, para obtermos uma resposta assertiva, é necessário quesurja um ensaio clínico adequadamente desenhado com o propósito de avaliarsobrevida a......
...acebo; nas últimas 24 semanas houve três eventos adversos graves no grupo hidroxicloroquina e quatro no grupo placebo. Aplicações Práticas Este estudo randomizado traz uma evidência forte em um campo onde o tratamento era feito de forma muito empírica. O resultado demonstra que pelo menos em médio prazo, a hidroxicloroquina não oferece vantagens terapêuticas quando comparada a placebo para t......
...o a outros agentes redutores de lipídio. Além disso, o ezetimibe não causa aumento dos níveis plasmáticos de triglicerídeos, como ocorre com os sequestradores de ácido biliar. O ezetimibe foi avaliado em estudos clínicos com pontos terminais cardiovasculares.101,102 Fármacos usados principalmente na redução dos níveis de triglicerídeos Os fármacos preferidos para uso no tratamento da hipertr......
...dehospitalização por insuficiência cardíaca e o risco de eventos renais adversosgraves, benefícios que não são observados com outros medicamentosanti-hiperglicêmicos. Em ensaios clínicos randomizados e controlados porplacebo em grande escala, o risco de hospitalização por insuficiência cardíacafoi de 30 a 35% menor entre os pacientes que receberam inibidores de SGLT2 doque entre aqueles que recebe......
...ecido.Avaliar a eficácia da nebulização de magnésio em crianças com asma aguda quepermanecem com dificuldade respiratória moderada ou grave após a terapiainicial é uma questão pertinente e deve ser avaliada. O Estudo Apresentamosum ensaio clínico randomizado duplo-cego de grupo paralelo feito de 26 desetembro de 2011 a 19 de novembro de 2019, em 7 departamentos de emergênciapediátrica de atendimen......
...dia 28, definido comoo tempo (em dias) desde a randomização até o ponto de um declínio de doisníveis em uma escala ordinal de 6 pontos do estado clínico (de 1 = alta para 6= ou alta hospitalar, o que ocorresse primeiro). A análise primária foirealizada na população com intenção de tratar (ITT), e a análise de segurança,em todos os pacientes que iniciaram o tratamento designado. Este estudo estáreg......
...ajor, conforme “Trombólise no Infarto do Miocárdio” (TIMI). As duas doses de ticagrelor, em comparação com o placebo, reduziram a taxa de desfechos primários avaliados, com taxas de Kaplan-Meier a três anos de 7,85% no grupo que recebeu 90 mg de ticagrelor duas vezes por dia, 7,77% no grupo que recebeu 60 mg de ticagrelor duas vezes por dia, e 9,04% no grupo placebo (hazard ratio para 90 mg de t......
...tório. O seu uso parece ser uma opção interessante para diminuir as complicações hemorrágicas e a necessidade de transfusão sem aumentar os desfechos graves primários. Há mais chance de convulsões, mas este pode ser um risco tolerável, de acordo com as circunstâncias, e contanto que se discutam as opções com o paciente. Bibliografia Myles PS et al. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Co......
...lizumabe, P = 0,02). Os eventos adversos ocorreram em 10% ou mais dos doentes em qualquer grupo de tratamento ativo e em uma frequência que era, pelo menos, duas vezes superior à do grupo placebo, incluindo ocorrência de artralgia, diarreia, prurido, vômitos e dor no peito. Aplicação Prática Com base neste interessante ensaio clínico para uma doença que carece de novos tratamentos, em paci......
... internação na UTI (mediana, 72 e 84 horas, respectivamente; diferença média, -12 horas; IC 95%, -21 a 2; P = 0,09) e internação (média, 14 e 14 dias, respectivamente; mediana diferença, 0 dias; IC 95%, -1 a 2; P = 0,39). Não houve diferença significativa entre o grupo levosimendana e o grupo placebo nas taxas de hipotensão ou arritmias cardíacas. Aplicação Prática Com base nesse estudo, f......
... acarretar efeitos adversos ruins, sendo necessário pensar em alternativas terapêuticas. Neste estudo, os autores compararam uma alternativa que é a estimulação transcraniana de corrente direta (ETCD) contra um inibidor seletivo da recaptação da serotonina para o tratamento da depressão. O Estudo Foi realizado um ensaio de não inferioridade em um único centro, duplo-cego, envolvendo adulto......
...e internação (média, 14 e 14 dias, respectivamente; mediana diferença, 0 dias; IC 95%, -1 a 2; P = 0,39). Não houve diferença significativa entre o grupo levosimendana e o grupo placebo nas taxas de hipotensão ou arritmias cardíacas. Aplicação Prática Com base nesse estudo, financiado pelo Ministério da Saúde da Itália, conclui-se que, nos doentes que necessitam de suporte hemodinâmico per......
...estimada de 2,4 pontos (-0,6 a 5,4 pontos). Aplicação Prática Este ensaioclínico é muito interessante e traz evidências contrárias às práticasinstituídas dentro de um racional que é arraigado em muitos médicos. Nenhumaevidência foi encontrada de benefício do tratamento com IBPs em pacientes comsintomas persistentes de garganta. Os escores no RSI foram semelhantes entre osgrupos lansoprazol e plac......
... de dois centros no Japão. Os critérios de exclusão foram: ter nascido antes de 37 semanas de idade gestacional; já ter tido experiência de ingestão de ovos de galinha ou produtos de ovos; ter história de reação alérgica imediata a ovos de galinha; ter história de reação alérgica não imediata a um determinado tipo de alimento; possuir complicações de qualquer doença grave. Os bebês foram aleatoria......
... melhora na RMDQ para ciclobenzaprina vs placebo foi de 0,3 (IC 98,3%, -2,6 a 3,2; P = 0,77) para oxicodona / paracetamol vs placebo, 1,3 (IC 98,3%, -1,5 a 4,1; P = 0,28), e para a oxicodona / paracetamol vs ciclobenzaprina, 0,9 (IC de 98,3%, -2,1 a 3,9; P = 0,45). Aplicações Práticas Esse é um estudo excelente para demonstrar que associar medicamentos ao anti-inflamatório para tratar lombalg......
...os casos, com 48% de IAM sem supra de ST e 34% com supra, e AI em 16,6%. Dos pacientes em ambos os grupos, 72% foram submetidos à angioplastia ou à cirurgia de revascularização miocárdica em virtude da SCA. Dos pacientes, 88% estavam em uso de estatina em altas doses no momento da randomização. A aderência ao tratamento foi alta para ambos os grupos, sendo superior a 80% em 3 anos. O tempo mediano......
...stico desse tipo de doença.40 No entanto, vários estudos registraram resultados falsos negativos nas primeiras 24 a 72 horas a partir do início dos sintomas, levando à recomendação de reexaminar o LCR em pacientes que inicialmente haviam apresentado PCR negativa para encefalite causada pelo HSV-1, nos casos em que a apresentação clínica sugerir a presença desse tipo de doença.41?43 Tratamento......