...portados ou já fabricados em escala industrial no Brasil.4,10 Porém, por razões econômicas, por vezes torna-se inviável a realização dos estudos em lotes industriais e estes são realizados com lotes-piloto. Neste caso, é de extrema importância que estes tenham sido fabricados com tamanho, processo produtivo e equipamentos que representem, da melhor forma possível, os dos lotes industriais. Os lote......
...ação ao delineamento, à condução e à análise dos estudos. Caso a empresa tenha recebido orientações regulatórias, estas devem ser identificadas, assim como a implementação dessas orientações. Dados biofarmacêuticos devem, conforme o caso, ser apresentados juntamente a uma análise crítica de questões relacionadas à biodisponibilidade que possam afetar a eficácia e/ou a segurança das formulações qu......
...C n° 71, de 22 de dezembro de 2009. Estabelece regras para a rotulagem de medicamentos. Diário O?cial da União. 23 dez 2009;Seção 1:75-80. 31.Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 333, de 19 de novembro de 2003. Dispõe sobre rotulagem de medicamentos e outras providências. Diário Oficial da União. 21 nov 2003;Seção 1:94-107. 32.Brasil. Lei nº 6.3......
...medicamentos t Amoxapina, amitriptilina: têm sua concentração plasmática reduzida. Verificar adequada resposta clínica aos fármacos, sinais de toxicidade da carbamazepina e níveis séricos de ambos os agentes; ajustar doses quando necessário. t Aripiprazol: tem sua concentração plasmática reduzida. Aumentar a dose do aripiprazol. t Clozapina: aumento do risco de supressão da medula óssea......
...lica ou na ocorrência deeventos adversos durante 12 semanas de acompanhamento. O estudo ?Otimizando otratamento para hipertensão sistólica leve em idosos? (OPTIMIZE) foi um estudorandomizado, não cego e de não inferioridade realizado em 69 centros deatendimento primário na Inglaterra. Os participantes, cujo médico da atençãoprimária os considerava adequados para a redução de medicamentos, tinham 8......
...ida inferior, restrições para dirigir e estigma. Epilepsia refratária Embora seja o tratamento básico para epilepsia, o uso de medicações é eficaz em apenas dois terços de indivíduos epiléticos. Isso significa que um terço das pessoas com epilepsia permanece sem controle da doença, apesar da adesão completa aos regimes prescritos.43 A mortalidade e a morbidade são substancialmente elevadas ne......
...es hospitais de ensino australianos (em Sydney), os pesquisadores avaliaram a associação entre as interrupções durante a administração de medicamentos e erros de administração de medicamentos. Uma amostra de 98 enfermeiros voluntários (que representa uma taxa de participação de 82%) foram observados na preparação e administração de 4.271 medicamentos de 720 pacientes com mais de 505 horas de setem......
...resentações não podem ser administradas diretamente, exigindo diluição anterior. MEDICAMENTO INJETÁVEL – ADMINISTRAÇÃO As principais vias de administração de medicamentos injetáveis são: a intramuscular, a intravenosa direta, a infusão intravenosa e a subcutânea. INJEÇÃO INTRAMUSCULAR (IM) •seguir sempre as instruções de preparação da injeção fornecidas pelo fabricante. •lavar as mãos. ......
...Anvisa e a Regulação Sanitária de Registro de Medicamentos......
...do ácido fólico, e em altas doses, pirimetamina causa depleção do ácido fólico e supressão medular que pode se manifestar como anemia megaloblástica, leucopenia, trombocitopenia e pancitopenia 7 (ver monografia, página 962). Folinato de cálcio é fármaco coadjuvante que corrige o risco de supressão da medula óssea causada pelo uso de pirimetamina nas doses usadas no tratamento da toxoplasmose (ver......
...es indefinidamente. Medicamentos contra toxoplasmose e adjuvantes Medicamentos contra toxoplasmose e adjuvantes (Livre) 5.5.2.3 Medicamentos contra toxoplasmose e adjuvantes 5.5.2 Antiprotozoários 5.5 Antiparasitários 5 Antiinfectantes SEÇÃO A – MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAÇÕES GERAIS DE DOENÇAS Formulário Terapêutico Nacional 2010: Rename 2010 Guias Livres do Ministério da Saúde Biblioteca ......
...entam problemas quanto ao cegamento e à distribuição aleatório. Revisão Cochrane recente não encontrou provas suficientes da eficácia de benznidazol no tratamento de infecção por T. cruzi crônica e cardiopatia chagásica crônica, especialmente na presença de sintomas cardíacos3. Por outro lado, revisão sistemática prévia avaliou o tratameto da infecção crônica assintomática. Benznidazol reduziu sig......
...presença de sintomas cardíacos3. Por outro lado, revisão sistemática prévia avaliou o tratameto da infecção crônica assintomática. Benznidazol reduziu significantemente a proporção de xenodiagnósticos positivos em adultos e crianças e diminuiu os títulos de anticorpos e aumentou a soroconversão negativa em crianças. Porém, os estudos não avaliaram nenhum desfecho clínico e apresentaram falhas meto......
...efeito na fase crônica (elefantíase), quando a doença é mais comumente diagnosticada. Ivermectina apresenta-se como nova alternativa (ver item 5.5.1 Anti-helmínticos). SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO Consta no documento: “Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.” ......
...sa, mucocutânea e lesões nodulares iniciais. A forma cutânea com frequência se cura espontaneamente, mas lesões mais extensas requerem tratamento. O diagnóstico precoce favorece a cura e evita a progressão para formas mais graves da doença. O tratamento tradicionalmente envolve compostos de antimônio. No entanto, outras possibilidades de tratamento são propostas, uma vez que os antimoniais são tó......
...ina 396). Pentamidina é utilizada no caso de insucesso com antimônio nas formas visceral, mucocutânea e cutânea difusa e para tratamento da leishmaníase cutânea causada por L. guyanensis1. Embora a resposta inicial seja boa, o índice de recidiva é muito alto (ver monografia, página 786). Referências 1.WORLD HEALTH ORGANIZATION. WHO model formulary 2008. Geneva: WHO, 2008. Disponível em: <......
...ínimas e máximas, resposta a tratamento e efeitos observados. No tratamento das intoxicações, alguns procedimentos básicos devem ser instituídos, incluindo: (1) segurança do paciente; (2) diagnóstico da intoxicação; (3) descontaminação; (4) aumento da eliminação e (5) administração de medicamentos e antídotos. A antidototerapia não está disponível para todos os tipos de intoxicação, e sua aplica......
...NISTÉRIO DA SAÚDE Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos Brasília / DF – 2010 8 Medicamentos e Antídotos Usados em Intoxicações Exógenas Taís Galvão Intoxicações são situações geradoras de doença originadas de exposição a substâncias químicas, denominadas agentes tóxicos. No mundo todo são registradas......
...uanto aos erros relacionados ao aprazamento, houve uma queda de 27,3% (p < 0,001) nas unidades que utilizaram a tecnologia de código de barras em relação às unidades que não utilizaram, porém sem queda no número de potenciais eventos adversos relacionados a este item. Erros de transcrição ocorreram em uma taxa de 6,1% em unidades que não usaram o código de barras, mas foram completamente elimin......
...larização e o intervalo QT, e aumenta o limite de fibrilação. A classe Ic prolonga os intervalos PR e QRS. A classe II reduz a frequência e contratilidade cardíacas, assim como diminui a condução de impulsos no sistema condutor cardíaco. A classe III diminui a fase de repolarização e prolonga a duração da ação potencial e o intervalo QT, pelo bloqueio dos canais de potássio. A classe IV inclui os ......
... atividade eletrofisiológica, na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais encontram-se as seguintes classes de antiarrítmicos: classe Ib (lidocaína); classe Ic (propafenona); classe II (betabloqueadores); classe III (amiodarona); e classe IV (verapamil). A classe I inclui os medicamentos que interferem com a despolarização, sendo divididos conforme suas características adicionais. A classe Ib d......
...ol é betabloqueador cardiosseletivo relacionado à baixa atividade simpaticomimética e a propriedades de equilíbrio de membrana. Provas indicam que sua utilização como monofármaco no tratamento da angina não controlada apresenta melhor perfil de segurança do que o nifepidino, assim como da associação nifepidino + atenolol. Propranolol é um betabloqueador não-cardiosseletivo com propriedades de equi......
...nforme revelou revisão sistemática de boa qualidade metodológica. Verapamil é uma fenilalquilamina bloqueadora dos canais de cálcio e um antiarrítmico. O fármaco induz vasodilatação coronária e periférica e inibe o espasmo arterial coronário. Comparado aos demais bloqueadores dos canais de cálcio, o verapamil é seguro e eficaz na proteção pós-enfarte na ausência de insuficiência cardíaca preexiste......
...e cardiogênico, no enfarte agudo do miocárdio e no choque séptico. Adicionalmente, sua atividade inotrópica pode ser útil durante cirurgia cardíaca e na pressão positiva expiratória final. Em caso de hipotensão, a dobutamina não deve ser usada como fármaco vasopressor de primeira linha (ver monografia, página 538). Dopamina é catecolamina simpaticomimética com efeitos direitos (nos receptores bet......
...existirem diferenças significantes entre fármacos vasopressores, recomenda-se que a dobutamina seja a primeira escolha (ver monografia, página 540). Norepinefrina (noradrenalina) é catecolamina simpaticomimética de ação direta em receptores alfa-adrenérgicos, em receptores beta-1-adrenérgicos e, em menor grau, em receptores beta-2-adrenérgicos. Sua atividade alfa-agonista adrenérgica induz vasocon......
... importantes para evitar o desenvolvimento de reações esofágicas importantes (erosão, ulceração e perfuração). Um estudo de 2008 alerta para o risco aumentado de fibrilação atrial em mulheres que fizeram uso de alendronato7 (ver monografia, página 380). Carbonato de cálcio + colecalciferol a associação de cálcio mais vitamina D tem beneficio provável na prevenção de fraturas osteoporóticas. Revi......
...ento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente. Hormônio Tireoidiano, Medicamentos Antitireoidianos e Adjuvantes Hormônio Tireoidiano, Medicamentos Antitireoidianos e Adjuvantes (Livre) 17.2 Hormônio Tireoidiano, Medicamentos Antitireoidianos e Adjuvantes 17 Medicamentos que Atuam Sobre os Sistemas Endócrino e Reprodutor SEÇÃO B – MEDICAMENTOS USADOS EM DOENÇAS DE Ó......
...as ou semanas de uso, e por essa razão não pode ser empregado por períodos maiores (ver monografia, página 781). Levotiroxina faz reposição hormonal em casos de hipotireoidismo. Seu emprego como terapia supressora com vistas na redução do tamanho da glândula permanece controvertida em razão da grande variedade de resultados. Levotiroxina é tratamento de escolha para o hipotireoidismo causado por ......
...te. Medicamentos que Atuam na Contratilidade Uterina Medicamentos que Atuam na Contratilidade Uterina (Livre) 17.4.7 Medicamentos que Atuam na Contratilidade Uterina 17.4 Hormônios Sexuais, Antagonistas e Medicamentos Relacionados 17 Medicamentos que Atuam Sobre os Sistemas Endócrino e Reprodutor SEÇÃO B – MEDICAMENTOS USADOS EM DOENÇAS DE ÓRGÃOS E SISTEMAS ORGÂNICOS Formulário Terapêutico Nacio......
...orâneo restrito como tocolítico em mulheres em parto prematuro. Revisão sistemática83 que incluiu 12 ensaios clínicos cotrolados aleatórios (n=1.029) demonstrou que bloqueadores dos canais de cálcio são superiores a qualquer outro tocolítico (agonistas beta-adrenérgicos principalmente) em deter o trabalho de parto por 7 dias e em reduzir o número de nascimentos antes de 34 semanas de gravidez. Tam......
...à produção ineficiente de trifosfato de adenosina, ao acúmulo de ácido lático e à produção de calor. O envenenamento pode resultar de uma ingesta simples aguda (geralmente, em dosagem > 200 mg/kg) ou de medicação em excesso por longo período.152 O envenenamento de longa duração ocorre mais comumente em idosos que ingerem regularmente grandes doses de AAS (p. ex., contra osteoartrite) e que grad......
...2. 5. Whittington J, Cohen H. OSF Healthcare’s journey in patient safety. Quality Management in Health Care. 2004;13(1):53-59. 6. Michels RD, Meisel S. Program using pharmacy technicians to obtain medication histories. Am J Health-Sys Pharm. October 1, 2003;60:1982-1986. 7. Rozich JD, Resar RK, et. al. Standardization as a mechanism to improve safety in health care: Impact of slidin......
...Programs/Campaign/ 2. Rozich JD, Resar RK. Medication Safety: One organization’s approach to the challenge. JCOM. 2001;8(10):27-34. 3. Branowicki P. Sentinel events: Opportunities for change. Presentation at Massachusetts Coalition for the Prevention of Medical Errors Conference. November 18, 2002. 4. Billman G. Medication Coordination for Children with Cancer (Children’s Hospital –......
...or pacientes (Looi-Lyons LC, Chung FF, Chan VW, McQuestion M. Respiratory depression: An adverse outcome during patient-controlled analgesia therapy. J Clin Anesth.1996;8(2):151-156) · Outro estudo relatou que a mortalidade causada por erro de programação das bombas pelos usuários estava estimada como um evento de baixa probabilidade (variando de 1 em 33.000 para 1 em 338.800), mas est......
...centagem de pacientes em uso de anticoagulante cujo tratamento está baseado em protocolo. · Porcentagem de pacientes em uso de insulina cujo tratamento está baseado em protocolo. · Porcentagem de pacientes em uso de opióides cujo tratamento está baseado em protocolo. · Porcentagem de pacientes em uso de benzodiazepínicos cujo tratamento está baseado em protocolo. Rec......
...dica. Apenas cerca de 30% das vezes se pergunta sobre reações alérgicas e sobre uso de outros medicamentos. Neles, pouco se informa aos pacientes sobre possíveis reações adversas (26,7%) ou interações de medicamentos (41,8%) 4. A prescrição mais conscienciosa envolve adequadas noções de farmacodinâmica, farmacocinética, dose, interações e efeitos adversos, regulamentação sanitária e o uso de font......
...mplitude no reto dos bebês, podendo haver expulsão de fórmulas sólidas de fármacos, diminuindo efetivamente a absorção4. Além disso, o pH local é mais alcalino na maioria das crianças3. A absorção dos medicamentos via retal é irregular e consequentemente não há como mensurar a ação farmacológica bem como o efeito adverso7. Distribuição A distribuição de fármacos em espaços fisiológicos é depe......
...es de interações farmacológicas, que se apresentam com maior gravidade em idosos quando comparados aos adultos não idosos. Estudos mostram que os idosos com idade superior a 80 anos são os maiores prejudicados pela ocorrência de tratamentos farmacológicos múltiplos e reações adversas a medicamentos19. O quadro se agrava quando há aumento do consumo de medicamentos decorrente de doenças concomitant......
...igilância (RPF) pelas empresas detentoras de registros de medicamentos no país21. Em apoio ao Sistema Nacional de Farmacovigilância, os Centros de Informação sobre Medicamentos (CIM) e os Centros de Informação e Assistência Toxicológica (CIAT) são serviços apropriados de apoio ações de vigilância de medicamentos e reações adversas, entre outras. Atuando, segundo as características de cada um, com......
...ológico anestésico, indução e manutenção da anestesia. Em revisão Cochrane14, que incluiu 16 ensaios clínicos randomizados e controlados por placebo, o emprego de pré-tratamento com ansiolítico (midazolam 15 mg, triazolam 0,25 mg, diazepam 10 mg) não retardou o tempo de alta do hospital em pacientes submetidos a cirurgias de ambulatório sob anestesia geral, embora a função psicomotora estivesse ai......
...o quanto a efeitos preventivos, tendo resposta cerca de 20% mais alta do que a de placebo. Em crianças também se verificou eficaz58. Entre outros representantes, causa mais sedação. Seus principais efeitos adversos se devem à ação atropínica59 (ver monografia, página 512). Cloridrato de propranolol é betabloqueador adrenérgico utilizado na profilaxia de enxaqueca. Em revisão Cochrane, propranolol......
...C, D.; KOMAZEC, Z.; SABO, A. Ketoprofen is superior to metamizole in relieving postoperative pain after head and neck tumor operation. J. Buon., [S.l.], v. 13, n. 4, p. 519-523, 2008. 16.LANDWEHR, S. A comparison between IV paracetamol and IV metamizol for postoperative analgesia after retinal surgery. Curr. Med. Res. Opin., London, v. 21, n. 10, p. 1.569-1.575, 2005. 17.KAMPE, S. et al. Clinica......
...onal 2010: Rename 2010 [Link Livre para o Documento Original] Série B. Textos Básicos de Saúde MINISTÉRIO DA SAÚDE Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos Brasília / DF – 2010 3.3 Medicamentos modificadores de doença em distúrbios reumatoides e adjuvantes O processo de destruição cartilaginosa e ......
...10 [Link Livre para o Documento Original] Série B. Textos Básicos de Saúde MINISTÉRIO DA SAÚDE Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos Brasília / DF – 2010 3.3 Medicamentos modificadores de doença em distúrbios reumatoides e adjuvantes O processo de destruição cartilaginosa e óssea que ocorre na ......
.../conditions/chd/0302/0302_ I4.jsp>. Acessado em: 8 ago. 2010. 22.MANSER, Renée; REID, David; ABRAMSON, Michael J. Corticosteroids for acute severe asthma in hospitalised patients. In: The Cochrane Library, Issue 7, 2010. Disponível em: <http://cochrane.bvsalud.org/cochrane/show.php?db=reviews&mfn =871&id=&lang=pt&dblang=&lib=COC>. Acesso em: 8 ago. 2010. 23.BRACKEN, ......
...s/chd/0302/0302_ I4.jsp>. Acessado em: 8 ago. 2010. 22.MANSER, Renée; REID, David; ABRAMSON, Michael J. Corticosteroids for acute severe asthma in hospitalised patients. In: The Cochrane Library, Issue 7, 2010. Disponível em: <http://cochrane.bvsalud.org/cochrane/show.php?db=reviews&mfn =871&id=&lang=pt&dblang=&lib=COC>. Acesso em: 8 ago. 2010. 23.BRACKEN, Michael B.......
...roides orais na rinite alérgica restringe-se aos pacientes que se apresentam na metade da estação polínica com obstrução nasal total ou têm pólipos nasais relacionados. Colírios com corticosteroides devem ser reservados para tratamento agudo de acometimento alérgico conjuntival grave. O uso prolongado acarreta sérios efeitos adversos. Ainda se usam anticolinérgicos (como brometo de ipratrópio com......
...gerem que sua administração no controle de regiões endêmicas pode ser uma estratégia de erradicação do tracoma6, 7 (ver monografia, página 414). Tetraciclina é um antibacteriano bacteriostático de amplo espectro de atividade que pode ser usado em várias infecções 5. As provas quanto ao tratamento no tracoma são mais consistentes quando a apresentação tópica está associada à prática de se lavar o ......
...r à formação de entrópio (pálpebra com a margem virada para dentro do olho) e triquíase (cílios em posição defeituosa nas bordas da pálpebra, tocando o globo ocular). O atrito poderá ocasionar alterações da córnea, provocando graus variados de opacificação, que podem evolver para a redução da acuidade visual e até a cegueira1. Alguns dados epidemiológicos apontam a endemicidade do tracoma em todo......
...icinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente. Medicamentos para Tratamento de Peste Medicamentos para Tratamento de Peste 5.1.14 Medicamentos para Tratamento de Peste 5.1 Antibacterianos 5 Antiinfectantes SEÇÃO A – MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAÇÕES GERAIS DE DOENÇAS Formulário Terapêutico Nacional 2008: Re......