... A eficácia do propranolol, um bloqueador a-adrenérgico não seletivo, também já foi avaliada em pacientes dependentes de cocaína. No entanto, poucos estudos sugerem que os bloqueadores adrenérgicos possam ser realmente eficazes em subgrupos com maior gravidade de sintomas de abstinência da cocaína.1 Estudos em humanos examinaram as interações entre os bloqueadores adrenérgi......
...sugestão verbal ou visual, comprimidos inertes, injeção de soro fisiológico, cirurgia fictícia etc.). O termo “placebo” se origina do verbo latino placere conjugado na primeira pessoa do singular do futuro do indicativo (“eu agradarei”), significando que, tradicionalmente, o medicamento inerte era ministrado pelo médico apenas para “agradar ou tranquilizar o paciente”3. Os placebos e os efeitos pl......
...Pfizer, a eficácia do tofacitinibe foi superior à do placebo no mês 3 em pacientes com artrite psoriática que anteriormente tinham uma resposta inadequada aos DMARDs sintéticos convencionais. Entretanto, os resultados foram equivalentes na comparação com adalimumabe. Os eventos adversos foram mais frequentes com tofacitinibe do que com placebo. Mesmo em estudo controlado, a resposta é baseada em ......
...ês infecções graves e quatro casos de herpes-zóster em pacientes que receberam tofacitinibe durante o estudo. Aplicação Prática Neste ensaio fase 3, patrocinado pela Pfizer, a eficácia do tofacitinibe foi superior à do placebo no mês 3 em pacientes com artrite psoriática que anteriormente tinham uma resposta inadequada aos DMARDs sintéticos convencionais. Entretanto, os resultados foram eq......
... que ocorrem no VEF1, ou medidas subjetivas como questionários não são fidedignas para a percepção dos sintomas. Assim, os médicos devem tomar cuidado ao guiar o tratamento apenas com o relato de melhora dos sintomas dos pacientes. Além disso, em estudos clínicos, o uso de ferramentas subjetivas para interpretar os resultados dos tratamentos testados não parece ser confiável. Uma combinação de dad......
... secundários na população por protocolo, resultando em menores taxas de procedimentos subsequentes para drenagem cirúrgica (3,4% vs. 8,6%; diferença de -5,2 pontos percentuais; IC95% -8,2 a -2,2), infecções da pele em novos locais (3,1% vs. 10,3%; diferença de -7,2 pontos percentuais; IC95% -10,4 a -4,1), e infecções nos membros das famílias (1,7% vs. 4,1%; diferença de -2,4 pontos percentuais, IC......
...o. Os desfechos secundários foram: incapacidade relacionada à cefaleia; cefaleia que perdurou por dias; eventos adversos graves que surgiram durante o tratamento. Um total de 361 pacientes foi submetido à randomização, sendo 328 incluídos na análise de eficácia primária (132 no grupo de amitriptilina, 130 no grupo de topiramato e 66 no grupo de placebo). O ensaio foi concluído precocemente por fu......
...nclusão deste estudo é que, em pacientes com artrite reumatoide que tinham uma resposta inadequada ao metotrexato, o baricitinib esteve associado a melhorias clínicas significativas em comparação com placebo e adalimumabe. Entretanto, é preciso esclarecer que a medicação esteve associada a neutropenia, elevação de creatinina e colesterol LDL. Isso deve ser levado em conta na decisão terapêutica co......
...roga de escolha é a amoxicilina. Em última análise, este estudo mostrou que metade das crianças do grupo placebo não apresentou falência terapêutica e que dois terços não necessitaram de tratamento de resgate. Estes achados sugerem que nem todos os pacientes com OMA necessitam de antibioticoterapia. Desse modo, resta a seguinte questão: quais as crianças que podem ser observadas e aguardar? Estud......
...o o CSDD). Os resultados talvez não possam ser aplicados a indivíduos muito graves que foram excluídos (p. ex., tentativa de suicídio, embora somente três pacientes tenham sido excluídos por isso) e a indivíduos com outros tipos de demência. Outro ponto limitante é que não foram testadas outras medicações antidepressivas que possam ajudar, não podendo ser generalizado para todas as drogas disponív......
...s mãos e dos pés dos pacientes é imprescindível para verificar se há evidências da contratura de Dupuytren ou de nódulos de Ledderhose. A presença de outras comorbidades também deve ser analisada pelos médicos, incluindo hipertensão, diabetes melito e hiperlipidemia. A localização e o tamanho da placa são variáveis significativas a serem documentadas (comprimento e largura máxima), embora se saib......
...ue, em doentes com colite ulcerativa ativa de moderada a grave, o tofacitinibe foi mais eficaz como a terapia de indução em dois ensaios clínicos diferentes, com remissão em mais de 15% dos casos nos dois estudos. Para os casos em que foi estudada a manutenção, a remissão foi mais alta com o medicamento do que com o placebo, e de forma equiparável tanto com 5mg quanto com 10mg de dosagem. Apesar ......
...o. O Estudo Apresentamosdois ensaios clínicos randomizados, controlados por placebo, de fase 3(BRAVE-AA1 e BRAVE-AA2), envolvendo adultos com alopecia areata grave compontuação na Severity of Alopecia Tool (SALT) de 50 ou superior (intervalo, 0[sem perda de cabelo no couro cabeludo] a 100 [perda total de cabelo no courocabeludo]). Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em uma proporção de3......
...orção de 2:1 para receberem ocrelizumabe (600mg) ou placebo por via intravenosa a cada 24 semanas, durante, pelo menos, 120 semanas e até um número pré-especificado de progressos confirmados de incapacidade. O desfecho primário foi a porcentagem de doentes com progressão da incapacidade confirmada às 12 semanas em uma análise tempo-evento. O percentual de pacientes com progressão de incapacidade ......
... pacientes que foram programados a se submeter à cirurgia da artéria coronária e estavam em risco de complicações perioperatórias para receber aspirina ou placebo e ácido tranexâmico ou placebo. Os resultados do estudo com aspirina são relatados aqui. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para receber 100 mg de aspirina ou placebo no pré-operatório. O desfecho primário foi um composto de ......
...ste estudo serve de base para as escolhas no tratamento de pacientes com OA de joelho, sendo um excelente direcionador. Bibliografia Bannuru RR et al. Comparative effectiveness of pharmacologic interventions for knee osteoarthritis: A systematic review and network meta-analysis. Ann Intern Med 2015 Jan 6; 162:46. (Link para o artigo: http://dx.doi.org/10.7326/M14-1231) Comparação das Interve......
...no, no qual foram distribuídos aleatoriamente 251 pacientes, em proporção 2:1:1:1, para receber tocilizumabe subcutâneo (a uma dose de 162mg) semanalmente ou a cada 2 semanas, combinado com um desmame de prednisona de 26 semanas, ou placebo combinado com um desmame de prednisona durante um período de 26 semanas ou 52 semanas. O resultado primário foi a taxa de remissão sem suporte de glicocortico......
...ubstancialmente mais eventos de sangramento gastrintestinal nogrupo de edoxaban do que no grupo do placebo. Não houve diferença substancialentre os grupos na morte por qualquer causa (9,9% no grupo de edoxaban e 10,2%no grupo do placebo; razão de risco, 0,97; IC 95%, 0,69-1,36). Aplicação Prática Neste ensaioclínico randomizado, realizado com pacientes japoneses muito idosos comfibrilação atrial ......
...ntagem de pacientes com redução de, pelo menos, 50% no número médio de dores de cabeça por mês foi de 38% no grupo fremanezumabe trimestral, 41% no grupo fremanezumabe mensal e 18% no grupo placebo (P <0,001 para ambas as comparações com placebo). Aplicação Prática Por este estudo inicial, verifica-se que o fremanezumabe como tratamento preventivo para enxaqueca crônica resultou em meno......
...s randomizaram pacientes com enxaqueca crônica (definidos como tendo dor de cabeça de qualquer duração ou gravidade em =15 dias por mês e enxaqueca em =8 dias por mês) em uma proporção 1:1:1 para receber fremanezumabe trimestralmente (uma dose única de 675mg na linha de base e placebo nas semanas 4 e 8), fremanezumabe mensalmente (675mg na linha de base e 225mg nas semanas 4 e 8), ou placebo. Tant......
...ar essa medicação, mas sem dúvida ela surge como uma excelente opção a ser considerada no tratamento dos pacientes com artrite psoriática. Referências Mease PJ et al. Secukinumab Inhibition of Interleukin-17A in Patients with Psoriatic Arthritis. N Engl J Med 2015; 373:1329-1339. Secuquinumabe para pacientes com Artrite Psoriática Lucas Santos Zambon Secuquinumabe para pacientes com Artrit......
... Entretanto, foram propostos mecanismos adicionais, entre os quais a intensificação da apoptose das células prostáticas. Os alfabloqueadores não diminuem o tamanho da próstata nem os níveis de PSA. O início da ação destes agentes é relativamente rápido, embora alguns alfabloqueadores requeiram titulação da dose para promoção de um efeito terapêutico máximo e, ao mesmo tempo, minimização dos efeito......
...os no dia 15(diferença de 9,44% [IC 95% -0,15 a 20,34]), indicando não inferioridade. Aincidência de eventos adversos foi semelhante entre os grupos de tratamento (22[14%] de 152 no grupo placebo e 29 [19%] de 151 no grupo ß-lactâmico). Oseventos adversos mais comuns foram distúrbios digestivos, relatados em 17 (11%)de 152 pacientes no grupo placebo e em 28 (19%) de 151 pacientes no grupoß-lactâmi......
...os questionáveis. Apesar do uso difundido, subsistem dúvidas quanto à eficácia do oseltamivir no tratamento da gripe. O objetivo do estudo que apresentaremos foi fazer uma metanálise de dados dos pacientes de todos os ensaios clínicos comparando oseltamivir com placebo para o tratamento da gripe sazonal em adultos, quanto a resultados no alívio dos sintomas, complicações e segurança. O......
...o receberam prednisolona (n = 413). Após 12 meses 300 pacientes no grupo que recebeu prednisolona (72%) e 237 pacientes no grupo que não recebeu prednisolona (57%) tiveram recuperação completa (p < 0,0001). Não houve diferença no tempo de recuperação entre os 413 pacientes tratados com valaciclovir em comparação com os 416 pacientes que não receberam. Aplicações para a Prática Clínica ......
...as (dose média, 145 pacientes) ou 280mg a cada 2 semanas (dose alta, 146 pacientes) resultou em, anualizadamente, taxas de exacerbação de asma na semana 52 de 0,26, 0,19 e 0,22, respectivamente, em comparação com 0,67 no grupo placebo (148 pacientes). Assim, as taxas de exacerbação nos respectivos grupos de tezepelumabe foram menores em 61, 71 e 66% em comparação com a taxa no grupo placebo (P <......
...mento da síndrome hepatorrenal,principalmente no tipo 1 (SHR-1), consiste basicamente no uso de albumina evasopressores, como a terlipressina. Entretanto, essa conduta combinada ainda éfeita com base em poucas evidências de qualidade. O Estudo Apresentamosum ensaio clínico que foi criado para avaliar aeficácia e a segurança da terlipressina mais albumina em adultos com SHR-1. Ospacientes foram des......
...rexona mais bupropiona para tratar distúrbios por uso de metanfetamina,porém esse uso precisa de estudos para respaldar a prática. O Estudo Apresentamos umensaio clínico multicêntrico, duplo-cego, de doisestágios, controlado por placebo, com o uso de um projeto de comparaçãosequencial paralelo para avaliar a eficácia e a segurança da naltrexonainjetável de liberação prolongada (380 mg a cada 3 sem......
...nir a gastrenterite grave por rotavírus. Crianças saudáveis receberam 3 doses da vacina ou placebo com 6, 10 e 14 semanas de idade. Os episódios de gastrenterite foram avaliados por meio de vigilância ativa e passiva e classificados com base na pontuação na escala de Vesikari (que varia de 0 a 20, com maiores escores indicando doença mais grave). O objetivo primário do estudo foi avaliar a eficác......
...upo de placebo (diferença de média ajustada, 0,5; IC 95%, -0,2 a 1,2; P = 0,19). Na semana 52, o escore de intensidade da dor na perna não ajustada foi 3,4 no grupo de pregabalina e 3,0 no grupo de placebo (diferença de média ajustada, 0,3; IC 95%, -0,5 a 1,0; P = 0,46). Não foram observadas diferenças significativas entre os grupos relativamente a qualquer desfecho secundário na semana 8 ou na 5......
...e 7,994 no grupo de placebo (P <0,001). Hemorragia maior ou tamponamento levando a reoperação ocorreu em 1,4% dos pacientes no grupo do ácido tranexâmico e em 2,8% dos pacientes no grupo de placebo (P = 0,001), e as convulsões ocorreram em 0,7% e 0,1% dos pacientes dos grupos, respectivamente (P = 0,002). Aplicação Prática Este estudo que foi desenhado para verificar ocorrência de event......
...cebo. Aplicações Práticas Por mais que seja uma conduta recomendada em diretrizes, este excelente estudo randomizado, placebo controlado e duplo-cego traz uma nova perspectiva para o uso de medicações para facilitar a expulsão de cálculos. E a verdade é que nem tansulosina 400 mg, nem nifedipina 30 mg são mais eficazes do que placebo para diminuir a necessidade de tratamento adicional para a......
...eriormente o soro imune de cavalos foi utilizado para tratamento de outras condições infecciosas. Em 1981, a primeira preparação de gamaglobulina venosa foi licenciada nos Estados Unidos para tratamento de imunodeficiências. A gamaglobulina é um fluído estéril contendo imunoglobulina G altamente purificada obtida através de grande quantidade de amostras de plasma humano de doadores voluntários ......
... estudo que podeconfundir muito a cabeça do leitor. O resultado com base no desfecho primárioavaliado é absolutamente positivo, pois, entre os pacientes com parada cardíaca hospitalar, a administração devasopressina e metilprednisolona, ??em comparação com o placebo, aumentousignificativamente a probabilidade de retorno da circulação espontânea.Contudo, aí é que reside o perigo. Apesar de estarem ......
...s principais sintomas da Síndrome de Sjögren primária: secura, dor e fadiga. Para tanto, foram incluídos 120 pacientes com síndrome de Sjögren primária de 15 hospitais universitários na França. Estes foram randomizados em um estudo duplo-cego, controlado por placebo. Os participantes foram avaliados no início do estudo, na semana 12, na semana 24 e na semana 48 de tratamento. Os pacientes foram ra......
...sterol de HDL isolados ou níveis de triglicerídeos elevados. Prevenção secundária A instituição da terapia redutora de lipídios em casos de pacientes com DAC comprovada é considerada uma ação preventiva secundária. Os níveis de lipídio exercem influência significativa sobre as taxas de morte por DAC entre indivíduos com e sem DAC. No entanto, seu impacto é significativamente maior em pacient......
... em grande escala, o risco de hospitalização por insuficiência cardíacafoi de 30 a 35% menor entre os pacientes que receberam inibidores de SGLT2 doque entre aqueles que receberam placebo; esse benefício foi mais notável empacientes que tinham fração de ejeção ventricular esquerda de 30% ou menosantes do tratamento. Além disso, o risco de progressão da doença renal(incluindo a ocorrência de morte ......
...iminuaas hospitalizações na asma aguda refratária na pediatria, ele é usado de formavariável devido à capacidade de invasão e às questões de segurança. O benefícioda nebulização de magnésio para prevenir a hospitalização é desconhecido.Avaliar a eficácia da nebulização de magnésio em crianças com asma aguda quepermanecem com dificuldade respiratória moderada ou grave após a terapiainicial é uma qu......
...ado clínico (de 1 = alta para 6= ou alta hospitalar, o que ocorresse primeiro). A análise primária foirealizada na população com intenção de tratar (ITT), e a análise de segurança,em todos os pacientes que iniciaram o tratamento designado. Este estudo estáregistrado no ClinicalTrials.gov, NCT04257656.Entre 6 de fevereiro de 2020 e 12 de março de 2020,237 pacientes foram incluídos e aleatoriamente ......
...elor vs. placebo, 0,85; IC95%: 0,75-0,96, P = 0,008; taxa de risco para 60 mg de ticagrelor vs. placebo, 0,84; IC95%: 0,74-0,95; P = 0,004). As taxas de hemorragia major pelo TIMI foram maiores com ticagrelor (2,60% com 90 mg e 2,30% com 60 mg) do que com placebo (1,06%) (P <0,001 para cada dose versus placebo); as taxas de hemorragia intracraniana ou hemorragia fatal nos três grupos foram de 0......
...ação prática Entre os pacientes submetidos à cirurgia coronariana, o ácido tranexâmico foi associado a um menor risco de sangramento do que o placebo, sem maior risco de morte ou complicações trombóticas em até 30 dias após a cirurgia. Entretanto, ele ocasionou um maior risco de crises convulsivas no pós-operatório. O seu uso parece ser uma opção interessante para diminuir as complicações hemo......
... Com base neste interessante ensaio clínico para uma doença que carece de novos tratamentos, em pacientes com doença falciforme, a terapêutica com crizanlizumabe resultou em uma taxa bem mais baixa de crises de dor relacionadas com células falciformes do que com uso de placebo, além de estar associada a uma baixa incidência de eventos adversos. Sendo assim, o crizanlizumabe parece ser um medic......
...ção (média, 14 e 14 dias, respectivamente; mediana diferença, 0 dias; IC 95%, -1 a 2; P = 0,39). Não houve diferença significativa entre o grupo levosimendana e o grupo placebo nas taxas de hipotensão ou arritmias cardíacas. Aplicação Prática Com base nesse estudo, financiado pelo Ministério da Saúde da Itália, conclui-se que, nos doentes que necessitam de suporte hemodinâmico perioperatór......
...rnativa que é a estimulação transcraniana de corrente direta (ETCD) contra um inibidor seletivo da recaptação da serotonina para o tratamento da depressão. O Estudo Foi realizado um ensaio de não inferioridade em um único centro, duplo-cego, envolvendo adultos com depressão unipolar, que foram randomizados para receber o ETCD mais o placebo oral, ou ETCD falso mais o escitalopram ou o ETCD......
... placebo nas durações de ventilação mecânica (mediana, 19 horas e 21 horas, respectivamente; diferença mediana, -2 horas; IC 95%, -5 a 1; P = 0,48), internação na UTI (mediana, 72 e 84 horas, respectivamente; diferença média, -12 horas; IC 95%, -21 a 2; P = 0,09) e internação (média, 14 e 14 dias, respectivamente; mediana diferença, 0 dias; IC 95%, -1 a 2; P = 0,39). Não houve diferença significat......
...mada de 2,4 pontos (-0,6 a 5,4 pontos). Aplicação Prática Este ensaioclínico é muito interessante e traz evidências contrárias às práticasinstituídas dentro de um racional que é arraigado em muitos médicos. Nenhumaevidência foi encontrada de benefício do tratamento com IBPs em pacientes comsintomas persistentes de garganta. Os escores no RSI foram semelhantes entre osgrupos lansoprazol e placebo ......
...atribuição e alocação. O desfecho primário foi a proporção de participantes com alergia ao ovo de galinha confirmada por testes de alimentação oral abertos aos 12 meses de idade, avaliados às cegas por métodos padronizados, em todos os participantes alocados aleatoriamente que receberam a intervenção. Entre 18/09/12 e 13/02/15, foram alocados, de forma aleatória, 147 participantes (73 [50%] para ......
...ivo da RMDQ foi de 9,8 no grupo do placebo, 10,1 no grupo de ciclobenzaprina, e 11,1 no grupo de oxicodona / paracetamol. Entre os grupos, a diferença na média de melhora na RMDQ para ciclobenzaprina vs placebo foi de 0,3 (IC 98,3%, -2,6 a 3,2; P = 0,77) para oxicodona / paracetamol vs placebo, 1,3 (IC 98,3%, -1,5 a 4,1; P = 0,28), e para a oxicodona / paracetamol vs ciclobenzaprina, 0,9 (IC de 98......
...S venham a modificar as recomendações de diretrizes e guidelines de SCA no futuro próximo, com inclusão dessas medicações também no tratamento de pacientes após a SCA que não alcancem as metas lipídicas com uso de estatina na maior dose tolerada. Bibliografia 1. Schwartz GG, Steg PG, Szarek M, et al. Alirocumab and cardiovascular outcomes after acute coronary syndrome. N Engl J......
...centração bacteriana é igual ou inferior a 103CFU/mL.36 Os testes de aglutinação de látex, que são usados para detectar antígenos de patógenos meníngeos comuns, deixaram de ser disponibilizados de forma rotineira para a determinação rápida da etiologia bacteriana da meningite. O desenvolvimento dos ensaios da reação em cadeia da polimerase (PCR) no LCR teve como objetivo principal detectar a pres......